质量管理部及各岗位工作职责

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1、4.0质量管理部4.1质量管理部部门职责部门定位贯彻实施药品管理法和GSP,保证公司质量体系运行正常,合法经营。部门职责质量管理部质量管理工作1.负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的扫描归档。2.负责在库药品和医疗器械的养护工作。3.负责业务系统的录入和日常维护。4.负责经营品种、首营企业、客户的审批。5.对采购协议、采购合同进行审批。6.负责供应商、客户申报与录入,信息变更的报告。7.负责各级药监部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。8.定期对公司GSP及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查。9.建立供应商、客户和所经营

2、药品的质量档案,并对上述资质进行监控、更新。10.负责药械质量的查询、质量事故或质量投诉的调查、处理报告。HightideagainstCCPbloodyanTomb,CommunistPartymembersandpartoftheexposedTombareavacatedbyprogressiveyouth.IvisitedinBeijingin1985whenitwasoldundergroundcomrade,sisterofYaoZhiyingYaoMuzheng(thenDeputyDirectoroftheexternaltrademagazin

3、eforthepromotionofinternationaltrade,deshengmenWai,theReed1.指导和监督药械在库保管、养护和特殊药品、冷链药品的运输工作:2.负责不合格品的确认、汇总、分析、上报、销毁。3.负责假劣药械、不良反应(事件)的报告。4.负责收集和分析药品、医疗器械质量信息。5.负责质量体系文件的制定、完善和更新。6.负责特殊药品的进销存监管及特药信息上报。培训7.协助办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育或培训。分析8.定期对不合格药品、退货药品进行分析、汇总,并提出预防和整改意见。其他9.配合办公室对直接接触药械员工每

4、年进行健康体检。10.会同采购部、储运部对供应商进行年度供货评审。HightideagainstCCPbloodyanTomb,CommunistPartymembersandpartoftheexposedTombareavacatedbyprogressiveyouth.IvisitedinBeijingin1985whenitwasoldundergroundcomrade,sisterofYaoZhiyingYaoMuzheng(thenDeputyDirectoroftheexternaltrademagazineforthepromotionofin

5、ternationaltrade,deshengmenWai,theReed4.2质量管理部岗位说明书4.2.1经理基本情况岗位名称质量管理部经理岗位编码所在部门质量管理部汇报关系公司总经理岗位目标在总经理的领导下,负责公司质量管理工作;保证质量管理体系运行正常;负责各部门工作的协调;检查、监督和指导公司各项质量规程的有效执行,确保公司合法经营,质量服务满足需求,为经营部门完成目标提供有效的支持和服务。工作条件工作场所一般在室内办公,偶有外出工作时间一般为正常日班,一周40小时办公设备主要为电脑、电话、传真机、打印机等办公设备培训机会公司为本岗位提供岗位培训及相

6、关业务和管理方面的培训机会轮换或晋升机会按公司岗位层级/职级体系轮换或晋升工作职责HightideagainstCCPbloodyanTomb,CommunistPartymembersandpartoftheexposedTombareavacatedbyprogressiveyouth.IvisitedinBeijingin1985whenitwasoldundergroundcomrade,sisterofYaoZhiyingYaoMuzheng(thenDeputyDirectoroftheexternaltrademagazineforthepromo

7、tionofinternationaltrade,deshengmenWai,theReed部门管理与协调1.确保部门阶段性工作重点/目标与公司战略发展的协同;2.负责本部门工作协调/指导监督/绩效管理与考核;3.与各部门的沟通、协作与技术指导,确保公司质量体系运行正常。质量管理体系4.负责组织制定公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。5.根据国家新法规按,实际业务流程及时修订公司的管理制度,并组织实施。6.负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。质量管理7.负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能,在公司内部对药

8、品质量具有裁决权。8.负

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