质量管理体系概论

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1、概论第一章概论 1.1质量管理体系标准的产生和发展1.1.1ISO9000系列标准1986年ISO/TC176发布第一个国际标准：ISO8402；1987年发布5项：（1）ISO9000（2）ISO9001（3）ISO9002（4）ISO9003（5）ISO9004理解要点：1.ISO8402：1986《质量术语》2.ISO9000：1987《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》3.ISO9001：1987《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》4.ISO9002：1987《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》5.ISO9003：1987《质量体系最终检验和试验的质量保证

2、模式》6.ISO9004：1987《质量管理和质量体系要求指南》1.1.2ISO9000族标准ISO9000族标准定义：由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。1.1.32000版ISO9000族标准的构成a）核心标准；b）支持性标准；c）技术报告；d）小册子。理解要点：1.ISO9000系列标准于1994年进行第一次修订，此时标准已扩展为16个，并制定了许多分标准、支持性标准、工具性标准。2.ISO/TC176发布了ISO9000族标准的概念。到2000年，ISO9000族标准已有26个。3.2000年对ISO9000族标准进行第二次修订，2000年12月15日正式发布。4.支持

3、性标准—ISO10012《测量控制系统》。技术报告—ISO/TR10017《统计技术在ISO9001中的应用指南》、ISO/TR10005《质量计划编制指南》（已列入计划）等若干。小册子—《质量管理原则》、《小型组织实施指南》。1.22000版GB/T19000族四个核心标准（1）GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》（2）GB/T19001-2000《质量管理体系要求》（3）GB/T19004-2000《质量管理体系业绩改进指南》（4）GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》理解要点：1.GB/T19000-2000标准是GB/T19000族的基础标

4、准，内容包括：a）质量管理原则（八项）b）质量管理体系基础（12条）c）术语和定义（80个）2.GB/T19001-2000标准规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同的目的，在满足顾客要求方面GB/T19001关注的是质量管理体系有效性。其名称发生变化：一是“质量体系”变化为“质量管理体系”，这意味着质量管理体系是组织管理体系的组成的部分；二是不再有“质量保证”一词，这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意。3.GB/T19004与GB/T19001相比，为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南，除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的

5、总体业绩与效率。4.GB/T19011-2003标准为审核方案的管理、内部或外部质量和（或）环境管理体系审核的实施以及审核员的能力和评价指供了指南。1.3GB/T19001与GB/T19004的关系GB/T19001与GB/T19004是一对协调一致的质量管理体系标准，其共同点：a）结构相似；b）都以八项质量管理原则为基础；c）应用相同的质量管理体系基础和术语；d）均采用内部审核和管理评审的方法评价质量管理体系；e）都包括持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的；f）都强调与其他管理体系标准的相容性。理解要点：1.GB/T19001与GB/T19004的区别 GB/T19001GB/T

6、19004范围产品质量的目标顾客满意头注质量管理体系有效性组织业绩改进的目标所有相关方都满意还特别关注改进组织的总体业绩和效率性质要求指南和建议用途认证或审核依据合同和法规引用组织内部应用用于提高组织的质量管理体系的有效性和效率开发改进组织业绩的潜能2.GB/T19001与GB/T19004的应用a）两项标准相互补充；b）两项标准一起使用收益更大；c）也可单独使用。1.4与其他管理体系的相容性1.4.1与GB/T24001-1996、GB/T28001-2001相互趋近；1.4.2不包括针对其他管理体系的要求，然而可与相关管理体系的要求结合或整合；1.4.3为建立符合本标准要求的质量管理体系

7、，可能会改变现行的管理体系；1.4.4我国等同采用2000版ISO9000族标准的国家标准代号：（1）GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》（idtISO9000:2000）（2）GB/T19001-2000《质量管理体系要求》（idtISO9001:2000）（3）GB/T19004-2000《质量管理体系业绩改进指南》（idtISO9004:2000）（4）GB/T19011-2003《质