商环包皮环切术与传统包皮环切术治疗包皮过长或包茎的meta分析

商环包皮环切术与传统包皮环切术治疗包皮过长或包茎的meta分析

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·935·中华男科学杂志·论著·NationalJournalofAndrologyZhonghuaNanKeXueZaZhiNJA2013,19(10):935-939EvidenceBasedMedicine(循证医学)http://www.androl.cn商环包皮环切术与传统包皮环切术治疗包皮过长或包茎的Meta分析肖二龙,丁辉,李永前,王志平(兰州大学第二医院泌尿外科研究所,甘肃省泌尿系统疾病研究重点实验室,甘肃省泌尿系统疾病临床医学中心,甘肃兰州730030)【摘要】目的:应用Meta分析评价商环包皮环切术与传统包皮环切术临床疗效和安全性。方法:检索国内外有关比较商环和传统手术用于治疗包皮过长或包茎的随机对照试验,由2名评价员独立按Cochrane系统评价方法对文献进行质量评价和提取资料后,采用RevMan5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入8个随机对照试验,2277例患者。结果显示,与传统手术相比,商环包皮环切手术具有手术时间短[SMD=-5.82,95%CI(-7.39,-4.24),P<0.00001]、术中出血量少[SMD=-3.28,95%CI(-3.47,-3.09),P<0.00001]、创口感染率低[OR=0.44,95%CI(0.26,0.72),P=0.001]、术后出血发生率低[OR=0.05,95%CI(0.02,0.12),P<0.00001]、术后患者对包皮外观满意率高[OR=12.72,95%CI(1.30,124.56),P=0.03]的优点,同时可以减轻患者术中疼痛[SMD=-3.32,95%CI(-3.50,-3.14),P<0.00001]及术后24h疼痛[SMD=-2.73,95%CI(-3.02,-2.43),P<0.00001];但延长了患者创口的愈合时间[SMD=1.46,95%CI(1.03,1.90),P<0.00001]。结论:商环包皮环切术具有手术时间短、并发症少、疼痛轻、术后包皮外观满意率高等优点,由于纳入文献的较少,需要更多大样本的随机对照试验进一步证实。【关键词】商环;包皮环切术;包皮过长;包茎;Meta分析+①中图分类号:R697.12文献标志码:A文章编号:10093591(2013)10093505ShangRingcircumcisionversusconventionalcircumcisionforredundantprepuceorphimosis:AmetaanalysisXIAOErlong,DINGHui,LIYongqian,WANGZhipingDepartmentofUrology/KeyLaboratoryforUrologicalDiseasesofGansuProvince/ClinicalCenterforNephrourologyofGansuProvince,TheSecondHospitalofLanzhouUniversity,Lanzhou,Gansu730030,China【Abstract】Objective:TocomparetheeffectandsafetyofShangRingcircumcisionwiththoseofconventionalcircumcisioninthetreatmentofredundantprepuceorphimosis.Methods:WeretrievedtherandomizedcontrolledtrialsonShangRingcircumcisionandconventionalcircumcisionforthetreatmentofredundantprepuceorphimosispublishedathomeandabroad.RelevantdatawereselectedaccordingtotheCochraneHandbookforSystematicReviewsbytworeviewersafterqualityevaluationoftheincludedtrials,andthestatisticalsoftwareRevMan5.0wasusedformetaanalysis.Results:Totally8randomizedcontrolledtrialswith2277caseswereincludedinthisstudy.Comparedwithconventionalcircumcision,ShangRingcircumcisionshowedashorteroperationtime(SMD=-5.82,95%CI[-7.39,-4.24],P<0.00001),lessintraoperativebloodloss(SMD=-3.28,95%CI[-3.47,-3.09],P<0.00001),lowerrateofinfection(OR=0.44,95%CI[0.26,0.72],P=0.001),lowerrateofpostoperativebleeding(OR=0.05,95%CI[0.02,0.12],P<0.00001),higherrateofsatisfactionwiththepostoperativepenileappearance(OR=12.72,95%CI[1.30,124.56],P=0.03),lowerintraoperativepainscore(SMD=-3.32,95%CI[-3.50,-3.14],P<0.00001),andlower24hourpostoperativepainscore(SMD=-3.28,95%CI[-3.47,-3.00],P<0.00001),butlongerwoundhealingtime①作者简介:肖二龙(1987),男,河北保定市人,硕士,从事男科及泌尿外科专业。通讯作者:王志平,Email:erywzp@lzu.cn ·936·中华男科学杂志2013年10月第19卷第10期NatlJAndrol,Vol.19,No.10,October2013(OR=1.46,95%CI[1.03,1.90],P<0.00001).Conclusion:Incomparisonwithconventionalcircumcision,ShangRingcircumcisionhastheadvantagesofshorteroperationtime,fewercomplications,mildpain,andhigherrateofsatisfactionwiththepostoperativepenileappearance.However,morehighqualityrandomizedcontrolledtrialswithlargesamplesarerequiredtolendfurthersupporttoourfindings.NatlJAndrol,2013,19(10):935-939【Keywords】ShangRing;circumcision;redundantprepuce;phimosis;metaanalysisCorrespondenceto:WANGZhiping,email:erywzp@lzu.cnReceived:December20,2012;accepted:July22,2013包皮过长和包茎是泌尿外科手术中比较常见完全愈合时间;(11)IIEF5评分。[1]的疾病,发病率分别为21%和4%~7%。包皮1.2文献检索计算机检索PUBMED(1966~过长、包茎患者由于包皮内湿热环境及包皮垢,容2012.10)、EMBASE(1966~2012.10)、WEBOF易引起细菌、病毒感染和繁殖,另外也容易导致性SCIENCE(1980~2012.10)中国生物医学文献数据[2]传播疾病的发生。包皮环切术可以使患者的性库(CBM,1978~2012.10)、万方(1982~2012.10)、生活时间延长,提高性生活质量,另外还大大降低维普(1989~2012.10)、中国期刊全文数据库[36]了生殖器肿瘤和性传播疾病的发生率。目前(CNKI,1979~2012.10),手工检索《中华男科学杂全球范围内超过25%的男性已经接受包皮环切手志》、《中华泌尿外科杂志》、《临床泌尿外科杂志》、术,随着观念和社会的进步,接受包皮环切手术的《中国男科学杂志》。中文检索式:包皮环切and([7]患者会越来越多。目前包皮环切手术的方法很包皮环切吻合器or商环or圣环)。英文检索式:多,有传统包皮环切术、袖套状环切术、商环包皮Circumcisionand(ShangRingorShenghuan)。环切术等。商环(ShangRing)是由商建忠发明的1.3文献筛选与资料提取由2名评价人员通过一种一次性包皮环切吻合器,目前在临床上已得阅读题目、摘要、全文,严格按照纳入标准筛选文献,[89]到广泛应用。但目前对商环的研究大多是单意见不一致通过讨论无法解决时请第三方根据纳入中心研究,样本量局限。本文通过系统评价商环标准判断是否纳入。提取的资料包括研究采用的方包皮环切术与传统包皮环切术治疗包皮过长、包法及可能存在的偏倚、杂志名称、第一作者、发表时茎的临床随机对照试验,来比较分析两种手术疗间、样本入选标准、样本量、研究对象的基线特征、结效和安全性方面的差异,为临床上治疗包皮过长局指标等。由2名分析人员独立进行数据统计,缺和包茎手术的选择提供循证依据。