艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治

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艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2017年度课题申报指南艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项牵头组织部门2017年1月1 目录一、研究方向21.定向委托课题21.1.病毒感染高通量快速检测与应急筛检技术研究21.2.病原细菌与突发急性真菌感染高通量快速检测与应急筛检技术研究31.3.传染病发热呼吸道等五大重要症候群病原流行规律研究31.4.以病原体全基因组为基础的网络化监测技术体系研究41.5.传染病综合防治示范区建设51.6.中医药治疗传染病临床研究支撑平台与共性技术研究52.定向择优课题62.1.重大传染病新型预防干预技术研究62.2.重大传染病新型治疗技术及方案研究62.3.重症乙肝及乙肝相关肝癌新型治疗技术、设备及方案研究72.4.突发急性传染病重症救治技术研究72.5.重大传染病中医药治疗新方案研究73.公开择优课题83.1.艾滋病和结核病疫苗及其关键技术研发83.2.重大传染病新型诊断产品研发83.3.重要病原体新型监测技术研究93.4.突发急性传染病防控关键支撑技术研究93.5.突发急性传染病中医药防治方案研究10二、申报评审方式10三、经费支持11四、申报条件和要求11五、申报流程141 艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治国家科技重大专项2017年度课题申报指南按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》，“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项（以下简称专项）经国务院批准，于2008年启动，由国家卫生计生委和中央军委后勤保障部牵头组织实施。专项以全面提升我国传染病的诊、防、治水平，完善国家传染病科技支撑体系为目标，通过核心技术突破和关键技术集成，使我国传染病防控自主创新能力达到国际先进水平，为有效应对重大突发疫情、保持艾滋病低流行水平、乙肝向中低流行水平转变、肺结核“两率”降至中等发达国家水平，提供强有力的科技支撑。专项实施期为2008年至2020年，按照三个五年计划分阶段落实。“十三五”是专项实施的决胜阶段，按照创新驱动发展战略和健康中国建设的总体要求，结合科学院、工程院、社科院对专项标志性成果的咨询评估意见，在“十一五”和“十二五”已部署课题的基础上，“十三五”期间专项将以五大发展理念为引领，聚焦必争领域的前沿技术，服务国家战略需求；坚持民生保障，聚焦疾病防控急需，加快关键技术集成转化，服务国家现实需求；深化管理体制改革，优化政策环境，提升创新效能。2017年度课题是“十三五”实施计划的主体，重点支持突发急性传染病病原检测监测、预警溯源、应急救治等关键技术，艾滋病集成预防干预技术和优化治疗方案，乙肝及相关肝癌综合治疗新方案，结核病早诊和耐药结核治疗方案等有望取得重大突破、符合专项“十三五”标志性成果的研究内容，实施期限为2017-202024 年。主要采取自下而上和自上而下相结合的方式部署任务，以进一步提高课题的目标性和集成度。立项主要以定向委托、定向择优、公开择优方式组织。定向委托和定向择优课题以国家重大需求和问题为导向，强化课题的顶层设计。定向委托课题明确牵头单位，由牵头单位按照本指南规定的研究内容，组织集成优势单位，编制课题实施方案，并填写正式申报书，经专家多轮论证不断完善后形成立项建议。定向择优课题采取公开申报，由符合条件的优势单位自主申报，经专家评审确定牵头单位和参与单位，并提出整合建议，由牵头单位组织各参与单位编制课题实施方案并填写正式申报书，通过专家多轮论证不断完善后形成立项建议。公开择优课题由申报单位自主申报，经评审专家两轮评审后，择优遴选并根据研究内容关联性进行分类整合后提出立项建议，如符合定向委托或定向择优课题支持方向的则纳入相应课题。鼓励国内课题申报单位与境外（包括港澳台地区）研发机构联合申请。鼓励在国内创新创业的海外高层次人才申报课题。立项工作遵循“公开、公平、公正”的原则，组织专家充分整合优势力量，严格遴选，系统集成，论证完善，实现协同创新。一、研究方向1.定向委托课题1.1.病毒感染高通量快速检测与应急筛检技术研究研究内容：利用新一代测序等技术，建立并完善病毒组合筛查鉴定技术体系及现场检测技术，提高不明原因疫情的病原鉴定能力。考核指标：24 该技术体系能够在60小时之内识别已知和未知的人类致病病毒，建立覆盖至少100种人类病毒的现场检测新技术，并获得第三方测试与验证。拟支持课题数：1项。相关说明：定向委托中国疾病预防控制中心病毒病预防控制研究所牵头组织优势单位申报，根据实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.2.病原细菌与突发急性真菌感染高通量快速检测与应急筛检技术研究研究内容：利用新一代测序等技术，建立并完善病原细菌和真菌组合筛查鉴定技术体系。完善培养组学、现场与基层检测技术。