阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药慢乙肝随机对照试验的meta分析

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1、阿德福书酯联合拉米夫定治疗拉米丈定耐药慢乙肝随机对照试验的Meta分析2007级硕上学位论文阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药慢乙肝随机对照试验的Meta分析摘要目的：评价阿德福韦酯(Adefovirdipivoxil，ADV)联合拉米夫定Lamivudine，LAM)对治疗拉米夫定耐药的慢乙肝疗效及安全性。提供循证医学(Evidencebasedmedieine，EBM)证据，为临床决策提供依据，服务于慢乙肝的临床治疗实践。方法：电子检索PUBMED，EMBASE，MEDLINE，CCTR，及中文的CBM，V

2、IP，CNⅪ，万方，并追查已纳入文献的参考文献，并通过CNKI及ISI收集相关的会议论文，在WHOICTRP上收集在研资料，手工检索《中华肝脏病学杂志》，《中华传染病杂志》，《中华消化杂志》。通过电话或发电子邮件的方式追踪文章的真实性，数据及索要全文。检索年限截止到2009年10月。纳入ADV联合LAM与ADV单一治疗比较治疗经LAM初治出现耐药慢性乙型肝炎的随机对照试验(RandomizedControlTrial，RCT)。由两名评价员独立筛查文献，评价质量和提取资料，并交叉核对，如有分歧通过讨论解决或邀请第三

3、名评价员(华西医科大学循证医学中心吴泰相老师)协助解决。结局指标采用血清中ALT复常率，HBVDNA转阴率，HBeAg阴转或血清学转换率，不良事件发生和ADV相关耐药发生率。采用X2检验鉴定研究异质性，对疗程进行亚组分析。统计学处理使用Cochrance协作网提供的Revman5．2软件。结果：纳入6个随机对照试验，共426例，其中ADV联合LAM治疗组236例，为试验组；ADV单用组190例，为对照组。有2个研究n3’1钔混入有肝硬化患者。研究的地点分别在中国，英国，美国，法国，加拿大，希腊多个国家，发表语种为中

4、文和英文。5个RCT疗程为48周，1个RCT疗程为48月。所有研究失访率均

5、示：治疗组经过48周或48月疗程治疗，转氨酶ALT复常率高于对照组[OR=I．84，95％CI(1．12-3．00)，P=O．02]；[OR=80．29，95％CI(4．18—1541．64)，P=O．004]。HBV-DNA转阴率高于对照组[RR=1．22，95％CI(1．06—1．39)，P=O．004]；[RR=I．90，95％CI(1．10-3．30)，P=O．02]。HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率两组效果无差别[OR=I．02，5％CI(0．40-2．58)，P=O．97][RR=I．30，95％

6、CI(0．63—2．68)]，P=O．47]。ADV相关耐药发生率，联合组低于单药组[OR=O．13，95％CI(0．03—0．58)，P=O．008]；[OR=O．07，95％CI，(0．01—0．400)，P=O．003]。应用ADV常见的不良反应有乏力，恶心，腹痛，腹泻，脱发，食欲减低，关节痛，便秘等。2个研究n9’刎中有患者在肝硬化基础上发生肝癌。1个研究晗∞中2例在治疗40月时出现肾功能改变，但均为肝硬化患者。结论：现有研究显示：1)对于经LAM治疗发生YMDD耐药的慢乙肝患者加用ADV治疗在ALT复常率

7、，HBV—DNA转阴率，降低ADV相关耐药发生率上效果优于ADV单用治疗方案2)HBeAg阴转率／HBeAg血清转换率两组效果相似3)阿德福韦酯lOmg／d长期治疗慢乙肝没有出现严重不良事件发生，相对较为安全。关键词阿德福韦酯，拉米夫定耐药，慢性乙型病毒性肝炎，YMDD阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米火定耐药慢乙肝随机对照试验的Meta分析2007级硕：E学位论文ASYSTEMATICREVIEW：ADEFOVIRDIPIVOXILINCOMBINATIONWITHLAMIVUDINEFORLAMIVUDINE．RE

8、SISTENTHEPATITISBVII之USABSTRACTobjective：ToevaluatethedifferenceofefficacyandsafetyforpatientswithLAM—resistenthepatitisBvirusbetwenceADVincombinationwithLAMandADValone．weusedsyste