资源描述：
《冷链药品储存运输应急响应管理工作规程和应急预案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、文件名称：冷链药品储存运输应急响应管理工作规程编号:SXXFT-GC020-1起草人：共7页审核人：批准人：批准日期:20140520执行日期:20140601变更记录:持有人：1、目的：规范冷链药品储存运输应急响应管理工作规程，对冷链药品在储存、运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，防止事态进一步扩大,最大限度降低损失，而采取的相应应对措施,保证储存、运输过程中药品质量的安全。2、依据：《药品经营质量管理规范》及附录。3S适用范围：本规程适用于本公司冷链药品在储存运输过程中因突发事
2、件采取的应急响应管理工作。4、职责：应急响应领导组、公司全体组长以上人员对本规程的实施负责5、程序：5.1、公司成立应急响应领导组，作为应急事件指挥中心。组长由总经理担任，各部门负责人为组员，经总经理审核后，予以公布。应急响应成员联系电话24小时开机，成员如有变化，应立即公布并更改。组长：成员：5.2、应急响应流程：在冷链药品储存、运输中如发生重大不可测的情况,当事人第一时间报告公司领导XXXXX,并积极采取应急措施。5.3.依据验证报告结论,冷库应急处理响应时间不得超过分钟,冷藏车应急处理响应时间不得超过
3、分钟，保湿箱从装车至目的地的最长时间为分钟。5.4、冷藏药品储存过程中的应急处理。5.4.1、冷藏药品储存温度控制在2-8°C以内，冷库依据验证结论冷风机一设定°C,冷风机二设定°C,冷风机三设定°C,冷藏车设定°C。温度超标,报警系统启动，自动发出报警信息。5.4.2、冷库配置预警系统，预警系统绑定的发送报警信息责任人员：物流中心经理、物流部部长、养护员、整件组组长兼冷库保管员。责任人收到手机信息后,应第一时间赶赴现场处理。5.4.3、冷库保管员、养护员及物流部部长应随时观察温度监控仪的变化情况,确保温度
4、在可控范围内。如停电、所有机组无法运行、发电机无法启动、冷库内温度接近临界点，由物流中心经理、物流部部长、养护员及冷库保管员,即时将情况上报给分管物流的副总经理。冷5.4.4、冷库制冷设备如遇故障,由冷库保管员或物流部部长打开拆零冷库与整件冷库之间的门，观察温度监控仪的变化情况，确保温度在可控范围内。同时联系维修人员,排除故障。5.4.5、如遇临时停电，冷库温度达到预警时,及时启动备用发电机,观察温度监控仪的变化情况，确保温度在可控范围内。温度正常后/方可离幵。5.4.6、发电机出现故障或冷库故障无法在短时
5、间内排除，应避免开启冷库门，立即通知发货部部长,将启动冷藏车，保持预冷状态,做好冷藏药品转移准备。如果冷藏车不在公司，与就近协作单位联系。委托对方冷库临时储存冷藏药品。5.5、冷藏药品运输过程中设备故障的管理5.5.1、运输冷藏药品前,驾驶员应检查冷藏车车况是否良好，发现冷藏车或冷藏车制冷设备运行不正常，驾驶员应及时向行政人事部提出维修申请，维修合格后，方可进行冷藏药品的运输。5.5.2、装车完毕,需将车车辆后门锁好，防止在运输过程中发生丢失、盗抢、调换等事故。5.5.3.冷藏药品在运输过程中,如发生异常天
6、气及交通拥堵等突发整件,导致在途时间过长而影响药品质量，运输司机应观察贮存温度，同时和客户联系，做好延时交货的准备工作。5.5.31、冷藏车在运输途中,发生故障或制冷设备停止工作，直接影响制冷效果时，驾驶员应在第一时间用电话联系XXXXXXXXX、物流中心经理XXXXXXX,详细报告车辆故障情况，公司启动应急预案，指导司机采取应急措施。5.5.3.2、冷藏车辆发生事故，除应根据交通部门对事故处理的顺序外，从事故发生的时刻算起，10分钟内报公司领导和物流中心经理部和发货部部长、行政人事中心，质量负责人。公司启
7、动应急预案，指导司机采取应急措施。5.5.4、冷藏车在运输过程中发生突发事件,导致制冷设备不能运行,且不能在冷藏车应急响应处理时间内解决。应尽量减少开启冷藏车后厢门,以避免外界热空气进入，延长厢内冷气储存时间。5.5.5、冷藏车在运输过程中发生突发事件，导致制冷设备不能运行，且不能在冷藏车应急响应处理时间内解决。发货部应做好备用冷藏车车辆的应急准备。接到应急领导组的通知，应及时安排相关入员和冷藏车前往事件所在地实施救急措施。5.5.6、冷藏车在运输过程中发生突发事件,导致制冷设备不能运行，且不能在冷藏车应急
8、响应处理时间内解决。运输司机应即时与冷藏药品协作单位取得联系，请求对方予以支援，将冷藏药品运到对方冷库内暂时存放。5.6、采用保温箱运输冷藏药品,运输车辆在运输过程中发生突发整件，导致保温箱不能在保湿箱最长使用时间内运到目的地。司机即时通知发货部部长，安排其他车辆配备并配备保湿箱前往救援。5.7、冷藏药品在储存、运输过程中，发生突发整件，导致冷藏药品储存环境超标，采取相应措施，积极有效控制事态发展。必须对储存环境