考核指标：该技术体系能够在60小时内识别已知和变异较大的病原细菌和真菌，建立涵盖至少60种人类重要病原细菌和真菌现场检测新方法，并获得第三方测试与验证。拟支持课题数：1项。相关说明：定向委托中国疾病预防控制中心传染病预防控制研究所牵头组织优势单位申报，根据实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.3.传染病发热呼吸道等五大重要症候群病原流行规律研究研究内容：依托已经建立的网络实验室和哨点医院，开展发热呼吸道、腹泻、发热伴出疹、发热伴出血、脑炎脑膜炎等症候群病原谱监测技术、重要病原流行变异变迁特征研究。考核指标：24 在已完成10万份病例样本的病原学检测和分析基础上，再完成10万份样本检测和分析，完成五大症候群的病原谱组成、主要病原体流行基线水平以及流行变异特征分析，在网络实验室建立和应用覆盖30种监测病原的基础上，再增加50种以上监测病原的核酸组合筛查及规范的病原分离与快速准确鉴定技术能力。各实验室和哨点医院的盲样考核率达到90%以上。拟支持课题数：12项。相关说明：采取定向委托方式，延续“十一五”及“十二五”期间形成的组织实施与研究基础，由中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制研究所、解放军疾病预防控制所、中国医学科学院病原生物学研究所、武汉大学、甘肃省疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、浙江大学、上海市公共卫生临床中心、云南省疾病预防控制中心、中山大学等12家单位分别牵头申报，根据实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.4.以病原体全基因组为基础的网络化监测技术体系研究研究内容：建立以全基因组为基础的病原体网络化监测和溯源技术体系，发展实时在线全基因组分析标准化技术系统。考核指标：建立涵盖50种以上重要病原（细菌和病毒各25种）的基因组分型与聚集分析算法等监测、溯源技术体系，建立基于病原全基因组信息的监测与暴发发现网络化在线分析系统，形成适合网络实验室监测的全基因组分子分型的标准化方法，并获得第三方测试与验证。拟支持课题数：2项。相关说明：定向委托中国疾病预防控制中心传染病预防控制研究所和病毒病预防控制研究所分别牵头组织，根据实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。24 1.5.传染病综合防治示范区建设研究内容：建立完善示范区信息平台，加强数据质量控制和顶层设计，基于艾滋病、乙肝和结核病防治研究队列，验证与转化本专项的科研技术、产品等成果，并针对三病流行特点研究其防控的新模式、新策略和新方法。开展全国病毒性肝炎血清流行病学研究。考核指标：示范区数据质量符合要求，建立多维数据库和管理应用信息系统。形成一批具有推广应用价值的三病防控新策略、新方案和新方法，示范区（现场）内三病发病率/新发感染率、病死率/死亡率显著降低。获取全国病毒性肝炎流行趋势数据，完成防控效果评价。拟支持课题数：13-15项（包括示范区建设课题10-12项，示范区质量控制研究课题1项、示范区信息平台1项、全国病毒性肝炎血清流行病学调查1项）。相关说明：采取定向委托方式，由有前期工作基础、严格按照项目SOP执行、研究数据完整（以上传至信息平台数据为准）的单位申报示范区课题。由浙江大学承担示范区质量控制研究课题。由国家卫生计生委统计信息中心牵头承担信息平台课题。由中国疾病预防控制中心牵头承担全国病毒性肝炎血清流行病学调查课题。根据实际申报情况，经专业机构对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.6.中医药治疗传染病临床研究支撑平台与共性技术研究研究内容：开展中医药传染病临床研究关键技术研究，探索单病例数据Meta分析等疗效评价方法，完善数据与安全监查机制、独立第三方统计分析与评价机制，形成数据管理共享平台。考核指标：24 完成中医药治疗传染病临床研究数据质量与安全监测年度报告，实现研究病例数据全程在线透明化管理，线上线下结合形成三病临床课题三级稽查，稽查病例数达到临床课题总样本量的1/3以上，形成过程质控研究报告。为不少于50项临床科研项目提供技术服务，完成不少于1000人次的专业培训。拟支持课题数：1项。相关说明：定向委托方式中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头申报，根据实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.定向择优课题2.1.重大传染病新型预防干预技术研究研究内容：开展艾滋病、乙肝、结核病重点人群的集成预防干预技术及新策略研究，艾滋病、菌阴结核病和结核分枝杆菌潜伏感染相关生物标志物和疫情预警预测模型研究，以及成人高危人群和社区人群乙肝疫苗优化免疫策略研究。考核指标：重点人群艾滋病、乙肝、结核病新发感染率/发病率/传播率显著降低，形成可靠的疫情评估技术方法。获得应用前景明确的新型生物标志物。拟支持课题数：不超过6项。相关说明：遴选优势单位牵头，组织相关单位联合实施。2.2.重大传染病新型治疗技术及方案研究研究内容：开展提高艾滋病（成人/儿童）、慢性乙肝、耐药/复治结核病患者治愈率/治疗成功率的新技术和新方案研究，以及艾滋病“功能性治愈”研究。