上海医药工业研究院药品包装材料科研检验中心

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1、ISO/IEC17025认可证书中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：CNASL3081）名称:上海医药工业研究院药品包装材料科研检验中心地址：上海市浦东新区哈雷路1111号签发日期：2016年04月05日有效期至：2022年04月17日附件2认可的授权签字人及领域序号姓名授权签字领域说明1侯惠民包装材料和容器、医疗器械、洁净室(区)环境检测项目2张毅兰包装材料和容器、医疗器械、洁净室(区)环境检测项目No.CNASL3081第72页共72页ThescopeoftheaccreditationinChinesere

2、mainsthedefinitiveversion.ISO/IEC17025认可证书CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENTSCHEDULEOFACCREDITATIONCERTIFICATE(RegistrationNo.CNASL3081)NAME:PharmaceuticalPackagingMaterialResearch&InspectionCenter,ShanghaiInstituteofPharmaceuticalIndustryADDR

3、ESS:No.1111,HaleiRoad,PudongNewDistrict,Shanghai,ChinaDateofIssue:2016-04-05DateofExpiry:2022-04-17SCHEDULE2ACCREDITEDSIGNATORIESANDSCOPE№NameAuthorizedScopeofSignatureNote1HOUHUIMINPackagingmaterialsandcontainers，Medicalinstrument，Conditionofcleanroom(area)2ZHANGY

4、ILANPackagingmaterialsandcontainers，Medicalinstrument，Conditionofcleanroom(area)No.CNASL3081第72页共72页ThescopeoftheaccreditationinChineseremainsthedefinitiveversion.ISO/IEC17025认可证书中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：CNASL3081）名称:上海医药工业研究院药品包装材料科研检验中心地址：上海市浦东新区哈雷路1111号认可依据：ISO/I

5、EC17025以及CNAS特定认可要求签发日期：2016年04月05日有效期至：2022年04月17日附件3认可的检测能力范围序号检测对象项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称一包装材料和容器1药品包装材料和容器1.1药品包装材料和容器1气体透过量气体透过量测定法YBB00082003-2015塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法GB/T1038-2000塑料薄膜和片材氧气透过率标准方法ASTMD3985-2010用电量传感器测定氧气透过干包装物的试验方法ASTMF1307-2014塑料薄膜和薄片氧气透

6、过性试验库仑计检测法GB/T19789-2005No.CNASL3081第72页共72页ThescopeoftheaccreditationinChineseremainsthedefinitiveversion.ISO/IEC17025认可证书1.1药品包装材料和容器2水蒸气透过量水蒸气透过量测定法YBB00092003-2015塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法GB1037-88红外线传感器塑料薄膜水蒸气透过率测定方法ASTMF1249-2013透湿率包装材料试验方法GB/T16928-1997美国药典38版<671>塑料

7、薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法GB/T26253-20101.1药品包装材料和容器3剥离强度剥离强度测定法YBB00102003-20154热合强度热合强度测定法YBB00122003-2015塑料薄膜包装袋热合强度试验方法QB/T2358-985拉伸性能拉伸性能测定YBB00112003-2015塑料薄膜拉伸性能试验方法试验方法GB/T1040.3-2006塑料薄板材抗拉特性的试验方法ASTMD882-2012塑料拉伸性能测定ISO527.1-20126密度密度测定法YBB00132003-2015塑料非泡沫塑料

8、密度测定方法第1部分ISO1183-1：20127内应力内应力测定法YBB00162003-2015药用玻璃容器内应力检验方法GB12415-908耐内压力耐内压力测定法YBB00172003-2015玻璃瓶罐耐内压力试验方法GB/T4546-20089热冲击和热冲击强度热冲击和热冲击强度