产品设计开发管制程序(1)

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1、1目的：对EPE保护膜及其制品的设计、开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2适用范围：适用于公司EPE保护膜及.其制品的没计和幵发全过程，包拈引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3职责：3.1总经理/常务副总批准开发项口。3.2生产部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、组织接口、输入、输出、验证、评审、更改和确认等。3.3生产部负责设计幵发产品首件样品的验证，产品主要特性要求的检验和试验，根据具体情况向顾客提交新产品《首件样品检验报告》，和顾客确认返回本公司的《试模报告》接收和存档。3.4供销部负责所需物

2、料的采购。3.5生产部制造负责新产品的加工试制及品质检验、确认。4定义：新产品指木厂未曾定型生产及销售过的新产品（包括客户特别耍求的产品）5作业内容：5.1没计和开发的策划5.1.1设计和开发项□的来源a.）销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议。b.）生产部根据生产实际情况提出技术革新需求。c.）市场的需求和上级K达任务。5.1.2技术经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将没计开发策划的输出转化为《设计开发务书》。书栝：a.）设计幵发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。b.）芥阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门。c.）资源配置需求，如人员、信息、设备、

3、资金保证等及其他相关内容。5.1.3设计幵发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，按《文件管制程序》的有关规定执行。5.1.4设计和幵发不同组别之间的接口管理设计幵发可能涉及到木公司不同职能或不同层次，也可能涉及到本公司外部。5.1.4.1对于组别之间重耍的设计幵发信息沟通，巾设计组负责人组织相关组别进行沟通。5.2设计和开发的输入5.2.1设计开发输入应包拈以下内容：a.）产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、《没计开发任务15》中；a.）适用的法律、法规耍求及其他特殊耍求（如ROHS指令等）；b.）以前类似设计提供的适用

4、信息；c.）对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包拈安全、包装、运输、储存、维护及环境等。5.2.2生产部绀织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其屮不完善、含糊矛盾的要求作fP,澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。5.3没计和开发的输出5.3.1设计开发人员根据《设计开发任务书》开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。5.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式提出，以便于证明满足输入要求，为采购、生产和服务提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导采购、生产和服务等活动的图样和文件，如生产工艺及包装

5、规范等；乜含或引用验收准则，产品技术规范或公司标准。5.3.3根据产品特点规定对安全和止常使用至关重要的产品特性，乜括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。5.3.4由项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计开发评审记录表》，由生产部组织有关部门评审，方可作为输出文件发放。5.4设计和开发的评审5.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，根据策划的安排一般由设计项目负责人提出中请，生产部经理批准并组织人员和部门进行，应包括所评审的设计和开发阶段有关的职能代表；a.）应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；b.）评审的目的是评价满

6、足该阶段设计开发要求的能力及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定0标的程度；识别和预测M题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足产品的要求；C.）根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。5.4.2项0负责人根据评审结果，填写《设计幵发评审记录》，生产部经理审核评审结论，报总经理/常务副总批准后发到相关单位，根椐需要采取相应的改进或纠正措施，生产部负责纪录措施的执行情况，填写在《设计开发评审记录》的相应栏口里。5.5设计和开发的验证5.5.1生产部负责对EPE产品完成后的首批样品进行确认，并转交生产部品保进

7、行产品的外观及物理性能测试，并出具《首件样品检验报告》，并作为本次设计的验证依据。5.5.2在设计幵发的适当阶段也可以进行验证，可采用与证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。5.6设计和开发确认a.）确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如用户需经一•段吋间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围闪实现局部确认。b.）试产合格的产品，巾供销部联系顾客试用，如果样品符合标准或满足