考核指标：降低艾滋病、慢性乙肝、耐药/复治结核病病死率，提高24 治愈率/治疗成功率。提出艾滋病“功能性治愈”方案。拟支持课题数：不超过7项。相关说明：遴选优势单位牵头，组织相关单位联合实施。2.3.重症乙肝及乙肝相关肝癌新型治疗技术、设备及方案研究研究内容：开展重型乙肝（肝衰竭）、慢性乙肝纤维化／肝硬化、终末期肝病、肝癌个体化治疗、肝移植、肝癌联合免疫治疗、肝癌术后抗复发转移诊疗新技术、新设备和新方案，以及我国肝癌患者基线大数据整合研究。考核指标：重型乙肝（肝衰竭）、慢性乙肝纤维化／肝硬化、终末期肝病病死率显著降低，肝癌患者5年生存率显著提高，术后5年复发率显著降低，获得相应临床诊疗指南、诊疗设备、评估试剂和肝癌患者规模化数据库。拟支持课题数：不超过8项。相关说明：遴选优势单位牵头，组织相关单位联合实施。2.4.突发急性传染病重症救治技术研究研究内容：以突发急性病毒性传染病重症下呼吸道感染为重点，开展突发急性传染病重症化/危重症化和疾病转归的预警预测指标、重症救治新技术和新方案研究。考核指标：明确4-5个突发急性传染病重症化/危重症化的预警预测指标，形成不同类型突发急性传染病重症救治技术方案，建立1套以上新型重症救治技术，并形成区域传染病重症救治技术平台，使病死率较现有常规救治技术降低20%。拟支持课题数：不超过4项。24 相关说明：遴选优势单位牵头，组织相关单位联合实施。2.5.重大传染病中医药治疗新方案研究研究内容：开展艾滋病、慢性乙肝、耐药/复治结核病的中医药/中西医结合治疗新方案研究。考核指标：获得延缓艾滋病病毒感染者发病、促进艾滋病患者免疫功能重建、降低抗病毒治疗不良反应和机会性感染发生率的治疗新方案。获得提高慢性乙肝HBeAg及HBsAg转阴率、阻断乙肝肝纤维化效果，降低乙肝相关慢加急性肝衰竭病死率的治疗新方案。获得提高复治肺结核治愈率、降低毒副反应发生率、耐多药发生率及耐多药肺结核治愈后患者复燃率的治疗新方案。拟支持课题数：不超过9项。相关说明：遴选优势单位牵头，组织相关单位联合实施。1.公开择优课题以下研究方向下设若干课题，数量不限。3.1.艾滋病和结核病疫苗及其关键技术研发研究内容：开展艾滋病、结核病疫苗及其关键技术研发。考核指标：主要包括艾滋病疫苗完成II期临床试验；结核病新型疫苗取得临床研究批件或完成临床研究。相关说明：鼓励采取国际合作方式开展联合研发。3.2.重大传染病新型诊断产品研发研究内容：主要包括艾滋病病毒新一代核酸检测、快速检测、耐药检测、初筛自检等防治急需试剂和相关设备研发；乙肝临床诊断及监测、乙肝相关肝癌预警和早诊试剂研发；24 结核病组合型诊断产品评价和新型耐药肺结核病诊断技术研究；突发急性传染病病原体检测诊断试剂研发。考核指标：完成相关试剂和设备的研发，获得20项以上CFDA核发的批准证书。相关说明：由企业牵头联合申报，优先支持未在国内获得批准上市的品种。3.3.重要病原体新型监测技术研究研究内容：主要包括病原菌血清型分子鉴定技术，病原菌耐药性传播规律及监测技术、病媒生物监测技术，新发病原体跨种传播及多元信息大数据的传染病预测预警技术研究。考核指标：获得重要病原细菌的血清型分子鉴定技术，突破耐药菌检测与监测关键技术，建立病媒生物异常移动和传播效能监测技术，以及传染病疫情预警、传播风险评估以及传播动力学预测技术。3.4.突发急性传染病防控关键支撑技术研究研究内容：主要包括高级别实验室生物安全保障技术研究；传染病病原敏感和免疫系统相关的人源化动物及基因工程动物新品系研发，扩展新发传染病实验动物模型；现场检测、防护等应急防控机动装备和实验室系统研发；重要传染病病原生物标准化鉴定关键技术研究。考核指标：获得生物安全风险评估软件系统，开发新型消毒技术和装置；获得传染病病原敏感和免疫系统相关的人源化动物及基因工程动物新品系和实验动物新品种/系，建立新发病原同种/跨种传播研究动物模型。完成高致病性病原微生物现场检测装备、病员收治系统及现场检测智能机器人等配套装备的样机研发，并取得第三方检测与应用评价报告；获得病原生物资源数据管理技术规范，建立国家重要传染病病原参比库。24 相关说明：申报单位应具备开展相关高致病性病原微生物研究的实验活动资质。开展高等级病原微生物研究必须符合国家高等级病原微生物和实验室生物安全管理的有关规定。3.5.突发急性传染病中医药防治方案研究研究内容：主要包括“五大症候群”突发急性传染病中西医结合防治预案研究，探索突发急性传染病防治中医药早期介入机制，并对已有治疗方案与应急预案进行效果验证和评价。考核指标：获得突发急性传染病“五大症候群”中西医结合诊疗方案，完成临床验证评价，建立中医药早期介入临床救治体系。二、申报评审方式根据不同的立项方式，具体申报及评审方式如下：（一）定向委托课题。采用一轮申报方式。委托的牵头单位严格按照指南规定要求，组织集成优势单位，编制课题实施方案，通过公共服务平台填写正式申报书，经推荐单位提交国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心（以下简称科技发展中心）。科技发展中心组织专家进行多轮论证，牵头单位组织不断修改完善，形成立项建议。（二）定向择优课题。采用两轮申报方式。——预申报和推荐。针对指南定向择优课题内容（或部分内容）组织申报（可单独亦可联合优势单位），通过公共服务平台填写并提交预申报书，经推荐单位提交科技发展中心。