实施过程方法审核作业指导书

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1、实施过程方法审核作业指导书（2006年10月26）IS09001：2000鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性吋釆用过程方法。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作川及其管理，可称Z为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的纽合和相互作用进行连续的控制。现场审核屮也必须实施过程方法，但实施过程方法也有不同的表现形式可供选择，各种形式之间没有对错之分，适合受审核方的实际情况，冇利于开展审核即可。这里介绍儿种审核方法，每种审核方法都遵循一种审核路径。1•向前追踪法在向前追踪法中，可以从销售调查开始，随后调查与交易有关的

2、所有事项，这将涉及各个业务部门和牛产场所，直到交付过程的票据传递。2.向后追溯法此法与向前追踪法正好相反，从交付过程的传递票据开始要求查看相关的选购单，随后可以查运输仓库单据、最终检验记录、库存记录和可追溯的质量记录、生产计划、最后的销售订单、订货确认和销售调查。3.水平方法在水平审核屮，审核员关注于给定的职能或部门的活动。这种方法通常会用到部门的程序文件或作业指导书。4.垂直方法垂直审核是按照职能、部门或过程的输出依次向下审核。这会涉及冇关合同、产品或项冃，这种方法和向前追踪法类似。5.过程输入法程序人员产品过程厂房和设备业绩测量地点图1:过程输入方法和TS09001

3、:2000版要求把图1中的要求与下列问题联系起来就可以成为编制检查表的基础：•过程的目的是什么，（最好要考虑到一些审核员不理解，最好解禅清楚如何判断，在哪甲杳核。下同）？•过程的输入是什么？•过程的输出是什么？•过程的控制是什么？•需要什么资源？•怎么决定资源水平？•如何对效果、效率和灵活性进行测罐？见意：1.为了让审核员更好理解，上述过程输入法应以案例的方式给以进一步解释；2.本文件中没冇解释审核员如何识别被审核企业的过程，特别是主要过程，并针对所识别的过程如何进行安排审核计划；3.过程可以分解到小（例如，有人认为没有条款就是一个过程。这个捉法是不是准确暂且不说,我们

4、要讨论审核组应如何决定在哪个层次的过程进行审核，对此木文件最好进行解释，以便使审核员对过程审核方法有更加清晰的认识，而不是摸棱两可，是是非非；4.多数审核员也许比较能够用过程审核的方法对牛产过程进行审核，但是却不知道如何対所谓的“公用条款”进行过程审核，审核员在进行公用条款进行审核时，用过程方法该如何审核，它的过程输入是什么？过程输出是什么？等（同上）应在木文件中以案例的方式给予解释，使审核员了解如何用过程方式对所谓“公共条款”进行审核。5.是否可以探讨一下如何进行记录（公司程序文件屮有关记录的要求是最底耍求，也是公司和审核员规避风险的方法之一，但是，审核员花太多的时间

5、记录了些并非公司要求的记录）；6.本文件没有强调审核员在现场应迪花大部分的时间对企业是否实施了文件化的管理体系进行验证，而不是一味的抄记录；7.不能遗漏对关键过程的审核，特别是服务业。本文件应识别服务业（29,31,28,34）的关键过程是什么，应该如何对这些关键过程进行审核；8.根据客八的要求和国内一些认证机构的经验，公司推荐垂直市核法或水平跟踪法。不管采用哪种方法，在审核中不能仅仅满足于符介性审核，而应更加关注冇效性和持续改进，在审核时间的分配上应用较少的吋间检查爭悄是怎样做的，用更多的吋间考虑为什么这么做，能否做得更好。（该句话是否nJ*以表达的更加准确，以免造成

6、对审核员的误解。）在实施过程方法审核时应注意以下几个问题一、审核策划1、过程的识别如汽年零部件的制造和销售，其关键过程是两，个即制造过程和销售过程（注：识别过程时要考虑法规方血的许可证、3C认证等、英格尔认证的产品范I羽和审核员自身的专业范I韦I），民用建筑的监理和咨询，其关键过程是监理和咨询两个过程。2、注意过程和活动的区别将输入转化为输出的活动可视为过程，反之没何这种转化的活动仅仅是•项活动，标准中的•个条款町能是…个过程也町能仅仅是•项活动°如顾客反馈过程涉及标准的7.2.3和8.2.1（间接涉及的还有7.3.2/7.3.6等条款），其屮8.2.1等条款在这电仅仅

7、是一项活动，不能视为一个完整的过程。过程屮还有了过程，如可把第5章作为最高管理者过程，也可把5.6作为•个了过程，但不可以把5.6.2和5.6.3作为两个过程来看待。过程必须明确H的、输入、输出、活动和资源。（需要探讨）：3、牢牢把握审核重点审核的重点是从单个过程之间的联系和相互作用中发现改进的机会，审核计划中应关注这些联系和相互作用，一个完整的过程尽町能由一个审核员来承担。（以案例说叨）4.审核计划的编制编制审核计划时应注意保持过程的完整性，如7.2.3和&2.1是顾客反馈过程的两个主要条款。编制计划时就不易分开，其他过程如最高管理者过