药事管理名解

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1、1・药爭的爭项包抓：药品研制.生产.渝通.使用.价絡・广吿、信息、曲僭等活动有关的申项。2药爭公央行政足田家政府的行政机关.运用巒理学.政治学.经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的玫瓠法律，运用法定权力，为实现国彖制定的医药卫生丄作的社会目标，对药爭逬行有做治理的耸理活动。3•药品：猜用于预防.治疗.诊断人的疾杯有目的堆调节人的生理机能并规定有适电疝或肴功能与主治、用法和用址的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生瓠生化药品、放射性药品.血消、疫讯勺液制品和诊断药品隼”(中华人民共和国药品管理法)4•药品标准

2、(drugslandard)是国家対药品质呈规恪及检验方法所作的技术规定，是药品生产.供应.使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。5.执业药师绘指经全国统一考试合恪，取紂《•执业药师资恪证

3、必并经注册登记・在药品生产.经营.使用单位中执业的药学技术入员.6•药爭笞理法是指由国家制定或认可，并由国麻强制力保证实诫.八有仔遡效力和严恪程序的行为规他体系.是调整打药爭活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和°7•新药.绘常未曾在中田境内上市舖售的药亂8•处方药是指凭执业医师和执业助理医帅处方方可购买、调配和使用的药品9•药品注册.SFDA根

4、据药品注册申请人的申讯依照法定程序，对拟上市舖售的药品的安全性.存效性.质険可控性零进行系统评价.并决定是否同倉其申诸的审批过程.10.麻醉药品指只有依赖性潜力的药品，连续使用.滥用或不合理使用劾产生身体依赖性和精神依聯性.能成柜締的药品•11・梢神药品指宜接作用J•中枢神经系统.使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。12.対受性(lokranue)绘措原來能够产生一定药理反徐的药物和剤卷经过多次应用后，不能再产生这种药理现纵或足育了址的区别。13.成悠性(addieiion)指的足一种慨性中薛状态.它足由」：反复应用某种欢物所引

5、起.并II对个人和对社会都有害。14.药品淄用捋人们反如大员地使用与医疗日的无关的具有依赖性潜力的约物，是一种忡于社会常戍的非医疗用线。15•放射性药品用于临床诊断或者治疗的放射性核秦制剂或霽其标记药物。包拡裂变制品.推照制品.加速器制品.欣射性同位素发生器攻其配套药盒、放射免疫分析药盒娱16•中药足描在中医丛砒理论指导下用以防統治病的药物中药包含中药材.中药饮片.中成药、民族药。17中成药系指很据疗效m.应用广泛的处方.验方或秘方，以中药材为原料配制加1工而成的药品•18.药品倍息绘后存关药品和药品活动的待征和变化,19.适应证根据该

6、药品的用途.采用准确的表述方式•明确用」•预防、治疔、诊断、级解或考筒助治疗某种疾估或霽症状。20•药品不良反战合恪药品在正常用法用也下出现的与用药目的无关的或怠外的何書反应21.ADR指人们为了狈防.治疗.诊断疾病.或为了调整生理功能.正語地使用药物而发生的一种有店的、非预期的反应。22药源性扶納在预防、诊断、治疔或调肖生理功能过程中，与用药育关的人体功能异帘或纽织损伤所引起的临床症状。与八DR不同的足，引起药诉性疾轲并不限于正密用法和用品还包括过呈、误用药物導用药盖错所造成损書。23生产纟勺品是指轲廉料ftlXfel备成能供医疗川的

7、药品的过程。24《药品生产质罐筲理规3足在药品生产全过程中•保证生产出优质药品的管理制《G25药品苗售渠道又称为妁品渝通栗道，足后码品从生产君转移到消珑考手中所经过的途径。26药品批发企业足拆絳购进的药itt销害给药品生产企业、药品经背企业.医疗机构的药品经酋企业27药品零售金业SHm购进的药品宜接销何给消费拧的药品经营企业。28酣品滾通是从協体來看幽品从生产衿转移到恿希的活动.休系和过程，包括了码品淤货币讹、药品所有权漁和药品佶息流。29药品流通的监普许理卅指.政府有关部门很据国家药爭法规、标准.制良.对药品流通这-环节的药品质懸药学

8、脳务质弧药品销售机构的质墜保证体系.和药品丿笛、冯品价恪进行曲替背理活劲的总称。30互联网药品交禺眼务，足指通过互联网捉供药品(包括医疔器队直搖接竝药品的包装材料和容器〉交易脳务的电子前务。31医疔机构足以枚死扶伤，防则治病，保护人们他康为亲冷从审疾插诊断、治疗活动的社会组织。32调別又称处方调配•包括收方.审査处方.爲配约剂或1R出药品.核对处方与药剂.将药剂发给衲人(或納区医护人员〉.交代和答芟询何的全过程.33处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疔活动屮为患者开具的、山药学专业技术人员审核.调配.核对.并作为发药凭证的医疗用药

9、的医疗文伙34危险药品指受光.热、空气.水分.撞击等外界因素的影响可引足燃烧、熔炸或具冇期蚀性.刺滋性和敘射性的药用物质.35合理用码就足以当代药物和疾胡的系统知识和理论为基础，安全.有效.适时、向便、经济