乏的数据通过与作者联系获取相关信息。1.4文献质量评价质量评价主要根据Cochrane1资料和方法[10]系统评价手册推荐的质量评价标准评估纳入研1.1纳入与排除标准究的方法学质量,主要评价项目包括:①随机分配1.1.1研究类型国内、外关于使用商环包皮环切的方法;②分配隐藏情况;③有无采用盲法;④数术与传统包皮环切术相比较治疗包皮过长或包茎的据的完整性;⑤有无选择性报告结果;⑥有无其他所有随机对照试验,无论是否采用分配隐藏和盲法。偏倚。若评估为“lowrisk”表示为偏倚低风险,评估语种限制为中、英文。为“highrisk”表示为偏倚高风险,“unclearrisk”表1.1.2纳入标准临床上诊断为包皮过长或(和)示为文献未提供足够的信息进行偏倚评估。包茎的患者,排除伴有隐匿性阴茎、尿道下裂、包皮1.5统计学分析采用RevMan5.0软件进行数据感染、尿道炎、系带过短等其他疾病,全身检查无明分析,二分类资料采用比值比(OR)作为效应量,连显手术禁忌症。续性资料采用标准化均数差法(SMD)作为效应量,1.1.3干预措施试验组为采用商环进行包皮环两者均给出95%CI。通过森林图显示的异质性检切术,对照组为采用传统手术方法进行包皮环切手验结果的P值判断纳入的研究是否存在异质性,根2术。据I来判断异质性的大小。如果异质性无统计学意21.1.4结局指标(1)手术时间;(2)术中出血;义(P≥0.1、I≤50%),采用固定效应模型;如果异2(3)术后出血量;(4)创口感染;(5)包皮及系带水质性存在统计学意义(P<0.1、I>50%),对异质性肿;(6)切口裂开;(7)术后包皮外观满意情况;(8)的来源进行分析,采用敏感性分析,若不能解释异质术中疼痛评分;(9)术后24h疼痛评分;(10)创口性存在的原因,而这些研究有临床同质性,则采用随 中华男科学杂志2013年10月第19卷第10期NatlJAndrol,Vol.19,No.10,October2013·937·机效应模型合并效应量。发表偏倚分析采用Stata相关文献311篇,通过阅读题目、摘要及全文,根据12.0进行Begg'stest检测,P>0.05时结果无统计纳入标准排除263篇文献,剩余48篇通过进一步阅[1119]学意义。读全文,最终纳入9篇文献进行Meta分析,共纳入2415例患者,其中商环包皮环切术组13102结果例,传统包皮环切术组1105例。纳入研究的基本2.1检索结果及纳入研究的基本特征初检获得情况见表1。表1纳入研究的基本情况Table1.CharacteristicsoftheincludedstuiesNo.ofpatientsAgePhimosis/redundantprepuceAuthorOutcomemeasures(S/C)SCSC[16]112/10827.2±2.328.3±2.453/5948/60(1)(2)(3)(4)(5)(6)XuYuan2011[17]109/704-526-6032/7725/45(1)(2)(3)(4)(5)(6)PangJun2012[15]60/607-507-5023/3726/34(1)(2)(3)(4)(7)PengYoulin2012[14]156/15628.2±2.627.1±3.278/7880/76(1)(2)(4)(5)(6)(7)YangWei2012[13]130/866-766-76--(1)(2)(3)(4)(5)(11)ChenShaoan2011[18]206/20118-4618-4957/15953/48(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)LiQiang2011[12]422/32216-6816-68105/29798/234(1)(2)(3)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(11)LiHuining2010[11]69/303-113-11--(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)PanF2012[19]66/722222--(1)(4)(7)Kanyago2013S:商环包皮环切组;C:传统手术组;(1)手术时间;(2)术中出血;(3)术后出血量;(4)创口感染;(5)包皮及系带水肿;(6)切口裂开;(7)术后包皮外观满意情况;(8)术中疼痛评分;(9)术后24h疼痛评分;(10)创口完全愈合时间;(11)IIEF5评分。