——24 形式审查和第一轮评审。科技发展中心在受理课题预申报后，组织开展形式审查和第一轮评审工作。第一轮评审重点对申报内容的先进性和创新性、承担团队能力和基础等进行评价，提出牵头单位、参与单位及课题集成的建议。第一轮评审原则上不进行会议答辩或召开论证会，必要时可根据需求临时组织答辩或论证。——正式申报和第二轮评审。牵头单位收到科技发展中心正式申报通知后，组织参与单位编写正式申报书，并通过公共服务平台直接提交。科技发展中心对正式申报书进行形式审查，并组织专家重点对课题研究内容、技术路线、研究团队、研究目标、考核指标等进行多轮论证，提出立项建议。（三）公开择优课题。采用两轮申报方式。——预申报和推荐。申报单位针对指南公开择优课题内容（或部分内容）组织申报（可单独亦可联合优势单位），通过公共服务平台填写并提交预申报书，经推荐单位提交科技发展中心。——形式审查和第一轮评审。科技发展中心在受理课题预申报后，组织开展形式审查和第一轮评审工作。第一轮评审重点对申报内容的先进性和创新性、承担团队的能力和基础进行评价，遴选优势单位形成进入第二轮评审的课题。——正式申报和第二轮评审。申报单位收到科技发展中心正式申报通知后，编写正式申报书，并通过公共服务平台直接提交。科技发展中心对正式申报书进行形式审查，并组织专家进行评审。按照研究内容和研究阶段进行分类集成，提出立项建议。三、经费支持24 示范区研究课题依托的地方政府原则上应按一定比例提供配套经费。企业申报课题应当有明确的自筹经费投入，并先行投入研发经费，配套经费与申报中央财政经费比例不低于1:1。各申报单位应按照研发需求，实事求是编制经费预算。若中央财政资金预算被评审核减后，在签合同时原承诺的其他来源资金的总额不得减少。四、申报条件和要求（一）申报单位应按照申报指南中的研究内容、考核指标、相关说明、实施期限、申报方式等要求进行申报。（二）申报单位应为中国大陆境内注册1年以上（注册时间为2015年12月31日前）的企事业法人单位，具有较强的科技研发能力和条件，运行管理规范，过去5年内在申请和承担国家科技计划项目中无不良信用记录。政府机关不得作为申报单位进行申报。同一课题须通过单个推荐单位单一途径推荐申报，不得多头申报和重复申报。（三）课题负责人申报当年不超过60周岁（1957年1月1日以后出生），工作时间每年不得少于6个月。课题负责人须具有副高级（含）以上专业职称，或已获得博士学位两年以上并有固定工作单位（不包括在站博士后）。课题负责人应为该课题主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员。中央和地方各级政府的公务人员（包括行使科技计划管理职能的其他人员）不得申报课题。24 （四）为确保国家科技重大专项研究任务的完成，课题负责人限申报1个课题。国家重点基础研究发展计划（973计划，含重大科学研究计划）、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家科技支撑计划、国家国际科技合作专项、国家重大科学仪器设备开发专项、公益性行业科研专项（以下简称改革前计划），国家重点研发计划的在研项目（含任务或课题）负责人以及国家科技重大专项的在研课题（含子课题）负责人不得牵头申报本专项课题。课题主要参加人员的申报课题和改革前计划、国家重点研发计划在研项目（含任务或课题）、国家科技重大专项在研课题（含子课题）总数不得超过2个；改革前计划、国家重点研发计划在研项目（含任务或课题）负责人、国家科技重大专项在研课题（含子课题）负责人不得因申报本专项课题而退出目前承担的任务。任务合同书执行期到2016年12月31日前的在研课题不在限项范围内。各申报单位在正式提交课题申报书前可利用公共服务平台查询相关参与人员承担改革前计划、国家重点研发计划和国家科技重大专项在研课题情况，避免重复申报。（五）专项总体组成员不得牵头或参与本专项课题申报。（六）受聘于内地单位的外籍科学家及港、澳、台地区科学家可申请作为本专项的课题负责人，全职受聘人员须由内地聘用单位提供全职聘用的有效证明，非全职受聘人员须由内地聘用单位和境外单位同时提供聘用的有效证明，并随纸质课题申报材料一并报送。（七）课题负责人过去3年内在申报和承担国家科技计划项目中无不良信用记录。（八）课题负责人须遵守科学道德，实事求是地填写课题申报书，保证课题申报书的真实性，不得弄虚作假，不得将研究内容相同或者近似的课题进行重复申报。对于故意在课题申报中提供虚假资料的，一经查实，取消申报课题，纳入诚信记录，并在3年内取消个人申报本专项的资格，根据实际情况，对申报单位给予通报和处理。（九）联合申报各方须签订联合申报协议，明确约定各自所承担的任务、责任和经费。其他单位以协作方式参与课题实施。24 （十）国内课题申报单位可以与境外（包括港澳台地区）研发机构联合申请。但境外研发机构所需研究经费须自行解决，并应有明确的知识产权归属合同约定。（十一）既往承担专项课题（含子课题），验收结论为“不通过”的单位和负责人不得申报。（十二）课题申请受理后，原则上不能更改申报单位和负责人。（十三）其他曾严重违反专项管理规定的单位和人员不得申报。五、申报流程申报单位根据申报指南要求，通过公共服务平台填写并提交申报书。推荐单位对课题申报单位及联合单位的资质、科研能力等进行审核，并通过公共服务平台统一报送。