纠正和预防措施程序8.8

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1、批准页修订次日期条款号修改内容批准审核拟定岗位：总经理签名：年月日岗位：管理者代表签名：年月日岗位：管理者代表签名：年月日文件发放范围总经理管理者代表欧博档案室企业管理部人力资源部办公室生产部质检部贸易部产品部人事文秘室1目的   采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3参考资料QP-05-01管理策划的控制程序QP-07-01 产品实现的策划程序QP-08-07 数据分析程序QP-08-06 不合格品控制程序QP-04-01 文件管理程序4职责4.1质检部负责组织对产品持续改进的策划，当

2、出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证实施效果。4.2人事文秘室和生产部负责在出现工作环境问题时发出相应的《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证实施效果。4.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。4.4管理者代表负责对体系持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证实施效果。4.5管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。4.6贸易部负责有效地处理顾客意见。5程序5.1持续改进的策划5.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，持续追求对质量管理体

3、系各过程的改进。5.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.3条款执行。5.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时做到：1）改进项目的目标和总体要求；2）分析现有过程的状况确定改进方案；3）实施改进并评价改进的结果。5.1.4管代通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等）。5.2纠正措施5.2.1对于存在的不合格采取纠正措施，消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施与所遇到的问题影响程度相适应

4、。 5.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：1）过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；1）管理评审发现不合格时；2）顾客对产品质量投诉时；3）内审发现不合格时；4）出现重大环境污染或环境事故；5）供方产品或服务出现严重不合格；6）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。5.2.3原因分析、措施制定、实施与验证1）对情况1)质检部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格描述”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质检部跟踪验证实施效果。2）对情况3)由贸易部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格

5、描述”栏，转质检部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，质检部跟踪验证实施效果并将结果反馈给贸易部，由贸易部及时转告顾客并取得顾客满意。3）对情况4)由审核组发出《不合格项报告》，执行《内部审核》程序。4）对情况2)管代填写《纠正/预防措施记录》中“不合格描述”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，管代负责跟踪验证实施效果。5）当出现情况6)时，质检部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格事实”栏，转生产部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给生产技术部，质检部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序

6、》对供方控制的规定。6）对情况5)、7)由管代开出《纠正/预防措施记录》，交责任部门，由责任部门进行原因分析并制定纠正/预防措施，管代评审纠正/预防措施的可行性和有效性。5.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正/预防措施记录》上签名确认。5.3预防措施5.3.1公司应识别潜在的不合格，采取预防措施，消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。5.3.2识别潜在不合格管代、质检部要及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势

7、及顾客的要求和期望，及时收集分析各方面的反馈信息。重点分析如下记录：1）供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意度调查等；2）以往的内审报告、管理评审报告；3）纠正、预防、改进措施执行记录等。5.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由管代、质检部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；管代、质检部填写《纠正/预防措施记录》的潜在不合格描述栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，管代、质检部跟踪验证实施效果，管代、质检部主管对有效性进行评审，并在《纠正/预防措施记录》上签名确认。5.4改进、纠

8、正和预防措施实施控制及记