01%他克莫司软膏治疗特应性皮炎多中心临床疗效观察

《01%他克莫司软膏治疗特应性皮炎多中心临床疗效观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、0.1%他克莫司软膏治疗特应性皮炎多中心临床疗效观余克丙1吴广伟1肖学义1廖小玉2王冬3(1广东茂名慢性病防治中心皮肤科广东茂名525000)(2广东东莞市慢性病防治中心皮肤科广东东莞523008)(3广东阳江市慢性病防治中心皮肤科广东阳江529500)【摘要】目的观察0.1%他克莫司软膏治疗特应性皮炎(AD)的疗效及不良反应。方法采用多中心、双盲、随机、赋形剂平行对照的方法对150例中、重度AD患者给予0.1%他克莫司软膏治疗3周。结果0.1%他克莫司软膏组和对照组的有效率分别为87.18%和50.00%,差异有统计

2、学意义(P<0.01)o结论0.1%他克莫司软膏治疗特应性皮炎安全、有效。【关键词】皮炎特应性他克莫司成人【中图分类号】R696.4【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2011)24-0020-02特应性皮炎(AD)乂名异位性皮炎、异位性湿疹、遗传过敏性皮炎，是一种常见的具有慢性、反复性、瘙痒性、炎症性等特征的过敏性皮肤病。具有明显体质和家族遗传特点。笔者对150例特应性皮炎患者进行随机、双盲、平行对照临床试验，评价0.1%他克莫司软膏外用治疗特应性皮炎的疗效和安全性。现报告如下。1资料与方法1.1病

3、例资料2009年10月-2010年10月茂名市慢性病防治中心皮肤科，东莞市慢性病防治中心皮肤科门诊和阳江市慢性病防治中心皮肤科门诊，3个中心釆用共收集符合williams诊断标准及排除标准的AD患者150例。其中，男68例，女82例，平均年龄32.1岁。1.2入选标准符合williams制定的特应性皮炎诊断标准［1］。根据Rajka和Langeland标准［2］诊断为中至重度特疲性皮炎，体表受累面和>10%，病程最短1年，最长15年。所有患者一个月内未接受过抗生素、抗真菌、抗组胺药及皮质类固醇治疗，一周内未接受过

4、任何局部治疗；无严重内脏疾患；无并发细菌、病毒或真菌感染；女性患者妊娠试验为阴性；治疗期间按规定规则用药。1.3剔除标准治疗部位奋色素沉着或大面积瘢痕者；奋大环内酯类药物过敏史或对软膏中任何成分过敏者；奋使用免疫抑制剂禁忌症者；治疗期间需要系统使用糖皮质激素者；患冇其他皮肤疾病者；患冇慢性疾病II病情不稳定或未控制者。1.4治疗药物治疗药物为0.1%他克莫司软膏。对照药物为赋形剂。两种治疗药物按照随机表进行编号，治疗结束后揭盲。1.5治疗方法采用随机双盲、赋形剂平行对照临床研究，将150例患者分为两组，治疗组78例，对

5、照组72例。治疗组将0.1%他克莫司软膏外涂于皮损部位，早晚各1次。对照组将赋形剂外涂于皮损部位，早晚各1次。治疗疗程均为3周，每周随访1次。逐项记录患者皮损的面积范围、症状、体征及不良反应，同吋，对患者进行临床疗效总体评估。1.6观察方法采用欧洲AD评分标准（SCORAD）,对AD的临床严重度进行评估[1];采用视觉模拟尺度评分法（VAS）对瘙痒情况进行程度评价。1.7疗效评定标准分别于治疗前、治疗3周后，记录两组的SCORAD积分和VAS积分，评分下降指数为（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100

6、%。总积分值减少≥90%为痊愈，减少60%-89%为显效，减少20%-59%为有效，<20%为无效。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总病例数。1.8统计学方法采用SPSS13.0软件包进行统计学分析。所冇统计分析均采用双侧检验。分类变量采用x2检验。2结果2.1两组治疗后疗效比较0.1%他克莫司软膏治疗组疗效明显优于对照治疗组，P<0.01,差异有显著性。2.2两组治疗前后症状总积分比较两组治疗前症状总积分无显著性差异；两组治疗3周后，0.1%他克莫司软膏组治疗后症状总积分，明显下降，两组比较(P<0.0

7、1),有显著性差异。2.3两组治疗前后皮损改善情况比较0.1%他克莫司软膏治疗组治疗前皮损积分为11.52±2.23分，治疗3周后，皮损积分为5.64±3.27分；对照治疗组治疗前皮损积分为11.38±3.45分，治疗3周后，皮损积分为7.41±4.19分。两组比较,P<0.01,有显著性差异。2.4两组止痒效果比较0.1%他克莫司软膏治疗组治疗前瘙痒积分为6.56±1.88分，治疗3周后，瘙痒积分为3.66±1.00分，对照治疗

8、组治疗前瘙痒积分为6.33±1.72分，治疗3周后，瘙痒积分为4.08±1.92分，两组比较，P<0.05。2.5不良反应0.1%他克莫司软膏治疗组7例患者在治疗一周内，皮损处出现轻度灼热感，程度较轻，未作处理，3至5天后灼热感自行消退，无需停止治疗，5例患者同样在治疗一周吋间内，皮损处出现轻度瘙