推荐单位主要有：国务院有关部门科技主管机构，军委后勤保障部卫生局；各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团科技主管部门、卫生计生主管部门；原工业部门转制成立的行业协会；国家高新技术园区管委会。推荐单位应依据隶属关系或属地管理原则组织推荐，并对所推荐课题的真实性等负责。国务院有关部门、军委后勤保障部限推荐有隶属关系的单位，省级科技主管部门、卫生计生主管部门、国家高新技术园区管委会限推荐其行政区划内的单位，行业协会推荐其会员单位。科技发展中心在受理课题申报后，进行形式审查，并组织专家开展评审工作。（一）网上填报。课题申报通过公共服务平台在线填报。申报单位通过公共服务平台完成单位注册、账号创建、在线填报、在线提交等工作，报送至推荐单位。推荐单位完成在线审查并上报。填报信息将作为后续形式审查、评审答辩的依据。请按照时间要求完成网上填报工作。24 1.单位注册。申报单位通过公共服务平台进行在线注册，具体注册流程及要求请认真阅读公共服务平台说明。已经注册的申报单位不需要重新注册，未注册单位建议尽早完成注册。2.账号创建。单位注册通过审核后，申报单位使用所注册的账号（单位管理员账号）登录公共服务平台，创建申报用户账号，并将申报课题在线授权给申报用户。3.在线填报。申报用户在线填报申报材料，完成后提交至单位管理员审核。单位管理员审核确认后，将申报材料在线提交至推荐单位，推荐单位审核后提交到科技发展中心。4.填报时间。一轮申报课题申报单位网上填报申报书的时间为：2017年2月20日以后-2017年3月28日17：00，两轮申报课题第一轮网上填报预申报书的时间为：2017年2月20日以后-2017年2月27日17：00。请申报单位合理安排课题填报时间，按时提交课题申报材料。公共服务平台网站：http://service.most.cn/咨询电话：010-88659000（中继线）传真:010-88654001/4002/4003/4004/4005。技术支持邮箱：program@most.cn（二）组织推荐。请推荐单位于网上填报截止后5个自然日内（以寄出时间为准），将加盖推荐单位公章的推荐函（纸质，一式2份）、推荐项目清单（纸质，一式2份）寄送科技发展中心。推荐项目清单须通过系统直接生成打印。24 （三）材料报送。课题申报书在线提交后，申报单位下载申报书电子版，并用A4纸双面打印，正文与附件一并装订成册（简易胶装），一式2份（均为盖章原件，封面标注正本，自行存档份数自定）；电子版光盘一份。申报单位于网上填报截止后7个自然日内将加盖申报单位公章的申报书（纸质，一式2份）送达科技发展中心。（四）集中形式审查。收到申报材料后，科技发展中心组织开展集中形式审查。通过形式审查的课题，将进入后续评审环节。（五）请严格按照时间要求完成提交和报送，逾期不予受理。（六）材料报送地址与咨询电话：受理单位：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心寄送地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼A3座10层传染病专项业务组邮政编码：100044咨询电话：010-52325622传真号码：010-52325607附件：1.填写说明2.形式审查标准3.国家科技重大专项课题可行性研究报告(预申报书)4.国家科技重大专项课题可行性研究报告(正式申报书)24 附件1填写说明一、请严格按照要求填写课题可行性研究报告（申报书）各项内容。以中文编写，要求语言精炼，数据真实、可靠。纸件须加盖公章和签字。二、课题可行性研究报告（申报书）只能由法人提出，可以由一家单位组织，也可以由多家单位联合组织，牵头单位为课题组织实施的责任单位。每个课题只能有一家责任单位和一个负责人。课题负责人由课题责任单位指定。三、课题可行性研究报告（申报书）由课题责任单位编写，并报国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心。四、“受理编号”由系统按照规则自动生成。五、“密级”：公开发布的课题均为“公开”；涉密课题不通过在线系统填报，仍按照离线方式填报。六、课题可行性研究报告（申报书）中第一次出现外文名词时，要写清全称和缩写，再出现同一词时可以使用缩写。七、组织机构代码是指课题责任单位组织机构代码证上的标识代码，它是由全国组织机构代码管理中心所赋予的唯一法人标识代码，申报单位完成注册后由填报系统自动生成。八、编写人员应客观、真实地填报申报材料，尊重他人知识产权，遵守国家有关知识产权法规。在课题可行性研究报告24 （申报书）中引用他人研究成果时，必须以脚注或其他方式注明出处，引用目的应是介绍、评论与自己的研究相关的成果或说明与自己的研究相关的技术问题。对于伪造、篡改科学数据，抄袭他人著作、论文或者剽窃他人科研成果等科研不端行为，一经查实，将记入信用记录。九、按要求提供相应附件材料，加盖公章后上传至在线申报系统，并按照此顺序装订在申报书后。附件材料清单及格式见下页。24 附件2“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项项目（课题）可行性研究报告（申报书）形式审查标准须符合以下形式审查条件要求：一、申报材料1.正本2份齐全；2.