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1、刘健乳腺癌靶向治疗年度进展P-HER-2016.02-004ValidUntil2018.02本资料仅代表个人观点，旨在促进学术信息的沟通和交流。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书。仅供医疗卫生专业人士参考。早期乳腺癌靶向治疗进展HERA研究:Her2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗10年随访结果-最终分析PosterpresentationatSABCS2015 11December2015(PosterPD5-01)JackischC,PiccartMJ,GelberRD,ProcterM,
2、 GoldhirschA,DeAzambujaE,CastroGJr,UntchM,SmithI,GianniL,BaselgaJ,Al-SakaffN,LauerS,McFaddenE,Leyland-JonesB,BellR, DowsettM,CameronDeBC,earlybreastcancer;HR,hormonereceptor; LVEF,leftventricularejectionfraction.*StratificationfactorsincludeHRstatusandendocr
3、inetherapy.JackischC,etal.SABCS2015(PosterPD5-01).HERA:研究设计Her2阳性浸润性早期乳腺癌(中心确认)手术+(新)辅助化疗±放疗1:1:1随机分组*LVEF≥55%(N=5102)1年赫赛汀n=17032年赫赛汀n=1701观察组n=1698基线激素受体状态:50%HR-阳性50%HR-阴性随机时年龄≤49岁患者:52%之前接受过蒽环类药物化疗的患者:97%2005年中期分析结果阳性,共有884例观察组患者(占观察组患者52%)选择交叉至赫赛汀治疗组这部分
4、患者继续纳入观察组分析HR,hormonereceptor;ITT,intent-to-treat.JackischC,etal.SABCS2015(PosterPD5-01).HERA:患者特征Numberatrisk观察组169712011095946831赫赛汀治疗1年1702131912131099996赫赛汀治疗2年1700136112221087965CI,confidenceinterval;DFS,disease-freesurvival;HR,hazardratio;ITT,intent-to
5、-treat.*ThreepatientsexcludedfromtheITTpopulationdueto lackofdocumentationofinformedconsent.JackischC,etal.SABCS2015(PosterPD5-01).HERA:中位随访11年后，与观察组相比，DFS显著提高0234567891010102030405060709010080Pts*EventsHR(vs.obs.)95%CIpvalue2years17005180.77(0.69–0.87)<0.00
6、011year17025050.76(0.68–0.86)<0.0001Observation169760881.3%83.4%75.2%76.4%70.0%70.7%64.7%69.3%68.5%62.5%75.9%71.2%DFS(%)观察组赫赛汀治疗1年赫赛汀治疗2年YearsfromrandomisationCI,confidenceinterval;DFS,disease-freesurvival; HR,hazardratio;MFU,medianfollow-up.JackischC,etal.S
7、ABCS2015(PosterPD5-01).HERA:赫赛汀辅助治疗1年，DFS随访超过4年后持续稳定获益0.540.640.760.760.76DFSbenefitFavours1yearHerceptinFavoursobservation012HR(95%CI)No.ofDFSevents:1yearHerceptinvs.observation127vs.220p<0.0001218vs.321p<0.0001369vs.458p<0.0001471vs.570p<0.0001505vs.608p<0
8、.0001Medianfollow-up(%follow-uptime afterselectivecrossover)2005(0%)1yearMFU2006(4.3%)2years’MFU2008(33.8%)4years’MFU2012(48.6%)8years’MFU2015(53.6%)11years’MFU(95%CI)(0.43–0.67)(0.54–0.76)(0.66
