乳核内消颗粒.doc

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1、国药准字Z20060272乳核内消颗粒【功能主治】疏肝活血，软坚散结。用于经期乳房胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。西安大唐制药集团有限公司乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来，该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约70-80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25-50岁的女性。其中约有1%-3%的患者可能转变为乳腺癌。病因病机乳腺增生病属中医“乳癖”范畴。“乳癖”之名最早见于《中藏经》，至明清渐详，《疡医大全》引陈实功言“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消长”与《疡科心得集

2、》中言“有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不寒热，皮色不变，其核随喜怒消长，此名乳癖。”中医学认为本病的发生发展是一个因虚致实，因实而虚，虚实夹杂的复杂过程。肾气不足，冲任失调为发病之本，气滞痰凝血瘀为发病之标，标本相互影响。因此，中医认为本病的病机主要是肝郁痰凝和冲任失调。治发治则根据疾病发生的机理，确定乳腺增生病的治疗原则：疏肝活血，软坚散结。组方解析乳核内消颗粒由浙贝母、赤芍、柴胡、夏枯草、郁金、当归、漏芦、橘核、香附、茜草、丝瓜络、甘草十二位药精心组方而成。该组方源于唐代药王孙思邈的《千金要方》，因其组方特别，机理明确，疗效突出，而被历代医家视为治疗乳痈即乳腺增生的

3、经典之方，至今已流传1000多年。在此基础上，我公司历时多年，经加减化裁，改良验方，终于研发出了一个治疗乳腺增生病的良药——乳核内消颗粒。方中以丝瓜络、橘核理气通络，引药直达病所，使乳房的药物浓度较其它部位大大提高，配以浙贝母、漏芦、夏枯草化痰活血、软坚散结、使经络通畅、气血调和、血活痰化、结块自消，从而达到迅速消除乳房肿块、疼痛等症状。同时使用当归、赤芍、茜草养血活血，调理冲任，又以郁金、柴胡、香附疏肝理气，行气活血，使气行则血行，活血以利气，冲任调和、气血通畅，甘草调和诸药，从而具有很好的治疗作用。药理作用：1、抑制乳腺增生的作用：乳核内消颗粒高、中、低各剂量组均能

4、抑制雌二醇引起的豚鼠乳腺增生，同时可明显缩小家兔乳腺增生的体积，表明本品具有强力抑制乳腺增生的作用。2、平衡体内激素水平的作用：现代医学认为，乳腺增生是由于孕激素不足，雌激素相对或绝对过高引起。乳核内消颗粒能明显抑制乳腺增生模型大鼠血清中过高的雌激素（E2），并且可以提高孕激素（P）至正常水平，表明本品可以平衡体内激素水平，进而达到全面提高免疫功能，强化机体功能的作用。1、止痛作用：乳核内消颗粒高、中、低剂量组能明显减少由醋酸引起的小鼠扭体次数，表明本品具有很好的镇痛作用。2、改善微循环，降低血粘度：①改善微循环障碍：肾上腺素造模法表明乳核内消颗粒能明显增大肾上腺素家兔

5、耳廓微动脉口径，增快血流速度，改善微循环障碍。②降低血液粘滞度：高分子右旋糖苷法表明乳核内消颗粒能明显降低全血比黏度，全血还原黏度及血浆比黏度。临床观察：图1乳核内消颗粒治疗乳腺增生性疾病176例临床效果观察结果：治疗组例患者经服药3个疗程，治愈136例，显效26例，有效5例，总有效率95％；对照组例患者经服药3个疗程，治愈90例，显效17例，有效6例，总有效率81％，两组比较有显著差异(P<0.01)。结论：本研究显示乳核内消颗粒对乳腺增生具有明显的治疗效果，疗效明显优于对照组乳康片(P<0.01)，在中医辨证分型方面该药对肝郁痰凝、冲任失调型乳腺增生都具有良好的治疗

6、作用。图2乳核内消颗粒对176例乳腺增生患者各种伴随症状的改善情况结论：乳核内消颗粒对乳房肿块、肿胀、疼痛、月经失调、乳头溢液等各种伴随症状的改善效果良好，值得临床推广应用。图3、乳核内消颗粒在3家医院治疗男性乳腺增生症的临床研究结论：乳核内消颗粒用于治疗男性乳腺增生症，临床使用效果良好，值得推广应用。产品特点：千年祖方，现代改良！标本兼治，作用专一！推荐用药方案：开水冲服。一次1袋，一日2次。每个月经周期为1个疗程。简明处方资料【药品名称】通用名称：乳核内消颗粒汉语拼音：RuheNeixiaoKeli【成份】浙贝母、赤芍、柴胡、夏枯草、郁金、当归、漏芦、橘核、香附、茜

7、草、丝瓜络、甘草。【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒；气香，味微苦。【功能主治】疏肝活血，软坚散结。用于经期乳房胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。【规格】每袋装8g。【用法用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【贮藏】密封。【包装】复合袋膜，10袋/盒。【有效期】暂定1.5年。