五珍溃疡膜的制备及临床疗效观察

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1、五珍溃疡膜的制备及临床疗效观察【摘要】目的制备五珍口腔溃疡膜，为临床提供一种安全、有效的新制剂。方法76例复发性口腔溃疡患者，随机分成治疗组（40例）与对照组（36例）。治疗组给予五珍溃疡膜治疗；对照组给予五珍散治疗。观察疗效。结果经治疗，治疗组显效34例，有效4例，无效2例，总有效率为95.0%。对照组显效22例，有效6例，无效8例，总有效率为77.8%。治疗组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P【关键词】口腔溃疡；膜剂；疗效观察DOI：10.14163/j.cnki.ll-5547/r.2016.30.143复发性口腔溃疡是临床常见病、多发病。经常发生在口腔颊或舌黏膜上的局限性溃

2、疡，表现为圆形或卵圆形的溃疡面，溃疡周围红肿、充血，受到外界刺激容易引发疼痛［1］，一般有自愈性。溃疡经常是反复发作，给患者造成极大的痛苦。虽是临床常见病，因其发病原因较复杂，医院口腔科治疗多为局部用药以对症治疗为主。膜剂作为一种制剂新剂型，柔软易贴敷，它可以黏贴在口腔黏膜上，起到治疗和保护创面的作用，同时延长药物的治疗时间。适合于颊黏膜给药。五珍散是由五倍子、珍珠、牛黄、冰片、硼砂五味中药组成，具有清热解毒，消除炎症、缓解疼痛，生肌收敛的作用，多用于复发性口腔溃疡。该五珍散为临床经典处方，作者试将其改成五珍膜，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料选择本院2013年9月〜2016年9月复

3、发性口腔溃疡患者76例，其中门诊患者64例，住院患者12例，随机分为治疗组（40例）和对照组（36例）。治疗组轻型口腔溃疡27例，重型口腔溃疡7例，疱疹样口腔溃疡6例；对照组轻型口腔溃疡24例，重型口腔溃疡6例，疱疹样口腔溃疡6例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）,可比性较好。选择标准：参考文献［2］中关于口腔溃疡的诊断标准，同时排除全身性疾病。口腔黏膜的遴选具备下列条件之一：①局部红肿；②中心溃疡；③糜烂；④疼痛。1.2方法治疗组和对照组均在饭后使用药物，5d为1个疗程。先将溃疡面的唾液用消毒药棉去除，再使用药物。治疗组使用五珍溃疡膜，药物贴敷为3次/山对照组使用五珍散，

4、药物同样为3次/d。在两组患者实验期间，禁忌使用对口腔溃疡有治疗作用的药物，并要求5d复诊。五珍溃疡膜的处方及制备具体如下。1.2.1处方取五珍散［3］15g，以明胶、羟丙甲纤维素、PVA17-88（0.8：1：1）为辅料，加山梨醇3g、甘油6.5ml，制备成1000cm2膜。1.2.2制备［4］取用适量85%乙醇浸泡（24h）的PVA17-88,将其取出、过滤，常温下再用水浸泡（24h）,使PVA17-88充分溶胀，水浴加热使其溶解，备用；按一定的比例将明胶、羟丙甲纤维素加入水中，使自然溶胀，加热（75°C），溶解，与上述聚乙烯醇溶液混匀，100目下过筛，滤液放冷，备用。将一定量的山梨醇

5、、丙二醇加入到五珍散（150目）中，研磨成糊状，然后缓慢加入上述液体，研匀，放置（20min）以去除气泡。在净化工作台上，取干净的玻璃板，涂上少量液体石蜡，将去除气泡的膜料倾入，铺成一定厚度的药膜，干燥（25°C）后涂上8%乙基纤维素的乙醇溶液，厚度约0.2mm，常温下干燥，脱膜，质检。合格后切割，铝箔包装，即得。1.3疗效判断标准［5］两组病例对照治疗5d后，观察口腔溃疡表现：①溃疡面是否愈合；②溃疡面周围黏膜红肿情况；③疼痛是否消失或减轻。显效为症状明显减轻，溃疡面在5d内愈合；有效为局部的炎症和疼痛减轻，愈合时间缩短；无效为症状无改善，溃疡面愈合时间无缩短。总有效率=（显效+有效）/

6、总例数X100%。1.4统计学方法采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计数资料以率（％）表示，采用x2检验°P