负荷剂量氯吡格雷治疗急性脑梗死的疗效观察

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1、负荷剂量氯毗格雷治疗急性脑梗死的疗效观察杨玉恒李洪寅谟新双王永东李更新宫进亮冯立军马桂芬(河北省迁安市人民医院内6科河北迁安064400)【中图分类号JR743.33【文献标识码】A【文章编号11672-5085(2010)32-0128-03【摘要】目的探讨负荷剂量氯毗格雷治疗急性脑梗死的疗效。方法前瞻性随机单盲对照设计，起病12h内入院的非心源性急性脑梗死患者，随机分为负荷剂量氯毗格雷组(首剂300mg,之后75mg/d)和标准剂量氯毗格雷组(75mg/d),连用14d。主要疗效观察指标包括美国国立卫牛研究院卒中量表(

2、NIHStrokeScale,NHISS)评分，并观察出血、白细胞减少等安全及药物副作用。结果共纳入242例患者，标准剂量组122例，负荷剂量组120例；经过14d治疗，2组NHISS评分较治疗前均明显下降(P<0.05),病情好转；与标准剂量组相比，负荷剂量氯毗格雷组14d内NHISS评分下降更为明显，具有统计学差异(P<0.05)；两组均为发牛危及牛命的中枢神经系统出血及严重的皮肤黏膜出血，对血液系统均无明显影响(P>0.05)o结论负荷剂量氯毗格雷治疗非心源性急性脑梗死优于常规剂量氯毗格雷的趋势，无明显并发症，值得临

3、床进一步推广。【关键词】急性脑梗死氯毗格雷负荷剂量疗效并发症脑梗死急性期病情进展者可高达30%或更高⑴。CAST和1ST研究证实阿司兀林在急性脑梗死病人中的具有疗效［2-3］；CAPRIE研究显示ADP受体拮抗剂氯毗格雷在脑梗死的二级预防中的效益优于阿司兀林⑷。目前，氯毗格雷在急性心肌梗死中改善近、远期预后己经具有充分的循证医学证据［5-11］,但治疗急性脑梗死的临床试验不多。研究显示，负荷剂量与氯毗格雷抑制血小板聚集的作用达峰时间有关［12-15］o临床实践中，在急诊冠状动脉内介入治疗中应用超负荷剂量可以具有更佳的临床结

4、果［8,16-17］o因此，尽早应用负荷剂量氯毗格雷可能减少卒中进展，更好地治疗急性脑梗死。木研究探讨负荷剂量氯毗格雷治疗非心源性急性脑梗死的疗效，为临床应用提供证据。1资料与方法1.1研究对象1.1.1入选标准：（1）发病≤12小吋出现神经功能缺损症状，且症状持续时间超过60分钟；（2）头颅CT或MRI排除出血性卒中；（3）计划接收阿司匹林治疗，年龄18~80岁，签署知情同意书。全部入选病例符合2004年全国脑血管病防治指南中相关诊断标准［18］o1.1.2排除标准（1）昏迷患者或大范围脑梗死者、完全性前循环梗死（

5、OCSP标准）［19）；（2）出血性卒中；（3）心源性脑栓塞（主要是合并心房颤动以及病史符合急性脑栓塞特征，发病急骤者）；（4）溶栓治疗患者；（5）入院前7d内使用或正规律口服抗凝剂、氯毗格雷或影响血小板功能药物者；（6）阿司匹林禁忌症患者；（7）活动性溃疡或近期内脏出血；（8）合并凝血功能障碍、出凝血等血液系统疾病，血小板数目＜80万/mm；（9）近期手术、创伤或计划近期大手术;（10）严重全身性疾病（严重心肺、肝肾疾病或恶性肿瘤）;（11）严重高血压患者，收缩压＞180mmHg,舒张压＞110mmHg；（12）妊娠或哺

6、乳妇女；（13）不能耐受或有氯毗格雷过敏史;（14）严重影响药物吸收的胃肠疾患或不能口服药物者。1.2方法采用前瞻性随机单盲对照平行研究。应用随机数字表法随机分组，负荷剂量氯毗格雷组首剂300mg,之后75mg/d,标准剂量氯毗格雷组75mg/d,连用14do氯卩比格雷为赛诺菲一安万特公司产品，商品名波立维，75mg/片。合并用药或措施根据患者病情决定，包括对高血压、糖尿病、高脂血症、并发症的治疗，以及脑保护剂、康复治疗等，每位患者每日应用-•种活血化淤类中药（丹参酮、灯盏细辛等）。所有患者随访14d,观测临床疗效（NIH

7、SS评分、MRS、Bl）及并发症（出血、白细胞减少等）。1.3统计学方法采用SPSS11.5统计软件包处理，计量资料用x±s表达，采用成组设计两样本均数的student’st检验或配对设计资料的student’st检验，计数资料的统计采用X2检验，以P＜0.05为有统计学意义2结果2.12组基线情况的比较注：BMI二体质量；SBP二收缩压；DBP二舒张压；UA二血尿酸；Glu二血糖;TG二血甘油三酯；TC二血总胆固醇；HDL二高密度脂蛋白胆固醇；LDL二低密度脂蛋白胆固醇；2.2经14

8、d治疗后2组疗效的比较治疗前后2组NHISS评分的变化注:Fib二纤维蛋白原;TT二出血时间;aPTT二部分活化的凝血酶原时间;PT二凝血酶原时间3.32组安全性的比较两组均为发生危及生命的中枢神经系统出血及严重的皮肤黏膜出血，未见头晕、胃肠道反应，对血液系统影响见下表3。3讨论动脉粥样便化■血栓形成引