肌钙蛋白(ctni)测定

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1、肌钙蛋白(cTnI)测定编写者：陈慕璇复核者：林裕龙、李雪志编写日期：2009-11-01实施日期：2010-01-01每两年复审一次，条件变动后立即修订复审/修订日期：修订记录：审批者：车小燕批准日期：2009-12-01本文件分发至：实验室1份、网络办公系统电子文档1份、档案室保存1份1.概述肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成，和原肌球蛋白一起通过调节钙离子对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4-6小时后，开始在血液中升高，升高的肌钙蛋白I能在血液中保持很长时间6-10天。肌钙蛋

2、白I具有高度心肌特异性和灵敏度，所以肌钙蛋白I已成为目前最理想的心肌梗死标志物。2．测定方法与测定原理2.1测定方法：化学发光技术--双抗体夹心法2.2测定原理：该检测采用两种定量抗体。第一种抗体在标记试剂中，是用吖啶酯标记的纯化多克隆山羊cTnI抗体。第二种抗体在“固相”中，是与“固相”中顺磁性粒子耦合的单克隆鼠cTnI抗体系统自动执行以下步骤：·分配100mL样品到比色杯内。·分配100mL标记试剂,37℃条件孵育2.5分钟。·配制200mL固相试剂，在37℃条件孵育5.0分钟。·分离固相试剂、吸出未结合试剂，然后用试剂水洗涤比色杯。·分配酸性试剂和碱性

3、试剂各300mL，激发化学发光反应。·按照系统操作指南或在线帮助系统中的说明，依据所选项目报告结果。患者样品中cTnI和系统检测的相对光单位量（RLU）之间存在直接关系。3．标本采集与处理3.1.标本种类：静脉血，不抗凝。3.2.标本要求：用无抗凝管（11号条码试管），常规静脉抽血3ml，由护士采集。3.3.标本处理：离心分离出血清用于测定3.4标本储存：立即测定。4.仪器或器材、试剂与测定参数4.1仪器：ADVIACENTAURXP化学发光分析仪4.2试剂：西门子医疗诊断有限公司cTnI试剂3/34.3测定参数5.操作程序5.1试剂准备：将主试剂放入仪器主

4、试剂仓。5.2试剂保存和稳定性：未开封试剂有效期至生产商规定的日期；开封后试剂可在仪器试剂仓中稳定28天。5.3校准：使用ADVIACENTAURXP校准液E进行校准。5.4结果计算：此过程由仪器自动完成。5.5质量控制：5.5.1质控物的准备：5.5.2质控物的保存和稳定性：质控物存放于-20℃可保存2周。5.5.3室内质控规则：±2S为警告线，±3S为失控线。5.5.4不精密度RCV：10%5.6条码标本测定：将条码标本置于标本架上，将标本架放入标本通道中，按RUN键，仪器识别后自动测定。5.7非条码标本测定：5.7.1在主界面，选择Worklist，选

5、择Schedule，进入工作表编排界面。5.7.2在工作表编排界面，选择SchedulebySID或SchedulebyRack，输入架子号，后加A-E（根据标本在架子中的位置，如A位置则加A，B位置则加B，依次类推），按ENTER，输入标本编号，选择组合或测试项目，按SAVE保存。5.7.3将标本架置于标本通道，按RUN键，仪器将开始进样检测。5.8线性范围：0.01~50μg/L。6.参考值和临床意义6.1.参考范围：0.02～0.9μg/L。6.2.临床意义：cTnI升高主要用于诊断急性心肌梗塞。7.干扰因素和注意事项7.1.人血清中异质性抗体能够干扰

6、本实验结果，因此接触动物或动物血清制品的病人样本可能出现异常检测结果。7.2.脂血（＜11.3mmol/L甘油三酯）、黄疸(＜342μmol/L)、溶血（＜150g/L血红蛋白）时对本实验无影响。8.测定后标本的处理检测后的标本在2℃～8℃冰箱保存7天以备复查，到期后由专职人员进行消毒等无害化处理9．参考文献9.1.ADVIACENTAURXP仪器说明书。3/39.1.cTnI测定试剂说明书。9.3.中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程(第三版).南京：东南大学出版社,2006.10.3/3