sop-xx罐装生产线过程品质控制

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1、罐线生产过程品质控制Preparedby/编制者:Reviewedby/审阅者:Authorizedby/批准者:Date/日期:Date/日期:Date/H期:修订记录修订次数修订日期修订内容2010/081、版本升级2、5.8增加批注,并删除其中与检测项目异常指引(WA-QC-055)中重复的内容1.目的确保各控制点受控,生产出的产品合格。2.范围罐线生产过程的品质控制。3.职责3.1QC负责对生产过程中各品控点的品质控制及各项目的检测,异常情况的处理。3.2QC工程师/主管负责对品质检查结果的审核。3.3

2、QA经理对本文件的有效性负责。4.定义UHT-UltraHighTemperature(超高温)5.程序5.1生产前按果汁、茶产品CIP作业指导书(WI-QA-CIP-001).咖啡产品CIP/COP作业指导书(WI-QA-CIP-002)进行生产前CIP。生产过程程序产品类别第一部份5.2罐装经Retort产品第二部份5.3罐装非Retort产品第一部份罐装经Retort产品5.2.1开机检查>检查罐、盖品种是否正确。>检查UHT保温管接管数合格,检查UHT杀菌低温报警温度设定合格(参阅DGP3UHT参数表W

3、A-QC-039)o>均质机压力确认:每次由果汁、茶产品转换到咖啡、奶茶类产品时,在UHT进料后,手动将均质机一、二级压力完全卸掉(先卸一级高压,再卸二级低压),调节二级压力至50bar,再调节一级压力,使总压力为200bar,记录结果为:150+50bar;如连续生产咖啡、奶茶类产品开机前不需再验证均质机一、二级压力设定,只需检查总压力为200bar即可,此时记录结果为200baro>检查UHT流量合格(参阅XX线UHT参数表WA-QC-XXX)。>将料液送至灌注机灌注产品40罐,检查如下项目:项目工作指导书

4、使用样品数标准灌注温度—1罐>75°C真空度WI-QC-XXX6罐25〜35cmHgBrixWI-QC-XXX1罐参阅WA-QC-XXXpH值WI-QC-XXX1罐净容量WI-QCXXX40罐口味、饮料外观WI-QC-XXX1罐正常>观察Retort控制面板上的杀菌温度时间设定。参阅《WA-QC-XXXRetort产品的程序设定》。>Retort杀完菌前按“总(余)氯浓度的检测(WI-QC-XXX)”检测Cooler水的余氯浓度。>将以上各检测结果记录在“FM-QC-010罐装线开机检查表-经Retort产品”

5、。>Retort杀完菌前,设定和验证好真空(或压力)检测器及液位检测器,结果记录在“FM-QC-014罐装线在线检测器验证及剔除品分析记录表”中。方法参阅:WI-QC-XXX真空检测器操作作业指导书;WI-QC-XXX液位检测器操作作业指导书;WI-QC-XXX压力检测器操作作业指导书。>产品到Cooler前确认好罐和箱打码,打码格式参阅“WA-QC-XXX罐装产品打码方式”,打码开机检查看板中,由电气人员、操作员、QC及领班确认打码正确后开机。5.2.2生产过程>按“SOP-QA-XXX留样及检测程序”的规定

6、留取样品,记录在“FM-QA-093罐线(RETORT)产品留样记录表”中。>生产过程的检查项目具体见:WA-QC-XXX检测项目异常指引及以下表格中的内容。FM-QC-012装线品控日报表-经Retort产品FM-QC-014线在线检测器验证及剔除品分析记录表FM-QC-015装线真空/压力检测记录表FM-QC-017铁罐卷封记录(206盖)FM-QC-019环检测记录-经RetortFM-QC-021罐线产品外观QC检查记录>对每个RETORT杀菌F0值进行监控,方法及标准参阅WI-PD-XXX。生产过程中

7、每2小时按照岗位质量看板要求检查一次,同时监督操作员按照岗位质量看板的要求进行质量监控,记录在岗位质量看板监控表(DGP3)FM-QC-062>灌注机停机10分钟以上须打循环,保证灌注温度大于75°C;终糖浆在UHT中停留时间不得超过30分钟,否则,按《WI-PD-SR-007终糖浆的回收及品质控制》要求进行糖浆回收;封盖后的咖啡产品必须在2小时內进入RETORT,否则就要隔离或采取其它措施。>生产结束时,按常规取样数量,测试产品的:白利度、PH值、口味、饮料外观,记录在FM-QC-012中。第二部分罐装非Re

8、tort产品5.3.1开机检查>检查罐、盖品种是否正确。>检查UHT杀菌时间(保温管接管数)合格。检查UHT杀菌低、高温报警和杀菌温度设定合格。检查UHT流量合格,标准参阅WA-QC-XXXXX线UHT参数表。>按“WI-QC-XXX”检测冲罐水和Cooler冷却水余氯>将料液送至灌注机,灌注约40罐,检查如下项目:项目工作指导书编号使用样品数标准灌注温度—1罐M385°CBrixWI

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