阿德福韦酯对拉米夫定耐药hbeag阴性慢性乙型肝炎患者的疗效观察

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1、阿德福韦酯对拉米夫定耐药HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效观察作者：陈小萍　李耀才　伍思国　陈春【摘要】　　目的探讨阿德福韦酯对拉米夫定耐药的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者改用阿德福韦酯的临床疗效。方法将拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者50例随机分为治疗组和对照组，治疗组25例改用阿德福韦酯治疗12个月，对照组25例继续用拉米夫定治疗12个月。结果在治疗结束时，治疗组在ALT恢复正常率、HBVDNA转阴率均显著优于对照组，分别为80.0%比52.0%；76.0%比24.0%（χ2值分别为3.21，11.52，P分别＜0.01，＜0.005）。结论

2、阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药的患者有明显疗效，部分拉米夫定耐药的患者继续使用拉米夫定治疗仍有疗效。【关键词】慢性乙型肝炎；拉米夫定耐药；阿德福韦酯;拉米夫定【Abstract】ObjectiveToevaluatetheeffectsofadefovirdipivoxilinpatientsivudine-resistantchronicHBeAg-negativehepatitisB.Methods50patientsivudine-resistantchronicHBeAg-negativehepatitisBlydividedintotg/d

3、for12months.25patientsincontrolgroupivudine100mg/dfor12months.ResultsAfter12monthstherapy,ALTnormalizationrate,thenegativerateofserumHBVDNAinthetreatedgroupivudineinpatientsivudine-resistantchronicHBeAg-negativehepatitisB,butlamivudineivudine-resistant.【Keyivudine-resistant;a

4、defovirdipivoxil;lamivudine拉米夫定是第一个批准用于治疗慢性HBV感染的核苷类似物，口服吸收完全、半衰期长、毒副作用小和抑制HBV复制迅速，从而减轻肝脏的炎症、坏死和纤维化等优点。主要缺点是长期应用会导致YMDD（酪氨酸-蛋氨酸-天门冬氨酸-天门冬氨酸）变异和停药后反跳。故拉米夫定应用所导致的耐药性是核苷类似物治疗慢性乙型肝炎中突出的问题，急需探索对策。现将25例拉米夫定耐药的乙肝患者改用阿德福韦酯的临床疗效报告如下。1资料与方法1.1病例选择病例均为2004～2005年我院肝病门诊和外院接受拉米夫定治疗的HBeAg阴性

5、慢性乙型肝炎患者，50例应用葛兰素威康公司生产的拉米夫定片剂口服后出现拉米夫定耐药者随机分为治疗组和对照组各25例。改用阿德福韦酯治疗为治疗组，男19例，女6例，年龄16～52岁，平均31.5岁，拉米夫定平均服药时间49周；继续用拉米夫定治疗为对照组，年龄16～55岁，平均33.5岁，拉米夫定平均服药时间51周。入选病例标准：（1）全部病例符合2000年西安全国会议病毒性乙型肝炎诊断标准［1］；（2）开始接受拉米夫定治疗后，血清中HBVDNA拷贝数一度下降，然后在服药过程中，又上升两个对数级；（3）ALT测定超过正常值上限2～5倍；（4）HBeA

6、g阴性，抗-HBe阳性；（5）排除其他肝炎病毒合并感染和诱发肝炎活动的其他病因。1.2治疗方法治疗组应用葛兰素威康公司生产的阿德福韦酯片剂10mg口服，每日1次，疗程12个月，前3个月重叠拉米夫定片剂100mg口服，每日1次；对照组继续用葛兰素威康公司生产的拉米夫定片剂100mg口服，每日1次，疗程12个月，两组无病例退出。1.3观察方法及项目两组在治疗期间每3个月定期监测，监测内容包括肝功能：（ALT、AST、白蛋白、胆红素）、病毒标记物（HBVDNA、HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc）。肝功能试验采用日本全自动生化分

7、析仪及其配套试剂检测，HBVDNA定量采用广州华美生物工程公司PCR试剂进行荧光定量PCR法检测，由同一人操作检测。1.4疗效判断标准观察生化应答ALT复常率、病毒学应答率HBVDNA<1×103拷贝/ml（荧光定量PCR法）。1.5统计学方法采用χ2检验进行分析。2结果治疗12个月后ALT复常率、HBVDNA转阴率两组比较：治疗组与对照组分别为ALT复常率为80.0%（20/25）比52.0%（13/25）；HBVDNA转阴率分别76.0%（19/25）比24.0%（6/25）（χ2值分别为3.21，11.5，P分别＜0.01，＜0.00

8、5）。对照组76.0%（19/25）HBVDNA持续阳性，其中31.6%（6/19）HBVDNA﹥1×105拷贝/ml、68.4%（13