药事管理学教学课件1药事管理学绪论

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1、数据1、2004年执业药师大会2、我国每年药品不良反应人数3、我国的药害事件5、SFDA局长死刑4、新药申报齐二药事件2006年5月，广东某医院住院的重症肝炎病人中出现多例急性肾功能衰竭而死亡。引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起2006年5月15日，国家食品药品监督管理局通报了案件查处的最新进展。现已初步查明，犯罪嫌疑人王桂平以江苏秦兴化工总厂的名义，用二甘醇假冒丙二醇，销售给了齐齐哈尔第二制药公司，而药厂又违反有关规定，将二甘醇辅料用于生产，含有二甘醇的亮菌甲素注射液是导致病

2、人肾功能急性衰竭的直接原因。2007年8月8日上午，“齐二药”假药案5名涉案人员，在广州市中级人民法院出庭受审。抢救受害者欣弗事件2006年7月、8月，青海、广西、浙江等患者在使用安徽华源生物医药公司生产的“欣弗”后，出现腹泻、过敏性休克甚至死亡等情况。克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（俗称“欣弗”）。华源药业在生产“欣弗”过程中，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，影响了灭菌效果，给公众健康和生命安全带来了严重威胁11月1日晚间，原总经理裘祖贻自杀身亡。欣弗事件序论1、为什么要学习《药事管理学》？2、从这门课程中我们能学到什么？3、本课程的概况和任务

3、是什么？4、课程的目的、学时和考试要求5、课程结构为什么要学习《药事管理学》药学专业必修课程之一联系自然科学知识与药学实践的桥梁执业药师考试的重要内容之一返回执业药师!考试科目考试科目专业知识（一）药理学药物分析中药学中药药剂学专业知识（二）药剂学药物化学中药鉴定学中药化学综合知识药学综合知识与技能中药综合知识与技能法规知识药事管理与法规药学类中药学类返回从这门课程中我们能学到什么？1.药品管理领域的基本概念2.药学实践必须遵守的法律规范3.药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则4.药师职业道德的和必须遵守的行为规范5.解决药学实践问题的方法和技能返回课程概况

4、《药事管理学》是药学、中药学专业一门专业课。是研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学，是运用管理学、社会学、法学、经济学等学科的原理和方法总结药事管理活动的规律，指导药学事业健康发展的科学。药事管理学是现代药学的重要组成部分，是药学类各专业的主要课程。药事管理学是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。

5、本课程的任务P13是使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、法规，具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并能运用药事管理的理论和知识指导实践工作，分析解决实际问题。返回课程目的通过教学，学生应获得以下知识和能力：①药事管理学的基本理论、基本知识和方法；②药品质量监督管理的知识；③药事组织管理体制及其职能；④执业药师需要的药事法规；⑤药品研制、药品专利、新药管理的知识；⑥药品生产、经营、使用管理的知识；⑦从事药事管理工作的方法和技能；⑧药事管理科学研究的初步能力本课程总学

6、时为48学时第一章绪论…………………………………………………………3第二章药事管理体制及组织机构…………………………………3第三章药师和执业药师……………………………………………3第四章药品质量监督管理…………………………………………5第五章药品管理的法律法规………………………………………8第六章药物研究与开发的管理……………………………………5第七章药品生产管理………………………………………………3第八章药品经营管理…....…………………………………………3第九章药品价格和广告管理………………………………………2第十章医疗机构的药事管理……………………………

7、…………5第十一章特殊管理的药品…………………………………………4第十二章药品知识产权保护………………………………………2机动………………………………………………………………….2考核方式闭卷(百分制)期末占60%平时成绩(考勤)占40%返回课程结构第一部分：总论第一章绪论（3学时）第二章药事管理体制及组织机构（3学时）第三章药师和执业药师（3学时）第四章药品质量监督管理（5学时)第二部分：药事领域法律法规第五章药品管理的法律法规（8学时）第六章药物研究与开发的管理（5学时）第九章药品价格和广告的管理（2学时）第十一章特殊管理的药品（4学时）第十二章药品知识产权

8、保护（8学时)第三部分：