S:ShangRingcircumcision;C:conventionalcircumcision;(1)operationtime;(2)intraoperativebloodlossduringsurgery;(3)postoperativebleeding;(4)woundinfection;(5)woundedema;(6)wounddehiscence;(7)rateofsatisfactionwithpostoperativepenileappearance;(8)intraoperativepainscore;(9)painscore24haftersurgery;(10)woundhealingtime;(11)IIEF5score.2.2纳入研究的方法学质量评价纳入的8个研术后创口感染、创口裂开、术后出血发生率、进行[11,13,19]究中有3个研究具体描述了随机方法,有1Meta分析,各研究间不存在统计学异质性,采用固[12]个研究随机方法采用门诊单双日分配法,判断为定效应模式进行分析,结果显示两组在术中出血量[11]“highrisk”,其余均为描述随机方法;有1个研究采[SMD=-3.28,95%CI(-3.47,-3.09),P<[11]用了盲法和分配隐藏;1个研究指出在试验过程中0.00001]、创口感染[OR=0.44,95%CI(0.26,有17例失访。纳入研究的方法学质量评价见图1。0.72),P=0.001]、术后出血发生率[OR=0.05,2.3统计分析结果95%CI(0.02,0.12),P<0.00001]的差异具有统2.3.1手术时间共纳入6篇研究,1978例患者,计学意义。商环治疗组患者术中出血量、伤口感染其中商环治疗组1075例,传统手术治疗组903例。率和术后出血发生率明显地降低。两组手术方法在2各研究间存在统计学异质性(P<0.00001、I=创口裂开发生率差异没有统计学意义[OR=1.10,98%),采用随机效应模型进行分析。结果显示两95%CI(0.58,2.09),P=0.78]。见表2。组在手术时间的差异有统计学意义[SMD=-5.82,对两组患者术后包皮及系带水肿发生率进行比95%CI(-7.39,-4.24),P<0.00001]。进行敏较,共纳入7个研究,各研究间存在统计学异质性2感性分析,逐一其他文献时结果稳定。分析异质性(P<0.00001、I=89%)。采用随机效应模型进行来源可能是由于手术医师的水平及对手术时间测量分析。结果显示两组患者在包皮及系带水肿发生率标准不统一所致。的差异没有统计学意义[OR=0.86,95%CI(0.41,2.3.2手术相关并发症对两组患者术中出血量、1.77),P=0.68]。见表2。 ·938·中华男科学杂志2013年10月第19卷第10期NatlJAndrol,Vol.19,No.10,October2013图1各个研究的偏倚风险Figure1.Riskofbias:Authors'judgementsabouteachitemofriskofbiasforeachincludedstudy表2商环包皮环切术与传统包皮环切术疗效性和安全性的比较Table2.ComparisonofeffectivenessandsafetybetweenShangRingcircumcisionandconventionalcircumcisionOutcomenNo.ofpatients(S/C)HeterogeneityPooledWMDorRR(95%CI)ZTestOperationtime61075/903P<0.00001,I2=98%-5.82(-7.39,-4.24)Z=7.24,P<0.00001Bloodlossduringsurgery3601/438P=0.31,I2=15%-3.28(-3.47,-3.09)Z=34.14,P<0.00001painscoreduringsurgery2608/523P=0.24,I2=26%-3.32(-3.50,-3.14)Z=36.06,P<0.00001painscore24haftersurgery2608/523P=0.08,I2=67%-2.73(-3.02,-2.43)Z=18.10,P<0.00001IIEF-5score2532/408P<0.00001,I2=97%0.54(-0.34,1.43)Z=1.20,P=0.23woundhealingtime2608/523P=0.002,I2=90%1.46(1.03,1.90)Z=6.57,P<0.00001infection8908/783P=0.002,I2=69%0.44(0.26,0.72)Z=3.24,P=0.001Postoperativebleeding71184/973P=0.80,I2=0%0.05(0.02,0.12)Z=6.72,P<0.00001Wounddehiscence5945/817P=0.98,I2=0%1.10(0.58,2.09)Z=0.28,P=0.78Satisfactionrate3674/595P=0.03,I2=92%12.72(1.30,124.56)Z=2.18,P=0.03Woundedema71184/1012P<0.00001,I2=89%0.86(0.41,1.77)Z=0.42,P=0.68S:商环包皮环切组;C:传统手术组S:ShangRingcircumcision;C:conventionalcircumcision.2.3.3疗效分析对两组患者术中疼痛评分进行分析异质性来源可能与患者的主观因素有关。