《片剂的介绍》ppt课件

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1、片剂的介绍主要内容概述常用辅料制备方法实例概述一、片剂的定义片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，其外观以圆形为主，也有异形片（椭圆形、胶囊形、菱形等）概述二、片剂的特点剂量准确、含量均匀化学稳定性较好携带、运输、服用方便生产的机械化、自动化程度高，成本及售价较低根据临床需要，可以制成不同类型的片剂概述三、片剂的分类根据给药途径分类，分为口服用片剂口腔用片剂皮下给药片剂外用片剂概述1、口服用片剂普通片：药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂包衣片：在普通片外包一层衣膜，如糖衣片、薄膜衣

2、片、肠溶片等咀嚼片：在口中嚼碎后吞咽，含矫味剂，适合儿童服用分散片：遇水迅速崩解并均匀分散（在19～21℃水中一般3min内完全崩解），加入水中分散后饮用，也可咀嚼或含服概述泡腾片：含有泡腾崩解剂，如碳酸氢钠和枸橼酸，遇水产生二氧化碳气体，使片剂迅速崩解，服用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用，适合儿童、老人以及吞咽药片有困难的人群概述多层片：由两层或多层构成，每层含有不同的药物或辅料，可避免复方制剂中不同药物之间相互影响，或者达到缓释、控释的效果胃仙U双层片外层：甘草酸钠、葡萄糖醛酸、干氢氧化铝

3、凝胶、三硅酸镁、牛胆浸膏、L-薄荷脑、叶绿素内层：维生素U、淀粉酶起效：服用后，外层迅速溶解，中和过多的胃酸，随后内层维生素U到达胃内溃疡面，发挥治疗作用概述缓释片：服用后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用（缓慢地非恒速释放药物）控释片：服用后，药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内（缓慢地恒速或接近恒速释放药物）OrdinarypreparationControlreleaseSustainedrelease概述概述2、口腔用片剂舌下片：药物经舌

4、下粘膜吸收发挥全身作用，避免肝首过效应，如硝酸甘油舌下片，用于治疗心绞痛口含片：含在口腔内缓慢溶解，发挥局部或全身作用，常用于口腔或咽喉疾病，如复方草珊瑚含片口腔贴片：贴在口腔黏膜上，药物经黏膜吸收概述3、皮下给药片剂植入片：将无菌药片植入到皮下缓慢释药，如避孕植入片4、外用片剂溶液片：临用前加水溶解成溶液，一般用于漱口、消毒、处理伤口，如复方硼砂漱口片常用辅料一、辅料的要求辅料即片剂内除药物以外的附加物料，一般需满足：化学稳定性良好不与主药发生物理化学反应对人体无毒害作用，无不良反应不影响主药

5、的疗效及含量测定二、辅料的分类按照辅料在片剂中发挥的作用分：稀释剂（填充剂）粘合剂崩解剂润滑剂着色剂、矫味剂常用辅料常用辅料1、稀释剂（填充剂）作用：增加片剂的重量或体积规格：片剂一般直径在6mm以上，片重在100mg以上，如药物少于100mg，不加入填充剂，不易压片常用填充剂：淀粉类、糖类、纤维素类、无机盐类常用辅料（1）、淀粉性质：稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性小缺点：可压性较差使用：可与糖粉、糊精、乳糖等配合使用可压性淀粉：即改性淀粉，用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得，又称预

6、胶化淀粉具有良好的流动性、可压性、自身润滑性、干粘合性及崩解作用可作稀释剂、粘合剂、崩解剂常用商品名starch1500，卡乐康公司产品常用辅料（2）、乳糖性质：常用的乳糖含一分子结晶水，无吸湿性，可压性好，可与大多数药物配伍常用产品：Meggle公司的GranuLac系列、FlowLac100常用辅料（3）、微晶纤维素性质：由纤维素部分水解而得，可压性良好，并有粘合剂作用及一定的崩解作用常用产品：FMC公司的Avicel，根据粒径的区别，有不同规格常用辅料（4）、无机盐类常用产品：硫酸钙、磷酸

7、氢钙、碳酸钙等常用辅料2、粘合剂作用：本身有粘性，使物料聚结成粒常用粘合剂：淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶、聚乙二醇等常用辅料（1）、淀粉浆常用浓度：8%-15%制法：煮浆法、冲浆法煮浆法：将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热以免焦化），直至糊化冲浆法：将淀粉混悬于少量（1-1.5倍）水中，根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌至糊化常用辅料HPCHPMC（2）、纤维素衍生物常用辅料甲基纤维素：可溶于水，常用浓度2%-10%羟丙基纤维素（HPC）：易溶于冷水，

8、可溶于乙醇。常用浓度2%-10%。如Ashland公司的HPCEF、EXF羟丙甲纤维素（HPMC）：易溶于冷水，不溶于热水，常用浓度2%-10%。常用DOW公司的HPMCE3、E5等。常用辅料（3）、聚维酮性质：溶于水和乙醇，吸湿性强用途：可用于水溶性、水不溶性物料以及对水敏感药物的制粒，直接压片的干粘合剂常用浓度：2%-20%常用产品：ISP公司的PVPK29/32常用辅料3、崩解剂作用：消除因粘合剂或高度压缩而产生的结合力，促使片剂在胃肠液中迅速崩解碎裂成细小颗粒作用机理毛细管作用：崩解剂在