乳核颗粒的成型工艺研究

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1、乳核颗粒的成型工艺研宄毛玲(湖南衡阳市中医医院湖南衡阳421001)【中图分类号】R283【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)07-0394-03【摘要】目的优选乳核颗粒的最佳成型工艺。方法：研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性、流动性及制粒情况的影响，运用综合评分方法筛选出最佳辅料,并以颗粒性状为依据考察辅料用量。结果最佳制粒工艺为浸膏粉与可溶性淀粉按2:1混匀，以75%乙醇为润湿剂制软材，湿粒在60°C下干燥，成品的流动性和抗吸湿性好，临界相对湿度为66.5%。结论试验结果可为

2、乳核颗粒制剂处方组成的确定提供依据。【关键词】乳核颗粒成型工艺临界相对湿度StudyonMoldingTechnologyofRuheGranulesMaoLing(HospitalofTraditionalChineseMedicineofHengyangCity,HunanHengyang421001,China)【Abstract】Objective:TooptimizethemoldingtechnologyofRuheGranules.Method:Theeffectsofdifferen

3、texcipientsontheformability,solubility,anti-moistureandgranulatingsituationwereinvestigated.Gradingmethodsofsynthesizingmultipleguidelineswereappliedtooptimizingexcipients.Andthegranulespropertieswereusedasthejudgingcriteriatoscreenouttheratiooftheexci

4、pients.Result:Theoptimalgranulatingwas:theratioofextractedpowdertosolublestarchwas2:1.Thewettingagentwas75%alcoholandthedryingtemperaturewas60°C,thecriticalrelativehumiditywasabout66.5%.Conclusion:Theexperimentalresultsprovidethebasisoftheascertainment

5、offormulationprocessandthecontrolofproductionenvironmentofRuheGranules.【Keywords】RuheGranulesmoldingtechnologycriticalrelativehumidity乳核颗粒由乳香、橘核、柴胡、郁金、青皮、仙茅、鹿角霜、巴戟天、醋山甲、瓜萎、山慈菇、夏枯草、荔枝核、昆布、丹参、三棱、莪术、五灵脂等18味药组方，具有疏肝解郁，祛痰化瘀，调理冲任的功效。用于治疗乳腺小叶增生，乳腺纤维瘤。由于中药提取物的

6、粉末黏性较强、流动性差、吸湿性大，因此对不同辅料及配方进行了研宄，以成型性、吸湿性、流动性等为指标，筛选出较为理想的处方。现报道如下。1仪器与试药BS200S型电子天平（德国赛多利斯）；ZK-282A型真空干燥箱（上海实验仪器总厂）；CS101-2ABN型电热鼓风干燥箱（重庆试验设备厂）。蔗糖（湖南尔康制药有限公司）；糊精（北京宏利发糊精厂）；可溶性淀粉（湖南湘潭淀粉制品冇限公司）。其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1浸膏粉的制备称取处方量的18味药材，加12倍量水冋流提取2次，每次2h,收集提取

7、液，浓缩至相对密度为1.1-1.2,减压干燥（温度75"C,压力O.OSMPa）,粉碎，得浸膏粉，防潮保存。2.2制粒方法称取浸膏粉、辅料适量，混匀，过40目筛3次，使其混合均匀；放入坩埚内，滴加75%乙醇，并用手指不断搓捏，混匀，至“手捏成团，压之即散”；制软材，在200筛上制粒，放入60°C烘箱内干燥3小吋。2.3辅料选择依据根据辅料与浸膏粉混匀后制成颗粒的吸湿性、成型性、溶化性、堆密度以及休止角来选择恰当辅料。取浸膏粉分别与可溶性淀粉、糊精、蔗糖（1:1）混匀，测定成型性、休止角、以及吸湿性。

8、并以成型性、休止角、以及吸湿性为指标综合评价［1-7］，优选最佳辅料。線合指标=（30/最大成型率）×成型率+（最小休止角×30）/休止角+（最小吸湿率×40）/吸湿率。2.3.1成型性的测定［8］实验步骤：将制备好的颗粒称重，先过40S筛，再过60S筛，收集能通过40S筛但不能通过600筛的颗粒，称重。成型率=过筛后颗粒质量/过筛前颗粒质量×100%。成型性分值计算运用公式：（30/最大成型率）成型率，结果见表1。由表