中药管理医学课件

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1、“打磺”用硫磺熏蒸中药材是传统的中药防虫办法，也是目前常用的中药养护方法之一，一般称为“打磺”。打磺可以调整中草药的色泽，防虫并延长保质期。然而，有的人为了让药材发白，看起来更加鲜亮美观，在打磺时使用的硫磺浓度过高，甚至直接把硫磺洒在药材上，导致药物含硫量远高于目前国际标准。第8章中药管理一、中药概况二、《药品管理法》中涉及中药管理的规定三、中药品种保护条例四、野生药材资源保护管理条例五、中药材生产质量管理规范（试行）一、中药概况中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。作用：制成饮片，供调配中医处方煎服，或磨成细粉服用或调敷外用，供中药企业生产中药成

2、方制剂或制药工业提取有效化学成分的原料药。来源：1）大部分中药材来源于植物，药用部位有根、茎、叶、花、果实、种子、皮等。2）少部分来自于药用动物的骨、角、胆、结石、皮、肉及脏器等。3）人工栽培植物和家养动物的品种。4）矿物类药材包括可供药用的天然矿物、矿物加工品种以及动物的化石等。概念天士力中药材陕西天士力植物药业有限公司商洛丹参基地益母草半夏冬虫夏草乌头何首乌高丽参广义凡是供中医临床配方用的全部药材统称“饮片”狭义指切制成一定形状的药材2.中药饮片是以中医药理论为指导，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材经净选，切片或进行特殊加工炮制后具有一定规格的制成品。最初，饮片是指取药材

3、切片作煎汤饮用之义。概念一、中药概况胡庆余堂中药饮片中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产，质量符合国家药品标准，包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定。3.中成药是根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，经药品监督管理部门审批同意，有严格要求的质量标准和生产工艺，批量生产、供应的中药成方制剂。为区别于现代药，故称“中成药”。概念一、中药概况天士力中成药传统药：四家大中药店北京同仁堂杭州胡庆余堂广州陈李济武汉叶开泰（武汉健民）其他：武汉马应龙、苏州雷允上、广州潘高寿“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力"是乃仁术向阳门第春常在，积善人家庆有余陈李济中药博物馆本钱各出，利

4、益均沾，同心济世，长发其祥陈李合作，同心济世人参生晒参；红参；糖参味甘、微苦，性平。归脾、肺、心经。大补元气，复脉固托，补脾益肺、生津安神《小儿药征直诀方》熟地黄山茱萸山药牡丹皮泽泻茯苓[功能主治】用于各种肾阴不足、虚火上炎引起的头晕目眩、腰膝酸软、耳鸣、遗精、手足心热等症。牛黄珍珠麝香冰片蟾蜍雄黄清凉解毒，消炎止痛。川芎冰片【功能主治】行气活血,去瘀止痛,增加冠脉血流量,缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病,心绞痛。麝香3%牛黄5%田七85%蛇胆7%【功能主治】清热解毒，凉血化瘀，消肿止痛。用于痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤。二、《药品管理法》中涉及中药管理的规定（一）、中药材管理规定（

5、二）、中药饮片管理规定（三）、中成药管理规定（一）《药品管理法》新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。（一）、中药材管理规定中药材的种植、采集和饲养的管理办法地区性民间习用药材的管理办法城乡集市贸易市场可以出售中药材药品经营企业销售中药材，必须标明产地必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录的制定城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品（一）、中药材管理规定国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国

6、务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。种植基地GAP《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号）（一）、中药材管理规定《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号，2006年2月1日起施行）《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》（2001年7月1日起实施）《中华人民共和国野生动物保护法》和《濒危野生动植物国际贸易公约》中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号

7、；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。（二）、中药饮片管理规定（二）、中药饮片管理规定生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号（二）、中药饮片