4酊剂的制备 浸出制剂

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1、主讲人：兰小群广东岭南职业技术学院医药健康学院应用药学教研室E-mail：lxq8899@yahoo.com.cn实用药物制剂技术“教学做”一体化模式1．重视课前预习2．遵守实训纪律3．严格操作规程4．注意安全卫生5．爱护公共财物6．按时完成实训报告制剂实训室规则模块二液体制剂制备技术（1）基本目标：能初步设计各类液体制剂的工艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸出制剂；能进行溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制备；能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。（2）促成目标：在此基础上，学生通过

2、综合实训和顶岗实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂型、溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂特点合理指导用药。教学目标适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位适用岗位橙皮酊的制备项目一制备酊剂一、器材与试剂渗漉装置；橙皮粗粉、70%乙醇。1—渗漉筒；2—药粉；3—脱脂棉(未置筛板)，4—滤纸；5—浸出溶剂；6—烧瓶；7—接收瓶【处方】橙皮（粗粉）20g70%乙醇适量共制100ml【制法】

3、1、称取20g橙皮（粗粉）；量取10ml70%乙醇2、两者混合，使橙皮粉湿润，浸渍20min导入相关知识完成1.210min拓展知识3、取脱脂棉一块，用溶剂润湿后平铺渗漉筒底部4、分次将已湿润的粉末投入渗漉筒内，每次投入后，用木槌均匀压平5、投完后，在药粉表面盖一层滤纸，纸上均匀铺压碎瓷石，然后将橡皮管夹放松，将渗漉筒下连接的橡皮管口向上，缓缓不间断地倒入适量70%乙醇并始终使液面离药物数厘米，等溶液自出口流出，夹紧螺丝夹，流出液可倒回筒内（量多时，可另器保存）加盖，浸渍60min导入必需知识完成3.4.510min6、缓缓渗漉（3~5

4、ml/min/kg）至渗漉液达酊剂需要量的3/4时停止渗漉，压榨残渣，压出液与渗漉液合并，静置24h，过滤，测含醇量，然后添加适量乙醇至规定量，即得30min完成收集一、浸出制剂的定义系指用适当的浸出溶剂(溶媒)和方法，从动植物药材或饮片中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。相关知识二、浸出制剂的分类与特点（一）浸出制剂的分类1．水浸出制剂2．含醇浸出制剂3.含糖浸出制剂4.精制浸出制剂（二）浸出制剂的特点1．综合作用2．作用缓和、持久，毒性低3．便于服用4．浸出制剂中均有不同程度的无效成分三、浸出溶剂及浸出辅助

5、剂（一）浸出溶剂最常用浸出溶剂为水、乙醇，90%以上乙醇用于浸出挥发油、有机酸、内酯、树脂等、50%-70%的乙醇适用于浸出生物碱、甙类等；50%以下的乙醇适用于浸出蒽醌类等化合物。（二）浸出辅助剂1．酸或碱有利于碱性成分或酸性成分的浸出。2．甘油稳定鞣质的作用，常与水、醇混合使用。3．表面活性剂利于对药材的湿润，能提高浸出效率，但用量不宜过多。溶剂的选择浸出溶剂应达到的要求应能最大限度地溶解和浸出有效成分，而尽量避免浸出无效成分或有害物质；本身无药理作用不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定；经济、易得、使用安全等一、

6、浸出原理浸出过程影响浸出的主要因素拓展知识浸出过程浸润阶段溶解阶段有效成分从组织中解吸、溶解扩散阶段细胞内（浓度高、渗透压高）浓度差、渗透压差（Fick’s方程）溶剂（动态平衡）置换阶段用低浓度浸出液置换高浓度浸出液↑浓度梯度,↑浸出速度影响浸出的主要因素浸出时间药材粗细药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。浸出溶剂最常用，但选择性差，霉变具有防腐作用不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。但缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。乙醇：水：浸出时间,浸出量影响浸出的主要因素浸出温度温度，溶解,扩散，浸出；但温度应保持在不破

7、坏有效成分的范围内。浓度梯度浓度梯度，浸出速度。浸出压力组织坚实的药材，压力，润湿，浸出新技术的应用一、浸出方法必需知识浸渍法煎煮法渗漉法回流法循环回流浸出法（索氏提取法）浸渍法将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其有效成分被浸出的一种方法。煎煮法指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。设备---多功能提取器渗漉法渗漉工艺流程药材粉碎药粉润湿装器排气静置浸渍渗漉漉液的收集和提取渗漉法的特点渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂渗漉法的特点动态浸出浓度梯度大，浸出效果好溶剂用量少慢速浸出：1-3ml/min快速浸出

8、：3-5ml/min药材溶剂浸出液高浓度浸出液低浓度浸出液图动态浸出过程回流法操作流程：药材→粉碎→浸泡润湿→回流→回收溶剂→浓缩提取液。挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等特点：反复套用溶剂适用范围：挥发性、不