活血生新膏促进难愈性皮肤溃疡创面愈合临床观察

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1、活血生新膏促进难愈性皮肤溃疡创面愈合临床观察　摘要：目的：观察活血生新膏对难愈性溃疡的有效性及安全性。方法：将120例患者随机分为2组，观察组用活血生新膏创面换药，对照组用生肌玉红膏创面换药。结果：观察组和对照组总有效率分别为100%和96.7%（P>0.05）。愈后疤痕面积与原始创面面积比值，观察组显著低于对照组（P<0.05）。用药后上皮组织最早出现时间，观察组比对照组提前16.8h（P<0.05）。观察组平均愈合时间比对照组缩短3.28天（P<0.01）。　　结论：活血生新膏治疗外伤性难愈性溃疡疗效确切，而且无不良反应，具有很好的推广应用价值。　

2、　关键词：活血生新膏；皮肤溃疡；生肌玉红膏　　　　　　严重外伤及刀口愈合缓慢而感染，常引起皮肤溃疡，由于溃疡部位较深，严重者溃烂可深及筋骨，时愈时溃，恶性循环，晚期有发生癌变的可能［1］，即使愈合也容易形成疤痕。本科在继承古传医方的同时，自行研制了外用新药活血生新膏，经6年多临床应用，疗效满意。现报道如下。　　1资料与方法　　1.1病例选择　　1.1.1诊断标准参照《中医病证诊疗标准与方剂选用》褥疮诊断标准［2］。　　1.1.2纳入标准符合以上诊断标准；患者年龄在14~80岁之间；创面面积>2cm和<12cm者；创面切口1~2个者。　　1.1.3排除标准合并有心脑血管、肝、肾、造

3、血系统等严重疾患和精神病患者；肛门直肠炎症性疾病者；过敏体质者；孕妇及6个月内准备妊娠的妇女。　　1.2一般资料120例患者均为2003年5月~2006年4月莱芜市人民医院住院和门诊患者。按照顺序均衡随机法［3］分为2组，每组60例。其中观察组男45例，女15例；平均年龄（47.70±13.12）岁；平均病程（3.61±2.23）月；平均溃疡面积（6.50±2.31）cm2。对照组男46例，女14例；平均年龄（45.53±12.91）岁；平均病程（3.46±1.62）月；平均溃疡面积（6.20±2.52）c

4、m2。2组病例一般资料，经统计学检验均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。　　1.3治疗方法　　1.3.1药物来源活血生新膏由藏红花、黄柏、白芷、紫草、当归、血竭、甘草组成，由本院制剂中心制备。生肌玉红膏：本院药房提供〔中国北京同仁堂（集团）有限责任公司生产，批准文号：国药准字Z11021309〕。　　1.3.2操作方法观察组采用活血生新膏，对照组采用生肌玉红膏。用药前，常规清理创面，再视创面大小涂上薄薄的一层相应药膏后盖上无菌纱布，以胶布固定，每天1次。15d为1个疗程，3个疗程后评定疗效。　　1.3.3观察指标测量创面愈合后疤痕面积与原始创面面积的比值；新生上皮出现时间

5、：观察自用药后新生上皮组织出现的最早时间；创面愈合时间：记录从应用生肌药物之日起到创面完全愈合所需时间。　　1.4统计学方法计数资料采用t检验，用均数±标准差（Ax-G±s）表示，计量资料采用卡方χ2检验，以P<0.05为差异有显著性。　　2疗效标准与治疗结果　　2.1疗效标准参照《中医病证诊疗标准与方剂选用》［2］和卫生部《中药新药临床研究指南》制定。治愈：疮面无渗出物，疤口紫暗色变红色，溃烂疮口愈合；好转：疮面渗出物减少，暗红色，疮面逐渐缩小，新肉生长；未愈：疮口未见明显改变。　　2.2治疗结果　　2.2.12组临床疗效比较2组

6、治疗3个疗程后疗效见表1。　　2.2.22组愈后疤痕面积与原始创面面积比值的比较见表2。　　2.2.32组上皮组织生长时间比较用药后上皮组织最早出现时间，观察组平均为（70.2士32.8）h，对照组为（87.0士37.6）h。观察组出现上皮组织平均天数比对照组提前16.8h（t=2.608，P<0.05）。　　2.2.42组愈合时间比较观察组平均愈合时间为（26.52±6.52）d，对照组平均愈合时间为（29.80±5.36）d，观察组比对照组平均愈合时间缩短3.28d（t=3.010，P<0.01）。　　2.3不良反应换药1周后血常规

7、，肝肾功能检查，2组未发现检测指标有与药物相关的异常，观察组临床上也未见明显的不良反应。　　3典型病例　　张某，男，38岁，某矿工人。股骨头坏死术后刀口感染，经常规换药，庆大霉素外用治疗1个月，创面无好转，故来本院中医科就诊。症见：左侧腹股沟区有一面积为4.52.5cm2创面，深约3.0cm，创面肉芽组织老化、苍白、触之不易出血、有少量脓性分泌物。经清创后外敷活血生新膏，再用无菌纱布包扎，每天换药1次，同时