阿莫西林胶囊说明书

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1、阿莫西林胶囊说明书　　阿莫西林胶囊适用于敏感菌所致的感染溶血链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。以下内容是品才网小编为您精心整理的阿莫西林胶囊说明书，欢迎参考！产品品名阿莫西林胶囊主要原料本品主要成份为阿莫西林。其化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6--7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环庚烷-2-甲酸三水合物。主要作用适用于敏感菌所致的感染溶血链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。产品规格*20s用法用量口服。一次，每6～8小时1次，一日剂量不

2、超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时～；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时～。生产企业北京悦康凯悦制药有限公司阿莫西林胶囊说明书　　【药品名称】　　通用名称：阿莫西林胶囊　　商品名称：阿莫西林胶囊　　英文名称：AmoxicillinCapsules　　【主要成份】本品主要成份为阿莫西林。其化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6--7

3、-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环庚烷-2-甲酸三水合物。　　【成份】　　分子式：C16H19N3O5S·3H2O　　分子量：　　【性状】本品为胶囊剂。　　【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的感染溶血链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。　　【规格型号】*20s　　【用法用量】口服。一次，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10

4、～30ml/分钟的患者每12小时～;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时～。　　【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。　　【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。　　【注意事项】1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉

5、素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现***阳性。5.下列情况应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。　　【儿童用药】尚不明确。　　【老年患者用药】尚不明确。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的

6、生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。　　【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。　　【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少

7、尿，但肾功能损害在停药后可逆。　　【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。　　【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服和后血药峰浓度(Cmax)分别为～/L和～/L,达峰时

8、间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为/L和/L，而同期血药浓度为11mg/L和/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为/L。结