【5A文】GMP专业知识培训.ppt

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1、GMP专业知识培训要点良好操作规范发展简介我国出口食品厂、库卫生要求¨出口食品厂、库的环境卫生要求¨出口食品生产车间的卫生要求¨生产过程的卫生控制国外良好操作规范¨美国的良好操作规范¨CAC有关卫生实施法规¨欧盟食品卫生规范和要求¨加拿大的基础计划国内外GMP所包含内容的对比定义GMP英文全称：GoodManufacturingPracticeGMP的中文意义：良好操作规范定义：良好操作规范（GMP）是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。一、良好操作规范发展简介70年代初期，美国FDA为了加强、改善对食品的监管，

2、根据美国食品药物化妆品法第402（a）的规定，凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品或不符合生产食品条件下生产的食品视为不卫生、不安全的，因此制定了食品生产的现行良好操作规范（21CFRpart110）。这一法规适用于一切食品的加工生产和贮存，随之FDA相继制定了各类食品的操作规范。美国早期应用事例21CFRpart106适用于婴儿食品的营养品质控制21CFRpart113适用于低酸罐头食品加工企业21CFRpart114适用于酸化食品加工企业21CFRpart129适用于瓶装饮料其他国家与国际组织在加拿大，卫

3、生部（HPB）按照《食品和药物法》制定了《食品良好制造法规》）（GMRF）。CAC制定了“食品卫生通则”【CAC/RCP1-1969Rev.3(1997)】及一些食品生产的卫生实施法规。其他国家与国际组织欧盟的食品卫生规范和要求包括六类：对疾病实施控制的规定；对农、兽残实施控制的规定；对食品生产、投放市场的卫生规定；对检验实施控制的规定；对第三国食品准入的控制规定；对出口国当局卫生证书的规定。我国引入与执行情况在我国根据国际食品贸易的要求，于1984年由原国家商检局首先制定了类似GMP的卫生法规“出口食品厂、库最

4、低卫生要求”，对出口食品生产企业提出了强制性的卫生规范。到九十年代初，在“安全食品工程研究”中，对八种出口食品制订了GMP。根据食品贸易全球化的发展以及对食品安全卫生要求的提高，“出口食品厂、库最低卫生要求”已经不能适应形势的要求，经过修改，于1994年11月发布了《出口食品厂、库卫生要求》。在此基础上，又陆续发布了9个专业卫生规范：94年后出台的规范出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范出口罐头加工企业注册卫生规范出口水产品加工企业注册卫生规范出口饮料加工企业注册卫生规范出口茶叶加工企业注册卫生规范出口糖类加工

5、企业注册卫生规范出口面糖制品加工企业注册卫生规范出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范出口肠衣加工企业注册卫生规范15个食品加工企业卫生规范（1988年和1991年版）罐头厂卫生规范GB8950-88白酒厂卫生规范GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食用植物油厂卫生规范GB8955-88蜜饯厂卫生规范GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GB12693-90肉类加工厂卫生规范GB12694-90饮料厂卫生规范G

6、B12695-90葡萄酒厂卫生规范GB12696-90果酒厂卫生规范GB12697-90黄酒厂卫生规范GB12698-90面粉厂卫生规范GB13122-911999年颁布1999年又颁布了“水产品加工质量管理规范”SC/T3009-1999我国出口食品厂、库卫生要求为了保证出口食品的卫生质量，规范出口食品加工企业的卫生管理，保护消费者的健康，原国家进出口商品检验局根据我国的商检法、食品卫生法等法律规定，制定了“出口食品厂、库卫生要求”（1994）。至少包括以下出口食品厂、库的卫生质量体系必须具备的11个要素：卫生

7、质量方针和卫生质量目标；组织机构及其职责；生产、检验人员的管理；环境卫生的要求；车间及设施卫生的要求；生产卫生质量的控制；原料、辅料卫生质量的控制；包装、储存、运输卫生的控制；检验的要求；质量记录的控制；质量体系的内部审核。一、出口食品厂、库的环境卫生要求厂、库不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营、生产、存放有碍食品的其他产品。厂区路面平整，无积水，厂区应当绿化。厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇虫、防鼠设施。采用浅色平滑、不透水、耐腐蚀的材料修建，并保持清洁。生产废水、废料处理符合国家有关规定。厂区建设与生产能力

8、相适应。生产区与生活区应当隔离。一、出口食品厂、库的环境卫生要求1、对周围环境的要求：食品厂应选择在环境卫生状况比较好的区域建厂，注意远离粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。食品厂应与其保持1~1.5公里距离，食品厂也不宜建在闹市区和人口比较稠密的居民区。工厂所处的位置应在地势上相对周围要高些，以便工厂废水的排放和防止厂外污水和雨水流入厂区。一、出口食品厂、库的