药用辅料案例分析

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1、液体制剂例1:鱼肝油乳处方：鱼肝油500g阿拉伯胶125g西黄蓍胶7g挥发杏仁油lg糖精钠o.lg氯仿2ml纯化水至1000ml处方解析：(1)该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。(2)乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂，由此断泄纯化水为水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。(3)口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。(4)含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微牛物污染，故加入氯仿作防腐剂。例2：炉甘石洗剂处方：炉甘石15g氧化锌5g廿油5g苯酚适量处方解析：(1)该乳剂为外用的混悬

2、剂，炉口石、氧化锌为主药，具有收敛和保护皮肤的作用。(2)混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂，山此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，竣甲基纤维素钠为高分子助悬剂。(3)含水的液体制剂，在贮存过程中町能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐剂。例3：胃蛋口酶合剂处方：胃蛋白酶(1:3000)20g稀盐酸20ml单糖浆100ml橙皮酊20ml5%拜苯乙酯醇液10ml纯化水至1000ml处方解析：(1)该制剂为口服制剂，胃蛋门酶为主药。(2)纯化水为水分散介质。(3)胃蛋白酶在酸性环境中稳

3、定性好，药效好，故加入稀盐酸调节酸性pH环境。(4)口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。（5）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入了拜苯乙酯醇液作防腐剂。例4：氯霉素注射液处方：氯霉素131・25g丙二醇881.5g亚硫酸氢钠l.Og注射用水至1000ml处方解析：（1）该剂型为注射剂，氯霉索为主药，注射用水为溶剂。（2）氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必须提高其溶解度故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。（3）亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。例5：醋酸曲安奈德注射

4、剂处方：醋酸曲安奈徳微晶海藻酸钠注射用水处方解析：10%吐温802g5g盐酸利多卡因5g至1000ml（1）该剂型为注射剂,酷酸曲安奈德为微品状态，不溶于水，故对判断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药，注射用水为分散介质。(2)混悬剂为减慢其微粒的沉降，需加入助悬剂，该处方中，海藻酸钠可助悬；吐温80为润湿剂。(3)混悬型注射剂注射时疼痛感强，故加入盐酸利多卡因为止痛剂。例6：维生素C注射液处方：维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g蒸憾水至1000ml处方解析：(1

5、)该剂型为注射剂，维生素C为主药，注射用水为溶剂。(2)维生素C易氧化，故加入亚硫酸氢钠作抗氧剂。(3)金属离子能加速维生素C的氧化速度，故加入依地酸二钠作金属离子螯合剂。(4)维生索C在pH6.8时氧化较慢，故加入碳酸氢钠调节溶液的pH值。第三章固体制剂例1：1:1000硫酸阿托品散处方：硫酸阿托品l.Og乳糖99.85g处方解析:（1）该乳剂为内服散剂，硫酸阿托品为主药；（2）主药用量很小，故加入稀释剂制成倍散，乳糖即为稀释剂;（3）胭脂红为典型的着色剂，使制剂便于区别。例2：布洛芬泡腾颗粒剂处方：布

6、洛芬60g微晶纤维素15g交联竣甲基纤维钠3g蔗糖细粉350g聚维酮lg苹果酸165g十二烷基硫酸钠0.3g碳酸氢钠5（）g无水碳酸钠15g橘型香料14g糖精钠2.5g处方解析：（1）布洛芬为主药（2）该制剂为泡腾颗粒剂，肯肚有泡腾辅料（可反映产生二氧化碳气体的物质），故处方中苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。（3）泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服，盂考虑口服时的口感，故加入了矫味剂，即橘型香料作芳香剂，糖精钠作甜味剂，调节制剂口感。（4）颗粒剂的制备还需加入适当黏合剂才能使原辅料粉末聚集成颗粒，处方中微晶纤

7、维素、聚维酮都具有黏合剂的作用。（5）蔗糖细粉是典型的稀释剂，增加颗粒的重量，同时兼有矫味的作用。（6）交联竣甲基纤维钠是典型的崩解剂，促进颗粒崩解。（7）在固体制剂的各种辅料类型中，十二烷基硫酸钠是一水溶性润滑剂，调节颗粒的流动性，使包装时剂量准确。例3：咲喃哇酮片处方：咲喃啤酮100g淀粉（120目）300g2%淀粉浆适量硬脂酸镁2.5g竣甲基淀粉钠5g处方解析：（1）咲喃哇酮为主药；（2）该制剂为口服片剂，必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方，2%的淀粉浆是典型的黏合剂，硬脂酸镁是典型

8、的润滑剂，竣甲基淀粉钠是典型的崩解剂。（3）剩余的淀粉町充当稀释剂。例4：颅痛定片处方：颅痛定30g滑石粉10g微晶纤维素25g微粉硅胶lg淀粉23g硕脂酸镁lg处方解析：（1）颅痛定为主药；（2）该制剂为口服片剂，必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方，2%的淀粉浆是典型的黏合剂，滑石粉是典型的抗黏剂、破脂酸镁是典型的润滑剂，微粉硅胶助流效果强大。（3）还缺少黏合剂和崩解剂。淀粉具有崩解剂作用和稀释剂作用,微晶纤