2、造过程审核计划; b) 人员培训记录及岗位职责等文件; c) 工艺规程文件; d) 产品检验文件; e) 设备、工装管理文件等。 5.3 审核要素 a) 人员/素质; b) 生产设备/工装; c) 运输/搬运/贮存/包装; d) 缺陷分析/纠正措施/持续改进。 5.4 基于以下问题的过程,为了消除出现的缺陷,应随时进行制造过程审核: a) 产品质量下降; b) 顾客抱怨; c) 生产流程更改; d) 过程不稳定; e) 强制降低成本;f) 内部部门的愿望。 5.5 制造过程审核采取定量评定方法,根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。每个标准的得分分为0、4、6、8和