正本是网络申报提交后打印的正式材料；3.正本原件盖章签字齐全；4.通过单个推荐单位申报，不得多头申报和重复申报；5.课题实施期限为2017-2020年；6.按照规定时间送达。二、申报单位7.中国大陆境内注册1年以上（注册时间为2015年12月31日前）的企事业法人单位；8.中央和地方各级政府机关不得作为申报单位进行申报；9.曾承担本专项（子）课题，验收结论为“不通过”的不得申报。三、课题申报人10.课题负责人年龄不超过60周岁,应为1957年1月1日以后出生；11.课题负责人须具有副高级（含）以上专业职称，或已获得博士学位两年以上并有固定工作单位（不包括在站博士后）；12.课题负责人不得为24 中央和地方各级政府的公务人员（包括行使科技计划管理职能的其他人员）；13.课题负责人限申报1个课题。国家重点基础研究发展计划（973计划，含重大科学研究计划）、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家科技支撑计划、国家国际科技合作专项、国家重大科学仪器设备开发专项、公益性行业科研专项（以下简称改革前计划），国家重点研发计划的在研项目（含任务或课题）负责人以及国家科技重大专项的在研课题（含子课题）负责人不得牵头申报本专项课题；14.课题负责人过去3年内在申请和承担国家科技计划项目中有不良信用记录；15.专项总体组成员不得牵头或参与本专项课题申报；16.受聘于内地单位的外籍科学家及港、澳、台地区科学家申请作为本专项的课题负责人的，相关聘用有效证明齐全；17.课题主要参加人员的申报课题和改革前计划、国家重点研发计划在研项目（含任务或课题）、国家科技重大专项在研课题（含子课题）总数不得超过2个；18.曾承担本专项（子）课题，验收结论为“不通过”的不得申报；19.曾严重违反专项管理规定的不得申报。四、附件材料20.课题责任单位和联合单位之间应有联合申报协议或合同，加盖所有协议签署单位的公章，若课题只有一家承担单位可无；21.单位营业执照或组织机构代码证齐全；22.中央财政资金以外其他渠道资金来源证明材料齐全；23.境外（包括港澳台地区）研究机构联合申报的，所需研究经费须自行解决，并应有明确的知识产权归属合同约定。24 附件3课题类型：受理编号：密级：公开国家科技重大专项课题可行性研究报告(预申报书)专项名称：艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治指南方向：______________________课题名称：______________________课题责任单位(盖章)：________________课题负责人：________________________课题年限：20年月-20年月填报日期：20年月日中华人民共和国科学技术部制二〇年月24 一、课题基本信息基本情况课题名称指南方向立项方式推荐单位密级公开参加单位总数课题期限（20年月-20年月）课题责任单位信息单位名称单位性质网站地址单位法人代表单位主管部门组织机构代码单位成立时间所在地区通讯地址邮政编码联系人姓名固定电话移动电话电子邮箱课题负责人信息姓名性别国籍出生日期职称最高学位职务从事专业荣誉称号（国家级）证件类型证件号码固定电话移动电话传真号码电子信箱联系地址联合单位信息序号单位名称单位性质组织机构代码申请中央财政经费（万元）123…预期成果产品证书生产批文项临床批件项医疗器械注册证书项新药证书项24 专利及软件著作权申请国内发明专利项获得国内发明专利项申请国外申请专利项获得国外申请专利项计算机软件著作权登记证书项质量标准起草国际标准项通过国际标准认证项起草国家标准项通过国家标准认证项起草行业标准项通过行业标准认证项起草企业标准项通过企业标准认证项其他成果课题经费来源（万元）经费类型金额（万元）中央财政投入地方财政投入单位自筹银行融资其他总经费课题摘要（限400字）（介绍课题立项的必要性、课题目标、技术方案、组织方式、相关基础条件及预期成果等.）24 二、课题立项的必要性、前期工作基础及预期成果1.立项的必要性（限800字）（主要说明课题拟解决的重大科学问题或拟突破的重大核心关键技术，预期可满足的重大需求等）2.前期工作基础及目前进展（限600字）3.预期成果（限400字）三、课题目标、主要研究内容及技术路线1.总体目标与考核指标（限500字）2.主要研究内容（限500字）3.联合单位任务分工情况任务名称联合单位任务负责人目标研究内容考核指标重要任务的时间节点申请中央经费（万元）注：可根据内容自行调整57 4.技术路线（图或限500字）四、课题先进性和创新性（限600字）五、课题负责人研究背景（限300字）六、主要参加人员情况序号姓名出生日期性别年龄职称职务最高学历专业固定电话移动电话电子邮箱课题中职务及分担的任务累计为本课题工作时间（人月）证件类型证件号码所在单位12七、课题年度研究计划年度研究内容考核指标重要任务的时间节点57 57 八、附件1.共性附件：课题责任单位和联合单位之间的联合申报协议或合同。协议或合同中应加盖所有协议签署单位的公章，若课题只有一家承担单位可不填写此项。2.其他附件：专项单独要求的附件，清单及顺序见填写说明。