酶联免疫吸附法和化学发光法对甲胎蛋白检测功效的比

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1、酶联免疫吸附法和化学发光法对甲胎蛋白检测功效的比【摘要】　目的　比较ELISA(enzymelinkedimmuno-sorbentassay)和CL(chemi-luminescence)两种检测方法对AFP检测的稳定性、敏感性及重复性。方法　对110名患者血标本同时采用ELISA和CL两种方法进行AFP检测，对同一标本连续测定20次进行批内变异的比较；同时对标本每天测定1次，连续测定20天进行批间变异比较。采用方差分析比较两种方法敏感性；并对两种方法进行线性回归分析，评价两种方法相关性。结果　CL批内变异系数和批间变异系数均较ELISA小，具有较好的重复性及稳定性；当

2、AFP<400μg/L时，ELISA和CL法检测AFP敏感性相似，当AFP>400μg/L时，CL法敏感性高于ELISA（P<0.05）。结论　CL较ELISA稳定性好、敏感性高、重复性好，而ELISA具有经济、在AFP浓度值低于400μg/L时也具有较好的敏感性。【关键词】　甲胎蛋白　酶联免疫吸附法　化学发光法【Abstract】Object：Toparethestability,sensitivityandreproducibilityofELISAandCLonthedetectionofAFP.Method：Enrolled110patients

3、plestoundertookELISAandCLdetectionsAFPtotally20timestopareintra－assaycoefficientvariationandonceeverydayfor20daystopareinter－assaycoefficientvariation;analysisofvarianceethods，andethods.Result:Intra-assayandinter-assaycoefficientvariationofCLallerthanELISAilarbetoresensitiveinCLorestable,

4、moresensitiveandbetterreproducibilitythanELISAilarsensitivityallerthan400μg/L.【Keyelinkedimmuno-sorbentassay)　CL(chemi-luminescence)肿瘤已成为当今世界严重危害人类的疾病，死亡率仅次于心血管疾病居全球第二。每年有成千上万新诊断肿瘤患者，当中不少患者由于就诊时已出现远处转移或是已出现全身严重症状，导致治疗效果不佳、远期预后差[1,2]。随着近几十年来各种生化检测仪器的发展以及肿瘤标志物的发现，使得对肿瘤的早期筛查和诊断成为可能。肿瘤标志物（tum

5、ormarkers,TM）是肿瘤组织和细胞由于其癌基因异常表达所分泌的、存在于肿瘤组织及全身血液和体液中的浓度明显高于正常值的一类物质。如甲胎蛋白（alphafetalprotein,AFP）和癌胚抗原（carcinomaantigenembryo，CEA）等，其中甲胎蛋白（AFP）被公认为是诊断原发性肝癌的重要肿瘤标志物[3]。甲胎蛋白(AFP)是胚胎发育早期的一种主要血清蛋白，由胚胎期肝脏卵黄囊合成的一种糖蛋白，分子量约70000，含糖40g/L，由96%蛋白质和4%的碳水化合物组成，正常人血清中AFP含量在2-8g/L之间，AFP正常值一般低于25g/L，AFP是诊

6、断肝癌最特异的标志物，是目前最好的可实际用于早期诊断原发性肝癌的指标，可在症状出现之前作出诊断。目前临床检验中AFP的检测方法主要有放射免疫法(RIA)、酶联免疫吸附法(ELISA)、荧光免疫法(FIA)、化学发光分析法(CLIA)等，本研究主要比较近几年来我院常用的ELISA和CL两种检测方法，分析两种方法对AFP诊断的稳定性、敏感性及重复性，现报道如下。1　材料与方法1.1材料1.1.1标本采集　本研究收集了从2008年8月至2010年9月在我院住院及门诊患者110例的血清标本，男性9名，女性101名，年龄45.2±3.1岁。1.1.2试剂　ELISA检测使用郑州博赛

7、生物工程股份有限公司AFP诊断试剂盒，操作步聚均严格按照试剂盒操作说明书进行；CL法检测试剂从雅培公司购买并按照仪器的使用说明及操作规程进行。1.1.3实验仪器　采用芬兰雷勃全自动酶标仪、深圳雷杜全自动酶标洗板机进行ELISA检测；Axsym高效能全自动化学发光免疫分析仪进行CL检测；质控品由雅培公司提供。1.2方法　对同一患者的血清分别用ELISA和CL法进行AFP检测，每份标本每天检测1次，连续检测20天，比较ELISA和CL在AFP检测上的重复性和稳定性，同时比较ELISA和CL检测AFP的敏感性。1.3数据分析和统计方