如何制定纠正预防措施

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1、宁波华联电子科技有限公司NingBoHuaLianElectronicScience&TechnologyCo.,Ltd.如何制订和落实纠正预防措施WELCOME!学习的态度学习如空杯纳水，满则溢、空则入！授课内容1.不合格发生1.1不合格性质的划分1.2不合格类型1.3不合格具体项目2.不合格事实描述3.不合格原因分析4.制定纠正/预防措施5.措施审批、实施、验证、标准化6.简述8D方法1.不合格发生1.1不合格性质的划分1.实施不合格：没有按规定程序、规范实施。2.效果不合格：实施效果没有达到预期目标或规定要求。3.体系不合格：文件没有作出规定或提出要求；文

2、件不相容；文件不适用；在某一时间内，不合格分布集中在个别要素或个别部门。1.2不合格类型1.产品不合格：采购的有形产品不合格；设备、设施、装置不合格。2.服务不合格：没有满足顾客的要求；没有达到公司规定的要求。3.管理不合格：没有按程序、规定进行管理和控制。①受控状态下的质量改进不应纳入不合格范围。②采购的有形产品不合格。除接收后发现的应予记录外，原则采用退货或拒收的处置方式，但在退货前应予以标识。③设备、设施不合格。除记录外，应停止使用进行检修处置。直接提供顾客使用的设备（如电梯）应设置“检修”或 “暂停使用”等标识。④顾客对服务结果的评价，是不合格的重要反馈

3、途径。这种反馈可在“客户投诉” 、“回访记录”或提供服务确认单中得到。⑤管理和服务工作的不合格一经发现或指出，由责任者自行纠正。1.3不合格具体项目当发生不合格时，品质部或信息获得部门应填写《纠正/预防措施表》或《不合格报告》。纠正措施提出时机、职责部门/人员、时限要求：2.不合格事实描述1、当产品质量出现不合格时，应注明产品型号、数量、不合格率、发现区域和时间等。如有可能附代表性样品或相关投诉、检验、分析的记录等。对发现的不合格品进行隔离、标识清晰并予以保存，以方便随后的原因分析。2、评审不合格：对不合格的严重性和采取纠正措施的必要性进行确认，判断问题的责任部

4、门，并在“不合格事实描述”栏“审核人”签名，评审通过的《纠正/预防措施表》应报品质部登记、备案、编号。（1）下列不合格应进行评审：①顾客严重投诉时或在一段时间内顾客集中投诉某一项服务时；②对客户回访信息统计、分析，发现客户表达的突出不满意问题；③发生重大责任事故时；④公司下达的质量目标连续没有完成时。（2）不合格的评审由品质部组织。（3）评审的主要内容为：①确定责任部门或责任者；②评价影响程度和范围；③提出处置意见。3.不合格原因分析制定纠正/预防措施的基本要求：1、要从根源上分析实际和潜在问题的原因。2、实际和潜在的不合格，其根源可能是下述一种或多种：（1）人

5、员：①文化素质不够，不能接受或掌握岗位所需的知识和技能；②缺乏必要且适宜的培训；③缺乏必要的教育，没有树立正确的质量观念和责任感。（2）设备（含设施、装置、测量设备）：①缺乏必要的设备或设备不配套；②选用的设备与服务的质量要求不相宜；③维护、保养、调整无规范或未按规范。（3）材料（含原材料、元器件、配件、辅材）：①选择不当，不能满足设备需要的要求；②搬运贮存不当造成损坏或混料（批）；③使用错误；④标识错误或不清。（4）方法（含作业、作业流程）：①必须的规范作业流程不完整、不适用；②规范的要求不一致；③未按规范执行；④使用失效或作废文件。（5）环境（作业环境）：①

6、储存条件；②温度影响；③湿度影响；④未做好5S。3.不合格原因分析3、原因分析：发生部门收《纠正/预防措施表》或《不合格报告》后，应及时（一般情况一个工作日内）组织原因分析。（1）对于与产品有关的原因分析流程：①产品失效机理（原因）分析，确定产品失效原因；②追溯生产过程，分析造成产品失效的过程原因；③影响范围分析和造成不合格的责任部门（或工序）。（2）其他管理方面的原因，应从实际出发分析到人、机、料、法、环。（3）分析过程可采用查检表、排列图、因果图等统计技术，原因分析完成相关负责进行审核，具体由各部门根据实际问题决定。4.制定纠正/预防措施1、纠正。（1）定义

7、：为消除已发现的不合格所采取的措施。（2）不合格处置有下列方式及其组合：①对现有库存产品的处理、过程产品的处理、或顾客处产品的处理；②请求顾客让步接收；③赔礼道歉；④赔偿损失；⑤补充完善文件、资源；⑥按规定对责任者进行处罚。2、纠正措施。（1）定义：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。（2）制定纠正措施前提原因：①质量目标未达标时；②设备、设施由于维护检修不及时或未达到适用要求影响产品质量；③内审发现不合格时；④顾客严重投诉时；⑤不合格进行了评审时。（3）制定纠正措施：造成不合格的责任部门（或工序），应组织有关人员针对不合格原因制定纠正措施，

8、一般情况下，纠正措施制定