九、审核意见课题责任单位意见法定代表人签字：单位盖章：二〇年月日57 国家科技重大专项课题申报单位诚信承诺书本单位根据国家科技重大专项申报指南的任务需求，严格履行法人负责制，自愿提交申报书，在此郑重承诺：本单位已就所申报材料内容的真实性和完整性进行审核，不存在科研不端行为；申报材料符合《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规。在参与国家科技重大专项申报和评审活动过程中，遵守有关评审规则和工作纪律，杜绝以下行为：（一）采取贿赂或变相贿赂、造假、剽窃、故意重复申报等不正当手段获取科技计划项目承担资格；（二）以任何形式探听未公开的评审专家名单及其他评审过程中的保密信息；（三）组织或协助评审对象向评审工作人员、评审专家等提供任何形式的礼品、礼金、有价证券、支付凭证、商业预付卡、电子红包等；杜绝宴请评审组织者、评审专家或提供宴请、旅游、娱乐等可能影响评审公正性的活动；（四）纵容评审专家违反评审规定的行为，不配合调查；（五）其他违反财经纪律和相关管理规定的行为。如有违反，愿承担相应的责任。申报单位（盖章）：年月日57 国家科技重大专项课题申报人诚信承诺书本人根据国家科技重大专项申报指南的要求自愿提交申报书，在此郑重承诺：所申报材料内容真实有效，不存在科研不端行为；申报材料符合《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规。在参与国家科技重大专项申报和评审活动过程中，恪守职业规范和科学道德，遵守有关评审规则和工作纪律，杜绝以下行为：（一）采取贿赂或变相贿赂、造假、剽窃、故意重复申报等不正当手段获取科技计划项目承担资格；（二）以任何形式探听未公开的评审专家名单及其他评审过程中的保密信息；（三）本人或委托他人以使用微信等即时通信工具、短信及电话咨询、电子邮件、登门拜访等各种方式联系有关专家进行请托、游说，违规到评审会议驻地游说评审专家和工作人员、询问评审信息等干扰评审或可能影响评审公正性的活动；（四）向评审工作人员、评审专家等提供任何形式的礼品、礼金、有价证券、支付凭证、商业预付卡、电子红包，或提供宴请、旅游、娱乐健身等任何可能影响评审公正性的活动；（五）其他违反财经纪律和相关管理规定的行为。如有违反，愿承担相应的责任。申报人签字：年月日57 附件4.课题类型：受理编号：密级：公开国家科技重大专项课题可行性研究报告(正式申报书)专项名称：艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治指南方向：______________________课题名称：______________________课题责任单位(盖章)：______________________课题负责人：________________________课题年限：20年月-20年月填报日期：20年月日中华人民共和国科学技术部制二〇年月57 一、课题基本信息基本情况课题名称指南方向立项方式推荐单位密级公开参加单位总数课题期限（20年月-20年月）课题责任单位信息单位名称单位性质网站地址单位法人代表单位主管部门组织机构代码单位成立时间所在地区通讯地址邮政编码联系人姓名固定电话移动电话电子邮箱课题负责人信息姓名性别国籍出生日期职称最高学位职务从事专业荣誉称号（国家级）证件类型证件号码固定电话移动电话传真号码电子信箱联系地址联合单位信息序号单位名称单位性质组织机构代码申请中央财政经费（万元）123…预期成果产品证书生产批文项临床批件项57 医疗器械注册证书项新药证书项专利及软件著作权申请国内发明专利项获得国内发明专利项申请国外申请专利项获得国外申请专利项计算机软件著作权登记证书项质量标准起草国际标准项通过国际标准认证项起草国家标准项通过国家标准认证项起草行业标准项通过行业标准认证项起草企业标准项通过企业标准认证项其他成果课题经费来源（万元）经费类型金额（万元）中央财政投入地方财政投入单位自筹银行融资其他总经费课题摘要（介绍课题立项的必要性、课题目标、技术方案、组织方式、相关基础条件及预期成果等.）57 二、课题立项的必要性分析2.1课题与专项、课题目标和任务的相关性（说明课题任务在完成专项、课题目标和任务中的作用）2.2课题与示范工程，以及其他课题的关系2.3课题预期解决的重大问题57 57 三、课题目标和任务3.1课题总体目标，考核指标（技术和经济效益指标，示范基地、中试线、试验平台和基地、生产线及其规模等相关产业化指标）57 3.2课题年度任务和考核指标年度年度任务年度考核指标重要任务的时间节点注：可根据内容自行调整57 3.3课题设置层级子课题/任务名称承担单位负责人研究内容研究目标考核指标重要任务的时间节点申请中央经费（万元）子课题1子课题1任务1任务2…子课题2子课题2任务1任务2…子课题3子课题3任务1任务2……注：可根据内容自行调整57 四、课题技术方案4.1课题技术路线及其先进性和可行性分析（含技术引进消化吸收方案）（说明其主要技术创新点）57 4.2知识产权和技术标准分析及对策（含国际竞争力分析）57 4.3预期产品的市场分析或技术成果应用分析57 五、基础条件和优势5.1课题责任单位和联合单位、团队的基本情况（包括与课题实施相关的实力和基础，以往的业绩和成就，承担相关课题情况）57 5.2课题责任单位及联合单位与国内外同类机构的优势比较分析（完成课题预期目标的技术、人才、机制、设施设备优势等）57 5.3课题主要人员情况序号姓名性别年龄职称职务专业课题中职务及分担的任务累计为本课题工作时间（人月/年）证件类型证件号码所在单位1257 