采用比较,术中疼痛评分采用视觉模拟评分法(VAS)。随机效应模式进行分析。结果显示两组患者在创口各研究间不存在统计学异质性。采用固定效应模型愈合时间[SMD=1.46,95%CI(1.03,1.90),P<进行分析。结果显示两组患者在术中疼痛评分0.00001]、术后外观满意率[OR=12.72,95%CI[SMD=-3.32,95%CI(-3.50,-3.14),P<(1.30,124.56),P=0.03]的差异存在统计学意0.00001]的差异有统计学意义。对两组患者术后义。两组患者IIEF5[SMD=0.54,95%CI(-0.34,24h疼痛评分进行比较,术后24h疼痛评分采用视1.43),P=0.23]的差异没有统计学意义。见表2。觉模拟评分法(VAS)。研究间存在统计学异质性2.4敏感性分析及发表偏倚分析对各项指标选2(P=0.08、I=67%),采用随机效应模型进行分析。用不同的效应模型再次进行分析,结论较前没有变结果显示两组术后24h疼痛评分的差异有统计学化。逐一剔除文献中质量较差的研究,结论较前没意义[SMD=-2.73,95%CI(-3.02,-2.43),P<有变化。对权重较大或较小的研究逐一剔除再次进0.00001]。见表2。行分析,结论较前没有变化。说明本研究结果比较对两组患者IIEF5评分、创口愈合时间、术后稳定。漏斗图显示左右各点分布对称,Begg'stest显外观满意率进行比较,各研究间具有统计学异质性,示P=0.548>0.05,提示无明显发表偏倚。 中华男科学杂志2013年10月第19卷第10期NatlJAndrol,Vol.19,No.10,October2013·939·量不高以及各研究间存在统计学异质性,期待更多3讨论高质量大样本多中心的随机对照试验出现,为临床商环的临床应用改变了传统的包皮环切手术概决策提供依据。念,使过去必须使用手术刀和手术剪子的包皮环切参考文献手术变得简单、方便和更加安全,适合成为标准化的[1]王吉安,于建国.实用微创泌尿外科学.上海:第二军医大包皮环切手术方法,特别是在医疗卫生条件欠发达学出版社,2003.382384.[2]FakjianN,HunterS,ColeGW,etal.Anargumentforcircum的地区也能有效应用这项技术[89]。自2008年cision.Preventionofbalanitisintheadult.ArchDermatol,1990,126(8):10461047.[8,20]首次公开报道商环包皮环切术以来,越来越多[3]FinkKS,CarsonCC,DeVellisRF.Adultcircumcisionoutcomesstudy:Effectonerectilefunction,penilesensitivity,sexual的手术者倾向于使用商环做包皮环切手术。activityandsatisfaction.JUrol,2002,167(5):21132116.本系统评价显示:商环治疗组手术时间要明显[4]GrayRH,KigoziG.,SerwaddaD,etal.MalecircumcisionforHIVpreventioninmeninRakai,Uganda:Arandomisedtrial.[17][15]Lancet,2007,369(9562):657666.短于传统手术组。庞军等彭友林等也对手术[5]BaileyRC,MosesS,ParkerCB,etal.Malecircumcisionfor时间进行了描述,均证实商环治疗组手术时间要明HIVpreventioninyoungmeninKisumu,Kenya:Arandomisedcontrolledtrial.Lancet,2007,369(9562):643656.显短于传统手术组。安全性方面,商环治疗组可以[6]TobianAA,SerwaddaD,QuinnTC,etal.Malecircumcision明显降低患者术中出血量、伤口感染率和术后出血forthepreventionofHSV2andHPVinfectionsandsyphilis.NEnglJMed,2009,360(13):12981309.发生率,在创口裂开发生率、包皮和系带水肿发生率[7]MosesS,BaileyRC,RonaldAR.Malecircumcision:Assessmentofhealthbenefitsandrisks.SexTransmInfect,1998,74方面两组患者没有差异。