衛生署藥政處「建立臨床試驗中心協調整合」計畫

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2、蚆羀芈虿薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀蚂羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肄艿蒇蝿肃莂荿蚅肂肁薅薁肁膄莈衿肀芆薃螅腿莈莆蚁膈肈薁薇膈膀莄袆膇莂薀袂膆蒅蒂螈膅膄蚈蚄螁芇蒁薀螁荿蚆衿螀聿葿螅衿膁蚅蚁袈芃蒇薇袇蒆芀羅袆膅薆袁袅芈莈螇袅莀薄蚃袄肀莇蕿袃膂薂袈羂芄莅螄羁莆薁蚀羀膆莃蚆羀芈虿薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀蚂羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃九十四年度衛生署藥政處「建立臨床試驗中心協調整合」計畫研究護士臨床試驗教育訓練課程日期：94年9月2日(星期五)~9月4日(星期日)地點：中華民國農訓協會天母國際會議中心國際會議廳台北市中山北路七段113號/電

3、話：2876-26769月2日(星期五)TimeTopicInstructor08：30–09：00報　到09：00–09：15主席致詞彭汪嘉康院士廖繼洲處長劉滄梧主任9：15–10：00臨床試驗簡介楊志新醫師10：00–10：45ICH-GCP介紹郭英調醫師10：45–11：00Break11：00–11：45臨床試驗設計與分析(CRF設計)劉介宇博士11：45–12：30臨床試驗稽核張啟仁教授12：35–13：30Lunch13：30–14：15藥物動力學臨床試驗鮑力恆教授14：15–15：00生活品質研究季瑋珠教

4、授15：00–15：15Break15：15–16：00藥物的研究與開發陳炯東博士16：00–16：45如何應用利用臨床試驗網路資訊劉　敏醫師16：45–17：30癌症研究護士角色與職責–經驗分享金詠興研究護理師17：30~18：00分組交流時間18：00Dinner9月3日(星期六)TimeTopicInstructor09：00–09：30Specialconsiderationinneuropsychiatricclinicaltrials林式榖主任09：30–10：00Specialconsiderationi

5、ncancerclinicaltrials陳立宗醫師10：00–10：20Break10：20–11：10臨床試驗安全性報告–AE、SAE(MedDRAsystem、CTCtoxicity)李冠德醫師11：10–11：40Specialconsiderationinpediatricclinicaltrails黃芳亮醫師11：40–12：10Specialissueincardiovascularclinicaltrials簡國龍醫師12：10–13：30Lunch13：30–14：15臨床試驗法律責任(SAE法律責任

6、)林志六醫師14：15–15：00如何執行多國多中心臨床試驗研究計劃黃曼莉處長15：00–15：15Break15：15–16：00如何進行臨床試驗計劃–CRA經驗分享徐淑萍專員李嘉倩專員16：00–16：10分組討論/multinationaltrials執行過程及步驟黃曼莉處長16：10–17：10Group1國際會議廳負責指導老師：李幸蓉專員李幸蓉專員余雪賓研究護理師朱正玉研究護理師Group2301教室負責指導老師：李嘉倩專員李嘉倩專員莊采蓉研究護理師羅英瑛研究護理師Group3302教室負責指導老師：徐淑萍專

7、員徐淑萍專員林維君研究護理師鍾佩珊研究護理師17：10–17：40綜合討論/地點：國際會議廳全體人員18：00Dinner9月4日(星期日)TimeTopicInstructor09：00–09：40臨床試驗收案與推展–經驗分享吳智珠研究護理師09：40–10：20受試者同意書的解釋說明–經驗分享劉梅英研究護理師10：20–10：30Break10：30–11：10由研究護士角度來看，我們可以做哪些?多做哪些?王志行總經理11：10–11：50課後測驗封威蓮研究護理師11：50–12：20結業式暨綜合檢討彭汪嘉康院士劉

8、滄梧主任12：20Lunch行政院衛生署藥政處國家衛生研究院癌症研究組台灣癌症基金會共同主辦地址：台北市士林區中山北路七段113號電話：(02)2876-2676傳真：2876-2361http://www.train-star.com.tw天母國際會議中心中華民國農訓協會中山北路七段中山北路六段天母東路天母西路天母郵局天母圓環時