5.4课题负责人及主要骨干人员的情况(从事过的主要相关研究及所负责任和作用，相关研究和产业化成果、发明专利和获奖情况，在国内外主要刊物上发表论文情况，特别是与本课题相关的研究成果情况等)57 5.5课题主要骨干人员目前承担其它相关国家科技计划课题情况（请填写下表,如有未尽事宜应进行说明）序号姓名承担课题名称课题经费数（万元）课题开始时间课题结束时间所属科技计划其他说明事项：57 六、课题组织方式及管理机制6.1课题的组织管理（组织方式和机制、产学研结合、创新人才队伍的凝聚和培养等）57 6.2课题与其他专项课题、其他科技计划的衔接方案（包括技术和产品研发链、产业化链、基础设施共享共用等方面）57 七、课题预算及筹资方案7.1课题经费预算及说明（包括总经费和申请专项经费的支出和来源概算）单位：万元中央财政投入地方财政投入单位自筹银行融资其他合计总计一、研究经费（一）直接费用1.设备费2.材料费3.测试化验加工费4.燃料动力费5.差旅费6.会议费7.国际合作与交流费8出版/文献/信息传播/知识产权事务费9.劳务费10.专家咨询费11.基本建设费（1）房屋建筑物购建（2）专用设备购置（3）基础设施建设（4）大型修缮（5）信息网络建设（6）其他基本建设支出12.其他（二）间接费用（三）不可预见费二、中间试验（制）费57 序号科目名称中央财政投入地方财政投入单位自筹银行融资其他合计三、产业化经费序号科目名称中央财政投入地方财政投入单位自筹银行融资其他合计57 7.2预算说明（空间不够时，可加页说明）以下两项是从科目和任务两个角度对经费预算进行说明，两项各自的总计应平衡。一、对各科目支出的主要用途、与课题研究的相关性及测算方法、测算依据进行详细分析说明。（未对支出进行分析说明的，一般不予核定预算）（一）研究经费1.直接费用（1）设备费（2）材料费（3）测试化验加工费（4）燃料动力费（5）差旅费（6）会议费（7）国际合作与交流费（8）出版/文献/信息传播/知识产权事务费（9）劳务费（10）专家咨询费（11）基本建设费a.房屋建筑物购建b.专用设备购置c.基础设施建设d.大型修缮e.信息网络建设57 f.其他基本建设支出（12）其他2.间接费用3.不可预见费（二）中间试验（制）费（三）产业化经费57 二、课题的主要研究内容、任务分解，以及经费预算的需求、测算方法、测算依据等相关说明（一）子课题一1.研究任务一2.研究任务二3.研究任务三（二）子课题二1.研究任务一2.研究任务二3.研究任务三…57 三、其他来源经费说明（需说明经费的来源、落实和到位情况、用途，并附相关的证明材料）57 八、市场、技术、投融资、政策等方面的风险分析及其对策57 九、附件9.1课题责任单位和联合单位之间的联合协议或合同（协议或合同中应加盖所有协议签署单位的公章，若课题只有一家承担单位可不填写此项）57 9.2其他（清单及顺序见填写说明）57 十、审核意见课题责任单位意见法定代表人签字：单位盖章：二〇年月日地方（或行业）有关部门（单位）意见（在承诺提供配套支持的情况下签署意见）单位盖章：二〇年月日60 国家科技重大专项课题申报单位诚信承诺书本单位根据国家科技重大专项申报指南的任务需求，严格履行法人负责制，自愿提交申报书，在此郑重承诺：本单位已就所申报材料内容的真实性和完整性进行审核，不存在科研不端行为；申报材料符合《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规。在参与国家科技重大专项申报和评审活动过程中，遵守有关评审规则和工作纪律，杜绝以下行为：（一）采取贿赂或变相贿赂、造假、剽窃、故意重复申报等不正当手段获取科技计划项目承担资格；（二）以任何形式探听未公开的评审专家名单及其他评审过程中的保密信息；（三）组织或协助评审对象向评审工作人员、评审专家等提供任何形式的礼品、礼金、有价证券、支付凭证、商业预付卡、电子红包等；杜绝宴请评审组织者、评审专家或提供宴请、旅游、娱乐等可能影响评审公正性的活动；（四）纵容评审专家违反评审规定的行为，不配合调查；（五）其他违反财经纪律和相关管理规定的行为。如有违反，愿承担相应的责任。申报单位（盖章）：年月日60 国家科技重大专项课题申报人诚信承诺书本人根据国家科技重大专项申报指南的要求自愿提交申报书，在此郑重承诺：所申报材料内容真实有效，不存在科研不端行为；申报材料符合《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规。在参与国家科技重大专项申报和评审活动过程中，恪守职业规范和科学道德，遵守有关评审规则和工作纪律，杜绝以下行为：（一）采取贿赂或变相贿赂、造假、剽窃、故意重复申报等不正当手段获取科技计划项目承担资格；（二）以任何形式探听未公开的评审专家名单及其他评审过程中的保密信息；（三）本人或委托他人以使用微信等即时通信工具、短信及电话咨询、电子邮件、登门拜访等各种方式联系有关专家进行请托、游说，违规到评审会议驻地游说评审专家和工作人员、询问评审信息等干扰评审或可能影响评审公正性的活动；（四）向评审工作人员、评审专家等提供任何形式的礼品、礼金、有价证券、支付凭证、商业预付卡、电子红包，或提供宴请、旅游、娱乐健身等任何可能影响评审公正性的活动；（五）其他违反财经纪律和相关管理规定的行为。如有违反，愿承担相应的责任。申报人签字：年月日60