论文资料-纠正和预防措施管理程序

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1、纠正和预防措施管理程序程序号:PX/QS2-34-2004版次/修订:1/0共5页第5页螄肁芃薇袆袄腿薆薆聿肅薅蚈袂莄薅螀肈芀蚄袃袀膆蚃薂肆肂蚂蚅衿蒁蚁袇膄莇蚀罿羇芃虿虿膂膈芆螁羅肄芅袄膁莃莄薃羄艿莃蚆腿膅莃螈羂膁莂羀螅蒀莁蚀肀莆莀螂袃节荿袄肈膈莈薄袁肄蒇蚆肇莂蒇蝿袀芈蒆羁肅芄蒅蚁羈膀蒄螃膃肆蒃袅羆莅蒂薅膂芁蒁蚇羄膇薁螀膀肃薀袂羃莁蕿薁螆莇薈螄肁芃薇袆袄腿薆薆聿肅薅蚈袂莄薅螀肈芀蚄袃袀膆蚃薂肆肂蚂蚅衿蒁蚁袇膄莇蚀罿羇芃虿虿膂膈芆螁羅肄芅袄膁莃莄薃羄艿莃蚆腿膅莃螈羂膁莂羀螅蒀莁蚀肀莆莀螂袃节荿袄肈膈莈薄袁肄蒇蚆肇莂蒇蝿袀

2、芈蒆羁肅芄蒅蚁羈膀蒄螃膃肆蒃袅羆莅蒂薅膂芁蒁蚇羄膇薁螀膀肃薀袂羃莁蕿薁螆莇薈螄肁芃薇袆袄腿薆薆聿肅薅蚈袂莄薅螀肈芀蚄袃袀膆蚃薂肆肂蚂蚅衿蒁蚁袇膄莇蚀罿羇芃虿虿膂膈芆螁羅肄芅袄膁莃莄薃羄艿莃蚆腿膅莃螈羂膁莂羀螅蒀莁蚀肀莆莀螂袃节荿袄肈膈莈薄袁肄蒇蚆肇莂蒇蝿袀芈蒆羁肅芄蒅蚁羈膀蒄螃膃肆蒃袅羆莅蒂薅膂芁蒁蚇羄膇薁螀膀肃薀袂羃莁蕿薁螆莇薈螄肁芃薇袆袄腿薆薆聿肅薅蚈袂莄薅螀肈芀蚄袃袀膆蚃薂肆肂蚂蚅衿蒁蚁袇膄莇蚀罿羇芃虿虿膂膈芆螁羅肄芅袄膁莃莄薃羄艿莃蚆腿膅莃螈羂膁莂羀螅蒀莁蚀肀莆莀螂袃节荿袄肈膈莈薄袁肄蒇蚆肇莂蒇蝿袀芈蒆羁肅芄蒅

3、蚁羈膀蒄螃膃肆蒃袅羆莅蒂薅膂芁蒁蚇羄膇1、目的查明已出现的（或潜在的）不合格原因，采取纠正（或预防）措施以防止不合格的重复发生，确保不合格原因已得到解决。2、适用范围适用于本公司产品、过程以及体系不合格所采取纠正和预防措施的控制。3．相关文件3.1文件的管理程序PX/QS2-01-20043.2记录管理程序PX/QS2-02-20044、职责4．1技术质量部为本程序的归口管理部门，负责协调各有关部门实施纠正和预防措施计划，并验证措施的实施情况及措施的效果。发现不符合的部门及时向技术质量部或管理者代表报告不符合情况；4．

4、2各责任部门负责对发现的不符合调查原因，制定和实施纠正和预防措施。5、工作程序5．1纠正和预防措施的特别要求5．1．1解决问题的方法：当出现外部不符合时，相关部门必须按顾客规定的方法作出反应，必要时，可采用福特8D方法或克莱斯勒7D表。5．1．2防错：各责任部门在实施纠正和预防措施的过程中应采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。5．2纠正措施第一步：信息的收集和反馈a)营销采购部负责反馈和收集来自顾客的意见，包括顾客抱怨、索赔、产品不合格、包装不合格，建立信息台帐，反馈给技术质量部---使用“纠正和

5、预防措施表”。纠正和预防措施管理程序程序号:PX/QS2-34-2004版次/修订:1/0共5页第5页b)生产车间操作者和检查员负责向技术质量部反馈生产过程中发生的问题（批量性不合格、重复性不合格不符合）---使用“质量信息反馈单”。c)技术质量部负责反馈第三方、第二方审核及内审时发现的不符合项，并填写“纠正和预防措施表”。d)技术质量部负责反馈来自政府主管部门的意见---使用“纠正和预防措施表”。技术质量部负责初步确定不合格的责任部门，必要时会同生产部部共同确认，并及时将不合格的信息发到相关部门（包括责任部门）。第二

6、步：评审不合格责任部门应评审不合格的影响程度，必要时技术质量部、生产部一同参加，内容包括：不合格的性质（轻微、严重，普遍、个别，主观因素、客观因素），不合格发生的次数(首次发生、再次发生)以便决定是否需要采取纠正措施，本公司规定，A类问题，必须采取纠正措施；第三步：原因调查责任部门（必要时技术质量部、生产部参加）应调查产生问题的原因并在“不符合项报告”、“纠正和预防措施表”“质量信息反馈单”中记录，对于再次发生的不合格，还应对首次分析的原因是否正确，已制定的纠正措施是否有效进行评价，然后进行原因调查。----退货产品试

7、验/分析技术质量部必须对从顾客退回的产品进行分析并保存记录。本公司规定在一个工作周内或按照顾客的时间要求进行试验/分析，并尽可能缩短该过程的循环时间。公司保存这些分析的记录。顾客要求时，向顾客提供此记录。为防止再发生，必须进行有效的分析。必要时采取纠正措施和过程更改。第四步：责任部门应填写“不符合报告”、“纠正和预防措施表”“质量信息反馈单”提出确保不合格不再发生的措施，评审的准则：措施是针对原因制定的。----纠正措施影响在适用的情况下，应实施已采用的纠正措施和已执行的控制方法，举一反三来消除其它类似过程和产品中存在

8、的不合格原因。第五步：责任部门负责按纠正措施预定的时间计划实施纠正措施；对于涉及到供方的活动应由供方的代表参加。纠正和预防措施管理程序程序号:PX/QS2-34-2004版次/修订:1/0共5页第5页第六步：技术质量部负责检查纠正措施的结果，并在“不合格项报告”、“纠正和预防措施表”“质量信息反馈单”中记录；第七步：技术质量部应评