复方甘草酸苷联合愈肝颗粒治疗慢性乙型肝炎疗效研究论文

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1、复方甘草酸苷联合愈肝颗粒治疗慢性乙型肝炎疗效研究论文杨华秀，张光海，米绍平【摘要】目的研究复方甘草酸苷片(美能)联合中药愈肝颗粒治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效观察。方法按随机对照原则选择72例HBVDNA、HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者，分为治疗组、对照组，治疗组采用美能和愈肝颗粒联合治疗，对照组单用美能片，疗程24周。治疗前后分别检测血清肝功能乙肝标志物、HBVDNA，并记录治疗期间发生的不良反应。结果治疗24周后治疗组HBeAg转阴率、HBeAg/抗-HBe血清转换明显高于对照组.freellyandsubdividedintotentgrouparkerinseru

2、ment.Andalltheside-effectsent,theHBeAgundetectablerateandtheseroconversionrateofHBeAg/anti-HBeuchhigherthanthatincontrolgroup.SerumALTintreatmentgroupdroppednotably(P0.01).AstotheHBVDNAundetectablerate,thereuchdifferencebetoreeffectivethanYuganKelimonotherapyintreatingCHB.Keyl)，且ALT高于正常参考值2

3、倍以上或长期反复异常的轻、中度患者。1.2纳入标准和排除标准符合以上诊断标准，年龄15～62岁，无严重并发症者纳入本研究;排除对复方甘草酸苷片过敏者，丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)感染者，肝硬化失代偿期，有骨髓抑制，有心、脑、肾及不稳定糖尿病患者，酗酒者，不能遵医嘱服药及未到疗程自行中断服药者。1.3病例选择所选病例均为本院2004年5月—2008年1月的门诊及住院病例，共72例。随机分为治疗组和对照组，各36例。治疗组：男24例，女12例;平均年龄(32.8±6.2)岁;病情轻度14例，中度22例;平均病程2.1年。对照组：男23例，女13例;平均年龄(35

4、.2±2.3)岁;病情轻度16例，中度20例;平均病程2.3年。两组病例性别、年龄、病情程度等比较差异均无显著性(P0.05)，具有可比性。1.4观察方法治疗前后检查肝功能，乙型肝炎病毒标志(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe及抗-HBC)及HBVDNA，并于治疗前后查血常规及肾功能，注意观察用药后不良反应。1.5治疗方法1.5.1各组治疗方法治疗组：(1)口服复方甘草酸苷片(即美能片，日本美能发源制药公司出品)，每次2片，每日3次;(2)愈肝颗粒(泸州医学院附二院制剂室生产)，由茵陈、栀子、大黄、赤芍、丹参、白花蛇舌草、黄芪、白术、党参等组成，每次10g(含生药

5、37g)，每日3次，疗程24周。对照组：单用复方甘草酸苷片2片，每日3次疗程24周，不再用其他药物。1.5.2疗效评估参照2000年(西安)第十次全国传染病与寄生虫病学术会议所定标准1，疗程结束时以显效、有效及无效三级标准评价。显效：主要症状消失或明显好转，肝、脾肿大缩小或稳定不变，ALT、TBIL恢复正常;有效：主要症状好转或稳定不变，肝、脾肿大稳定不变，达不到以上标准或病情加重。显效和有效计为总有效率。1.6统计学处理计量资料以均值加减标准差表示(x±s)，采用t检验，计数资料以频数和构成百分率表示(n%)，采用χ2检验。2结果2.1两组治疗前后血清生化指标比较见表1。表

6、1两组治疗24周后生化指标的变化2.2两组治疗后HBV标志物比较见表2。表2两组治疗后HBVDNA阴转、HBeAg/抗-HBe血清转换的比较2.3治疗综合疗效治疗24周疗程结束时治疗组在临床有效率、显效率及总有效率上均明显优于对照组。见表3。表3两组临床综合疗效比较2.4不良反应治疗过程中治疗组有2例出现水肿，可自行缓解，余无异常反应。实验检查血常规、肾功能、心电图均无明显改变。3讨论我国现有慢性乙型肝炎患者很多，如不能得到及时控制，易转化为肝硬化甚至肝癌。目前多数学者认为导致病情反复波动与病理损害加重的主要原因是HBV的活跃复制2。因此抑制病毒复制是控制该病情发展的关键。治

7、疗慢性肝炎的主要目标是清除或抑制HBV，以减轻HBV的致病性和传染性，使肝脏组织学改善，阻止肝纤维化及肝功能失代偿的发生。复方甘草酸苷是由甘草根茎中提取的甘草酸苷与甘氨酸、半胱胺酸组成的复合物，作为临床上治疗慢性肝炎药物在日本已被长期广泛应用。该药通过抑制磷酯酶A2的活性以及抑制补体经典途径的激活而具有抗炎活性3，并且还具有免疫调节、预防纤维化和类固醇样作用，可以降低转氨酶，对肝组织损伤有改善作用，能降低慢性肝炎患者发生肝硬化和肝癌的几率4。中医学对慢性肝炎有较深刻的认识。以辨证和辨病相结合，认为感染乙