《双氯芬酸钠栓》word版

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1、双氯芬酸钠栓说明书【药品名称】双氯芬酸钠栓通用名:双氯芬酸钠栓曾用名:商品名:英文名:DiclofenacSodiumSuppositories汉语拼音:ShuanglüfensuannaShuan本品主要成分及其化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠其结构式为:分子式为:C14H10CI2NNaO2分子量为:318.13【性状】本品为类白色或淡黄色的栓剂。【药理毒理】本品为异丁芬酸类的衍生物,其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2~2.5倍,比阿司匹林强26~50倍。本品的镇痛、抗炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前

2、列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。【药代动力学】直肠给药吸收快、完全。0.5~2小时可达峰值。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,用药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出,长期应用无蓄积作用。【适应症】消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。【用法用量】用时将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门2cm处,成人一次50mg,一日50mg~100mg,或

3、遵医嘱。【不良反应】(1)胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;(3)肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应;(4)其他少见的有肝酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。【禁忌症】对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用,儿童慎用。对阿司匹林或其他非甾体消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应;对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛,对这类患者禁用

4、;有肛门炎症者禁用。【注意事项】(1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(2)本品因含钠,对限制钠摄入量的病人应慎用。(3)对诊断的干扰:本品可致血清肝酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高(因肾清除功能增高)。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇慎用。【儿童用药】【老年患者用药】用药期间应常规随访检查肝肾功能。【药物相互作用】(1)饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒

5、副作用。(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。(4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。(7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。(8)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不

6、应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。【药物过量】【规格】每粒50mg,每板5粒,每合2板。【贮藏】遮光,密闭,在30℃以下保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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