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《化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度研究_郑松柏》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、52现代检验医学杂志第22卷第5期2007年9月JModLabMed,Vol.22,No.5,Sept.2007X化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度研究郑松柏,张伟铮,张秀明,庄俊华,林莲英,马艳,马骥,王云秀(广东省中医院检验科,广州510120)摘要:目的建立化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度。方法参照相关文献,甲胎蛋白空白样品及系列稀释浓度样品在BayerCentaur240化学发光免疫检测系统进行检测,计算其光强度均值、标准差及变异系数,确定该方法的检测低限、生物检测限和功能灵敏度。结
2、果方法的检测低限为1.00ng/ml,低于厂家声明。生物检测限在2.65～3.53ng/ml之间,功能灵敏度为3.53ng/ml。结论各实验室应自行建立肿瘤标志物的生物检测限和功能灵敏度,才能为临床诊断和治疗提供更有价值的信息。关键词:化学发光免疫分析;甲胎蛋白;生物检测限;功能灵敏度中图分类号:R730.43;R446.61文献标志码:A文章编号:1671-7414(2007)05-052-03ResearchonBiologicLimitofDetectionandFunctionalSensitivityofChemi
3、luminescenceImmunoassayintheDetectionofAFPZHENGSong-bai,ZHANGWei-zheng,ZHANGXiu-ming,ZHUANGJun-hua,LINLian-ying,MAYan,MAJi,WANGYun-xiu(GuangdongProvincialHospitalofTraditionalChineseMedicine,GuangdongGuangzhou510120,China)Abstract:ObjectiveToestablishthebiologiclim
4、itofdetectionandfunctionalsensitivityofchemiluminescenceimmunoas-sayindetectionofAFP.MethodsReferringtopertinentliterature,theRLUsofblankandaserialdilutedsamplesdetect-edbyBayerCentaur240chemiluminescenseimmunoassaysystemwouldbecalculatedtoaveragevalue,standarddevi
5、a-tionsandcoefficientofvariance,whichtoestablishthelowlimitofdetection,biologiclimitofdetectionandfunctionalsen-sitivityofAFP.ResultsThelowlimitofdetectionwas1.00ng/mlanditwaslowerthanthedeclarationofthemanufac-turer.Thebiologiclimitofdetectionwasbetween2.65ng/mlan
6、d3.53ng/ml.Thefunctionalsensitivitywas3.53ng/ml.ConclusionThebiologiclimitofdetectionandfunctionalsensitivitymustbeestablishedinlaboratories,whichcanprovidemoreimportantinformationfortheclinic.Keywords:chemiluminescenceimmunoassay;AFP;biologiclimitofdetection;funct
7、ionalsensitivity近几年发展起来的化学发光免疫分析技术,以低,这些系列浓度样品作为分析灵敏度实验样品。其快速、简便、无污染、自动化程度高等特点得以广1.2方法样品测定:按作业指导书对仪器进行泛应用,特别是应用于对分析灵敏度要求较高的肿维护保养、校准和质量控制。空白样品批内重复测瘤标志物的检测中。肿瘤标志物中有意义的最小浓定10次;稀释后的系列浓度实验样品日间重复测度对于临床病情判断至关重要,因此,本文以甲胎定10次,记录其光强度值(RLUs)和浓度值(ng/[1～3]蛋白(AFP)为例,参照相关文献对Bayer
8、Cen-ml)。计算各组光强度值的均值、标准差和变异系taur240全自动化学发光仪的分析灵敏度进行实数。验研究,对厂家声明的检测低限(Lowlimitofde-1.3标准曲线将AFP系列低浓度和减去空白后tection,LLD)进行验证并建立对定量报告具有重的光强度值绘制成标准曲线备用。
