浸出制剂的制备方法

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1、浸出制剂的制备方法内容简介1.浸出制剂的定义、特点。2.药材的预处理，药材的品质检查。3.浸出溶剂，浸出过程，浸出方法，浸出工艺、设备，影响浸出的因素。4.浸出液的蒸发，蒸发方法，影响因素。5.各种浸出制剂。一、概述浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂有效成分、辅助成分无效成分、组织物浸出制剂的特点①具有原药材各浸出成分的综合疗效，疗效好；②作用缓和持久，毒性低；③用量减少、服用方便(原药材)；④贮存中易产生沉淀、变质，影响外观

2、和药效。二、浸出原理浸出过程：1）浸润、渗透阶段2）解吸、溶解阶段3）扩散阶段4）置换浸出阶段传质过程：溶质药材固相溶剂液相1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内浸出溶剂极性（水、乙醇）非极性药材性质糖、蛋白质脂肪油、蜡质（干燥）浸出过程浸出过程1）浸润、渗透阶段：（溶剂润湿药材，渗入细胞）表面活性剂，易润湿。脱脂、脱蜡（水）药材先行干燥（非极性溶剂提取）浸出过程2）解吸、溶解阶段：有效成分从组织中解吸、溶解溶剂不同，溶解成分不同乙醇------胶质浸出过程3）扩散阶段：细胞内（浓度高、渗透压高）浓

3、度差、渗透压差（Fick’s方程）溶剂（动态平衡）浸出过程4）置换浸出阶段：用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换高浓度浸出液。提高浓度梯度，加快浸出速度三、影响浸出的因素1、浸出溶剂：浸出有效成分，无效成分，安全无毒，价廉易得。浸出辅助剂：提高浸出效果（酸、碱、表面活性剂等）混合溶剂。三、影响浸出的因素1、浸出溶剂：水：离子水、蒸馏水最常用，但选择性差，霉变：（生物碱盐、甙、氨基酸、蛋白质、鞣质、树胶）三、影响浸出的因素1、浸出溶剂：乙醇：防腐。不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分，90％以上：挥发油、树

4、脂、内酯等，50％～70%：生物碱、甙类，用50％以下：葸醌类化合物等。三、影响浸出的因素1、浸出溶剂：氯仿、乙醚、石油醚：非极性有机溶剂，脂肪油、挥发油、蜡质、生物碱及某些甙。有效成分的提纯、精制，脱脂或脱蜡。影响浸出的因素（1）药材粗细药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。药材的性质、浸出溶剂、浸出方法。水（膨胀）粗粉，乙醇：中等粉，含粘性物药材，粗粉；坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。影响浸出的因素（2）浸出溶剂有效成分的溶解，常用：水、乙醇，溶剂pH值：浸出、稳定性。影响浸出的

5、因素（3）浸出时间浸出时间,浸出量(扩散平衡)（4）浸出温度:微沸…温度，溶解,扩散，浸出；蛋白质凝固、酶破坏，制剂稳定性热敏感药材,温度。影响浸出的因素(5)浓度梯度：浓度梯度，浸出速度。(6)操作压力：组织坚实的药材，压力，润湿，浸出(7)药材与溶剂的相对运动:渗漉(8)新技术的应用:超声波四、浸出方法煎煮法浸渍法渗漉法水蒸汽蒸馏法1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁药材适当粉碎加水浸泡微沸一定时间分离煎煮液药材煎煮2-3次过滤煎煮液浓缩至规定浓度制成各种制剂1、煎煮法适

6、用范围有效成分溶于水对湿、热稳定杂质多易霉变2、浸渍法药材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡，浸渍出有效成分。常温浸渍法(冷浸法)，加热浸渍法，多次浸渍法(重浸渍法)。2、浸渍法加盖、搅拌、3-5天、滤过粘性、新鲜、挥发性药材无须浓缩、时间长、效率差（贵重、含量低）浸出工艺、设备单级浸出工艺：溶剂一次加入，多级浸出工艺：溶剂分次加入，连续逆流浸出工艺：浸出效率高浸出液浓度高浸出速度快3、渗漉法操作流程：药材→粉碎→润湿→装于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉液→浓缩至规定浓度。动态浸出：在渗漉器上部连续添加

7、浸出溶剂，自下部收集浸出液。3、渗漉法浓度梯度大，浸出效果好溶剂用量少贵重、含量低的药材慢速浸出：1-3ml/min，快速：3-5ml/min。4、回流法操作流程：药材→粉碎→浸泡润湿→回流→回收溶剂→浓缩提取液。挥发性溶剂，乙醇、乙醚、氯仿等反复套用溶剂，适用范围：挥发性、不溶于水的五、浸出液的蒸发蒸发：浓度低浸出液加热除去部分溶剂溶液浓度。减少破坏：淡浸出液浓浸出液，沸腾蒸发，自然蒸发，五、浸出液蒸发的影响因素：（1）液面上蒸汽的浓度:吹散蒸汽、减压蒸发。（2）液体蒸发面的面积:正比（3

8、）液体表面上的压力:反比，减压蒸发五、浸出液蒸发的影响因素：（4）传热温度差热源、溶液的温度差20℃。（5）液面结膜：搅拌（6）传热系数：减少热阻，不凝性气体、污垢层。五、浸出液蒸发的影响因素：（7）液体的静压力：加大液面、沸腾蒸发（8）沸点升高：浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液浸出液的蒸发常用蒸发设备常用蒸发减压蒸发薄膜蒸发浸出液的蒸发1、常用蒸发蒸发速度慢，适合耐热成分。2、减压蒸发移去蒸气，降低沸点，提高温度差，蒸发温度低、速度快，浓缩效率高，适用于不耐热成分。