1-2 食品营养强化剂 植物甲萘醌 编制说明（征求意见稿）.docx

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1、《食品安全国家标准营养强化剂植物甲萘醌》（征求意见稿）编制说明一、工作简况(一)任务来源、起草单位、起草人根据国家卫生和计划生育委员会食品安全标准与监测评估司“食品安全国家标准制（修）订项目委托协议书（2016年）”（项目编号为spaq-2016-160），“食品安全国家标准食品营养强化剂植物甲萘醌”被列入2016年度食品安全国家标准项目计划（第二批）。项目承担单位为上海市质量监督检验技术研究院。本标准起草单位：上海市质量监督检验技术研究院。本标准起草人：彭亚锋，马跃龙，段文锋，杨保刚，李勤，褚佳玥，赵琴，戴彦韵，宋瑞，喻钱钱，刘洋，张

2、亦南。本标准起草单位负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。（二）简要起草过程1.2016年12月，上海市质量监督检验技术研究院针对制定“食品安全国家标准营养强化剂植物甲萘醌”的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案。2.2017年1月~2月，标准起草工作组（以下简称起草组）首先查阅相关的国内外技术标准资料（国内：中国药典（2015版）；国外：FCC7、FCC10、USP39、韩国食品添加剂法典（2016））、欧盟药典

3、8.0版）、日本药典，在研究参考这些标准资料的基础上，结合目前国内生产和市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法。3.2017年3月，起草组在与行业专家沟通基础上起草标准草案。4.2017年3月30日，起草组召开了营养强化剂植物甲萘醌标准研制工作启动会。国内部分生产企业、大学、行业协会、检测机构等代表参加了会议。5.2017年4月~5月，起草组与行业专家、生产企业沟通修制定标准验证方案。6.2017年6月~8月，起草组深入企业进行调研，并组织营养强化剂植物甲萘醌样品检测和验证工作（由植物甲萘醌生产企业提供样品），

4、并就检测数据和标准草案与专家和相关单位沟通。7.2017年9月~10月，召开第二次专家研讨会，分析标准草案，并完善草案。二、与我国有关法律法规和其他标准的关系本标准根据国内外产品质量和检验实际情况进行制定，符合《食品安全法》、GB14880-2012《食品安全国家标准营养强化剂使用标准》等我国有关法律法规的规定要求。标准文本中引用的相关标准如下：GB/T614化学试剂折光率测定通用方法GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.262食品安全国家标准食品中溶剂残

5、留量的测定三、国内外有关法律、法规和标准情况的说明510目前，搜集到的植物甲萘醌国内外标准和资料有：中国药典（2015版）、FCC7、FCC10、美国药典（USP39）、日本药典、韩国食品添加剂法典（2016））、欧盟药典8.0版。本标准的制定主要参照上述资料，结合国内企业生产实际情况制定。一、标准的制（修）订与起草原则1）积极采用国外先进标准；2）有利于促进技术进步，提高产品质量；3）有利于合理利用资源，提高经济效益；4）符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易；5）兼顾国内相关产品标准和试验方法等。五、确定各项技术内容（如技术指标

6、、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据（与国际食品法典委员会相关标准的对比情况，与国际标准不一致的，应当提供科学依据）根据现有的植物甲萘醌国内外标准和资料，中国药典（2015版）、FCC7、FCC10、美国药典（USP39）、日本药典、韩国食品添加剂法典（2016）、欧盟药典8.0版，各项指标设置和方法对比见附表1和附表2。制定的感官要求、理化指标见表1、表2。表1感官要求项目指标检验方法色泽黄色至橙色取适量试样均匀置于清洁、干燥的白瓷盘或透明烧杯内中，在自然光下，观察其色泽和状态，嗅其气味。气味无嗅或几乎无嗅状态粘稠液体，澄清理化

7、指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法植物甲萘醌含量，w/%总植物甲萘醌97.0~103.0附录A.3顺式植物甲萘醌≤18.0附录A.3紫外吸光度比值（A254nm/A249nm）0.70~0.75附录A.4折光率，1.525~1.528GB/T614甲萘醌，w/%≤0.2附录A.5铅（以Pb计）/（mg/kg）≤2.0GB5009.12重金属（以Pb计）/(mg/kg)≤20GB5009.74砷（以As计）/（mg/kg）≤2.0GB5009.11溶剂残留（正己烷）/（mg/kg）≤50GB5009.262注：商品化的植物

8、甲萘醌产品应以符合本标准的植物甲萘醌为原料，添加工艺所必需的食品原料和/或食品添加剂作为辅料，其质量、范围和使用量应符合相应的食品安全国家标准。5.1用途按照GB14880-2012《食品安全国家标准营养强