浸出制剂的制备技术

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1、浸出制剂的制备技术学习目标知识目标熟悉常见浸出药剂的特点、制备方法能力目标知道相似浸出制剂的异同点能进行浸出制剂的质量判断适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位适用岗位基本制备过程按岗位操作要求进行生产前的准备填写领料单，领取药材、溶剂、浸出辅助剂有效成分的提取药液的浓缩分装质量检查包装与贮存常见浸出制剂1、汤剂：亦称“煎剂”，用煎煮法制备药材加入的顺序：如先煎药、后下药、包煎药、另煎药、烊化药、取汁兑服药、冲服药等煎药用具:如砂锅等汤剂的特点可随症增减体现有效药物成分的多

2、效性和综合作用易于吸收，作用迅速设备简单易行，一般以水为溶剂优点不利于抢救危重病人有效物质利用率低服用量大，味苦，口服、携带运输不便容易霉败变质缺点中药合剂指药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量灌装的中药合剂可称“口服液剂”中药合剂的特点能浸出多种有效成分体积较汤剂小，服用和携带方便可省去临时煎煮的麻烦能较大量的制备和贮存不能随症增减中药合剂的制备一般采用煎煮法制备工艺流程药材浸提→纯化→浓缩→加附加剂→过滤→灌封→灭菌，即得酒剂酒剂系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。

3、制备方法：浸渍法渗漉法酊剂酊剂系指用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。用水稀释、久置,产生沉淀，在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。毒剧药：100ml：10g原药物其它：100ml：20g原药物酊剂与酒剂的比较①酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；②酊剂：浸渍法、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸渍法；③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。④内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。4、流浸膏剂、浸膏剂

4、流浸膏剂：蒸去部分溶剂液体制剂1ml：1g原药物溶剂为乙醇作其它制剂的原料浸膏剂：蒸去全部溶剂固体制剂（膏状、粉末状）1g：2-5g原药物作其它制剂的原料比较流浸膏剂：渗漉法渗漉、浓缩、调整含量三个步骤浸膏剂：煎煮法、渗漉法浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度五个步骤。稠浸膏剂、干浸膏剂煎膏剂（膏滋）药材加水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，以滋补为主。制备：药材煎煮浓缩（清膏）收膏分装炼糖或炼蜜浸出制剂的质量控制㈠、含量测定1、药材比量法2、化学测定法3、生物测定法㈡、含醇量测定㈢、鉴别与检查

5、制剂的鉴别澄明度检查异物检查水分检查不挥发性残渣、相对密度和灰分酸碱测定装量检查四、卫生学标准微生物的污染，必须限制在每克1000～10000个霉菌，每毫升不得超过100～500个不得检出大肠杆菌以及活螨和螨卵小结浸出制剂的制备过程几种常见的浸出制剂浸出制剂的质量控制浸出制剂的卫生学标准