疗效方面,商环治疗组患(5):368373.[8]吕年青,LiPS(李石华),黄翼然.中国的男性包皮环切术与者对术后包皮外观满意率高,术中和术后疼痛程度艾滋病预防.中华男科学杂志,2008,14(3):193199.明显轻与传统手术组。商环治疗组创口完全愈合时[9]吕年青,LiPS(李石华),SokalD,等.中国商环(ShangRing)男性包皮环切技术临床应用研究进展.中华男科学杂间要长于传统手术组。两组患者IIEF5评分没有志,2011,17(3):195202.[10]HigginsJPT,GreenS(editors).CochraneHandbookforSystematic差异。ReviewsofInterventionsVersion5.1.0.UpdatedMarch2011.TheCochraneCollaboration,2011.Availablefromwww.co目前阻碍包皮环切术应用的最主要的问题就是chranehandbook.org.并发症,降低手术并发症可以大大提高接受手术患[11]PanF,PanL,ZhangA,etal.CircumcisionwithanoveldisposabledeviceinChinesechildren:Arandomizedcontrolledtrial.者生活质量,使更多的人敢于接受手术。2009年IntJUrol,2013,20(2):2206.[12]李会宁,徐军,屈栗明.商环包皮环切术与传统手术疗效[21]PhilipS.LI(李石华)等建议在中国建立男性包比较.中华男科学杂志,2010,16(4):325327.[13]陈少安,刘川,胡自力,等.圣环包皮环切术与传统环切皮环切手术标准化和培训以降低手术的并发症。商术、袖套状环切术临床疗效对比观察.第三军医大学学报,环由于易标准化、并发症少、手术时间短、可以不用服2011,33(2):193195.[14]杨伟,江岳方.包皮环切吻合器治疗包皮过长、包茎的疗抗生素、术后外观效果好等优势而被患者接受。据报效观察.临床和实验医学杂志,2012,11(8):621622.[15]彭友林.一次性包皮环切吻合器与包皮环扎和传统包皮环切[2223]道,商环也是比尔·盖茨2012年新年公开信推荐术的疗效比较.中国美容医学,2012,21(1):1921.[16]徐渊,江岳方,吴斌.包皮环切结合吻合器的应用治疗的唯一中国技术和产品,认为商环包皮环切术将会对包皮过长.中国美容医学,2011,20(8):12071208.减少非洲新发HIV感染者数量产生巨大影响。[17]庞军,胡斌,曹译丹,等.一次性包皮环切吻合器与传统包皮环切术的临床疗效观察.中国实用医药,2012,7(19):124125.4研究的局限性[18]李强,房洁渝,黄婉琳,等.商环包皮环切术与背部切开法包皮环切术比较.中华临床医师杂志(电子版),2011,5(14):42474248.本研究的局限性主要包括:①纳入的文献较少[19]KanyagoS,RidingDM,MutakoohaE,etal.ShangRingversus且文献质量不高;②各研究间受试人数相差比较forcepsguidedadultmalecircumcision:ArandomizedcontrolledeffectivenessstudyinsouthwesternUganda.JAcquirImmune大;③纳入文献的研究地点均在中国,在一定程度DeficSyndr,2013Apr17.[Epubaheadofprint][20]PengYF,ChengY,WangGY,etal.Clinicalapplicationofa上增加了偏倚风险;④各研究间没有统一测量指newdeviceforminimallyinvasivecircumcision.AsianJAndrol,标,与原作者联系索要原始数据未能成功。2008,10(3):447454.[21]LIPS(李石华),吕年青,程跃,等.中国建立男性包皮环切手术标准化和培训的重要性.中华男科学杂志,2009,155结论(5):390394.[22]吕年青,谷翊群,夏术阶,等.推广男性包皮环切术对降低生殖道感染促进生殖健康的意义.中国计划生育学杂志,本系统评价显示商环包皮环切术可以明显缩短2012,20(5):298302.手术时间,降低手术并发症,减轻术中及术后疼痛,[23]吕年青,LiPS(李石华),黄宇烽.男性包皮状态对女性伴侣宫颈HPV感染的影响.中华男科学杂志,2012,18(10):提高术后包皮外观满意度,此术式是值得在临床上872875.推广的。由于本研究纳入的文献比较少且文献的质(收稿日期:20121220;接受日期:20130722)(本文编辑:吕年青)

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