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《无糖型健脾颗粒与健脾颗粒工艺及质量的比较研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、无糖型健脾颗粒与健脾颗粒工艺及质量的比较研究刘汝萍1，3，崔兵2，余启荣3，张京娜3，刘小妮3，郭银汉3*（1.北京中医药大学，北京100029；2.百善（唐山）药业有限公司,河北064400；3.北京创立科创医药技术开发有限公司，北京100029）[摘要]目的:摸索无糖型健脾颗粒成型处方和制备工艺，确定其可行性和合理性。方法:对无糖型健脾颗粒与健脾颗粒成型处方和制备工艺进行对比，并采用高效液相色谱法（HPLC）和薄层色谱法（TLC）对2种颗粒剂进行了定量和定性研究。结果:应用辅料乳糖、糊精制备的无糖型健脾颗粒完全符合
2、药典要求；2种颗粒均可检出白术、陈皮和枳实；无糖型健脾颗粒的橙皮苷含量为10.15mg•g-1，健脾颗粒的橙皮苷含量为10.64mg•g-1。结论:无糖型健脾颗粒可完全替代健脾颗粒，该制剂的质量稳定，服用剂量小，使许多儿童、老年和禁糖患者的用药限制得以解除，扩大了临床应用范围。[关键词]无糖型健脾颗粒；成型处方；制备工艺；TLC；HPLCAComparativeStudyofThePreparationandQualityofSugar-freeJianpiGranulesandJianpiGranulesLiuRup
3、ing1,3,CuiBing2,YuQirong3,ZhangJingna3,LiuXiaoni3,GuoYinhan3*(1.BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100129,China;2.Baishan(Tangshan)PharmaceuticalCo.,Hebei064400,China;3.BeijingChuangliKechuangMedicalTechnologyDevelopmentCo.,Beijing100129,China)AbstractObj
4、ective:TogropeprescriptionandpreparationtechniquesofSugar-freeJianpiGranules,andverifytherationalityandfeasibility.Methods:TheprescriptionandpreparationtechniquesofSugar-freeJianpiGranulesandJianpiGranulewerecompared,andthetwokindsofgranuleswereidentifiedquantit
5、ativelyandqualitativelybyhighperformanceliquidchromatography(HPLC)andthinlayerchromatography(TLC).Results:Sugar-freeJianpiGranulesaddedwithlactoseanddextrincomplywiththepharmacopoeiaofChina;rhizomaatractylodismacrocephalaeandfructuscrataegioftwokindsofgranulesco
6、uldbeidentifiedbyTLC;HesperidinofSugar-freeJianpiGranulescontentis10.15mg•g-1,andhesperidinofJianpiGranulescontentis10.64mg•g-1.Conclusion:Sugar-freeJianpiGranulescancompletelysubstituteJianpiGranules,andhasadvantagesonstablequality、lowdosageandlargescopeofclini
7、calapplication.[KeyWords]Sugar-freeJianpiGranules;prescription;PreparationTechniques;HPLC;TLC[收稿日期][第一作者]刘汝萍，硕士研究生，研究方向：医药研发，Tel:010-64285294，E-mail:xinqingtitou@163.com[通讯作者]*郭银汉，博士，研究员，研究方向：医药研发，Tel:010-64285294，E-mail:guoyinhan@163.com5健脾颗粒[1]由党参、白术、陈皮、枳实、山楂、
8、麦芽等6味药组方而成，具有健脾开胃的功效，主要用于治疗脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏，临床应用广泛且疗效显著。但因该制剂以蔗糖为辅料，蔗糖具有较强的生物活性，能引发胃炎、导致肥胖、诱发糖尿病和儿童龋齿，使得该颗粒剂不宜用于糖尿病等禁糖患者，增加了临床用药的局限性。随着药物制剂朝着三小（剂量小、体积小、不良反应小）、五效（高效、稳效、
