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1、国际重组蛋口药物的市场和研发趋势分析（ZT）作者：昊卫星1张毓2王小宁3詹启敏11、分子肿瘤学国家重点实验室北京1007302、北京大学医学部免疫系北京1000833、华南理工大学生物科学与工程学院广州510640摘要从1982年美国批准第一个重组蛋口药物（重组人胰岛素Humulin）上市,至今已经整整四分Z—个世纪了。重组蛋白药物虽仅山全球处方药市场的7-8%左右，但却是增长最快的一类。目前，共有82个重组蛋白约物用于临床，其中“重磅炸弹”15个，占总数的18%;2005年重组蛋白药物销售总额约410亿美元，”重磅炸
2、弹”销售额合计约270亿美元，占总额的66%o2006年，美国和欧洲批准了笫一个肺吸入型胰岛素上市；欧洲批准了第一个由转基因羊生产的重组人抗凝血酶用于临床，并批准了第一个重组蛋白仿制药物上市。重组蛋白药物市场已经从蛹发育为美丽的蝴蝶，但是，这只蝴蝶能够美丽多久，还受到多种因素的制约。本文以美国和欧洲重组蛋白药物市场为主，采用市场细分的方法，从重组蛋白药物种类的销售额入手，分析了市场及研发趋势，将对我们判断市场走向、提供创新思维和制定创新战略有着实际的参考价值。关键词：重组药物市场研发趋势作者简介：吴卫星，男，博士，合作
3、研究教授wuweixing@yahoo.comMarketAnalysisandtheR&DTrendforRecombinantProteinTherapeuticsWUWei-xinglzZHANGYu2,WANGXiao-ning3ZHANQi-minl1、StateKeyLaboratoryofMolecularOncologyBeijing100730,China2、DepartmentofImmunology,PekingUniversityHealthScieneeCenterBeijing1000833
4、、SchoolofBioscieneeandBioengineering,SouthChinaUniversityofTechnologyGuangzhou510640Thefirstofitskinddrug,recombinanthumaninsulin(Humulin)receivedadministrativeapprovalinAmericain1982・Aquarterofacenturylater,recombinantproteindrugrepresentsasectorundergoingthefa
5、stestgrowth,accountingfor7-8%oftoday'smarketofprescript!ondrugs・Amongthe82recombinantproteinstherapeuticslicensedsofar,18areblock-busterswiththeannualsaleof27billiondollarsin2005,whichis66%ofthetotalsaleof41billionforthewholesector.Year2006observedseveralIandmar
6、keventsinthisfield,includingtheapprovalofthefirstinhalationalinsulinbyUSandEll,andthemarketingofthefirstrecombinantdrugproducedintransgenicanimalsandthefirstgenericrecombinantdruginEU・Whileitisblooming,howlongwilltheblossomlast?Inthisarticle,wedissectedthemarket
7、oftherecombinantproteintherapeuticslaunchedinUSandEUbytheirgroupsale・Inaddition,wereviewedtheongoingresearchanddevelopmenteffortsinthisfield・Suchinformationshouldbeofhelpforbetterjudgmentofthemarkettrendandforthestrategicplanningofinnovation.Keywords:recombinant
8、proteinstherapeutic,market,R&Dtrend本文中的重组蛋白药物也称「DNA药物，不包括重组疫苗、单克隆抗体药物（抗体药物的市场和研发趋势另有文章详述［1］）、检测用重组蛋白和生化提取的天然蛋口，也不包描仿制药物。重组蛋口药物虽然仅占全球处方药市场的7-8%左右，但是发展非常迅速，尤其到了21世纪其发展更
