qp-01 文件和资料控制程序

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1、文件编号:QP-01版本：A版次:01页次:共5页文件和资料控制程序文件和资料控制程序文件编号:QP-01版本：A版次:01制(修)订日期:2008-11-11生效日期:2008-11-11文件总页数:5页修订记录:版本/号修订原因修订日期修订页次修订人A/00初稿2008-01-29/李好A/01修订6.2.1相关内容2008-11-11第二页李好编写:审核:批准:5of5生效日期：2008-11-11文件编号:QP-01版本：A版次:01页次:共5页文件和资料控制程序1.应用范围：1.1本程序应用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）。2.

2、参考文件：无3.定义：QM–质量管理手册QP–质量管理程序MI–工作指引FC–流程图WI–作业指导书QR–质量记录OC–组织架构图4.职责：4.1文控中心：-负责文件和资料的发放、回收、销毁和原稿的保存及作好相关记录。4.2管理者代表：-负责审批文件和数据的发放范围。-确认及审批质量管理手册、质量管理程序、工作指引。-组织对现有体系文件进行定期评审。4.3各部门：-负责相关文件的编制、确认以及使用保管。5.资历及培训：不适用6.程序：6.1文件和资料的分类6.1.1质量管理手册、质量管理程序和相关的工作指引、工艺文件；6.1.2产品文件（包括作业指导书WI、生产流程图等）；6

3、.1.3外来文件（包括国家/国际标准，法律法规，客户质量要求QR等）；6.1.4其它类（包括组织架构图、管理方案等）。5of5生效日期：2008-11-11文件编号:QP-01版本：A版次:01页次:共5页文件和资料控制程序6.2文件和数据的编号6.2.1文件和资料的编号由文控中心制定，其具体编号如下：文件种类文件编号(1)管理手册ED/QM-01(2)管理程序QP-**表示从01开始的流水号表示质量管理程序(3)工作指引MI-***-**表示从01开始的流水号表示部门代号，如DCC=文控中心表示工作指引(4)作业指导书1)生产指导书WI-产品型号-***表示从001开始的流

4、水号2)检验指导书WI-QA-***表示从001开始的流水号3)其它作业指导书WI-部门代号-0(或1或2)***表示从001开始的流水号“0”为设备操作说明(如:WI-QA-0001)“1”为做线指导书(如:WI-R&D-1001)“2”为修理指导书(如:WI-R&D-2001)(5)质量记录QR-***-**表示从01开始的流水号表示部门代号，如DCC=文控中心表示质量记录(6)流程图FC-部门代号-**(流水号)(7)外来文件客户质量要求:QR-产品型号-**（流水号）其它以客户编号为准(8)组织架构图OC-部门代号-**(流水号)（9）项目技术文件参考《项目编号管理办

5、法》6.2.2发行版次的规定：6.2.2.1质量体系文件的版本号及修订状态：文件第一次制定之原版为A/00表示，A版表示第一版，00表示未修订，A/01表示第一次修订，依次类推至A/095of5生效日期：2008-11-11文件编号:QP-01版本：A版次:01页次:共5页文件和资料控制程序。如文件更改内容较多或文件修订状态最大数超过9时，则文件升版，依次类推A－Z版；6.2.2.2如文件经过更改,则版本/版次也必须跟进；6.2.2.3生产指导书除外，如生产指导书更改某页，则改被改页之版次（如整份更改，则版本号全部更换）；生产指导书的版本状态可在生产指导书的《页码版本清单》中

6、查询6.2.2.4其它受控文件之版本号如无特别说明，则按以上6.2.2.1-6.2.2.2执行；6.2.2.5外来文件之版本号以管理者代表签名日期为依据。6.3文件和资料的编写与审批6.3.1质量管理手册由文控中心编写，管理者代表确认，董事长批准；6.3.2质量管理程序文件由相关部门编写，其部门负责人确认，管理者代表批准；6.3.3工作指引由相关部门编写，其部门负责人审核，管理者代表批准；6.3.4产品文件(包括作业指导书WI、生产流程图等)由相关部门编写，其部门负责人审核，其中心经理批准；6.3.5外来文件由管理者代表签名认可。6.4文件和资料的发放6.4.1相关文件和资料

7、交管理者代表批准后，由文控中心根据《文件总目录》复印相应份数，在加盖红色“受控文件”印章后，进行统一发放，且在发放的文件和资料上注明副本编号；文件领用人应在《文件/资料收发登记表》上签收。6.4.2外来文件交管理者代表批准后复印并盖上红色“受控文件”印章，分发给管理者代表指定的直接相关部门；接收部门需在《外来文件收发登记表》上签收。6.4.3电子文件需作计算机网络发放的，文控中心在《电子文档收发登记表》上登记，并通知相关部门人员，相关部门人员签收后，只能使用计算机系统部门提供的密码才能打开并使用该文件。