(144)纠正和预防措施管理程序

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1、编号Q/MST-205-0002-2011制定日期2010年XX月XX日版本A0页码4/4文件名称纠正和预防措施管理程序中山市美斯特实业有限公司ZHONGSHANMEISITEINDUSTRYCO.,LTD文件编号：Q/MST-205-0002-2011(质量文件)纠正和预防措施管理程序版次：B/0制定单位：品质部分发号：保管单位：品质部发布日期：2011-3-15实施日期：2011-3-16受控状态：受控文件/参考文件核准审核编制李洪涛蒯少兵吕金莉编号Q/MST-205-0002-2011制定日期2010年XX月XX日版本A0页码4/4文件名称纠正和预

2、防措施管理程序1目的采取有效的改进，纠正和预防措施以确保质量管理体系的有效。2适用范围适用于改进、纠正和预防措施制定，实施与验证。3定义4职责4.1品质部：负责组织对产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施报告》并跟进验证实效结果；4.2标准科：组织对质量体系持续改进的策划，当出现存在的动作问题时，发出相应的《内审不合格改善报告》并跟踪验证实施效果；4.3各部门：负责实施相应的改进，纠正和预防措施；4.4管理者代表：负责监督，协调改进，纠正和预防措施的实施；4.5销售部：负责有效地处理顾客意见。5工作程序5.1持续改进策

3、划5.1.1公司要达到持续改进目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进；5.1.2日常的改进活动：对日常改进活动的策划和管理参见5..2、5.3条款执行；5.1.3较重大的改进项目：涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划时应考虑5.1.3.1改进项目的目标和总体要求；5.1.3.2分析现有过程的状况确定改进方案；5.1.3.3实施改进并评价的结果。5.1.4标准科、品质部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果，根据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审、积极寻找体系改进的机会

4、，确定需要改进项目（如技术改造，工艺优化，资源配置的改善等）组织各部门进行策划，制定改进计划交管理代表审核、副总经理批准后，跟进实施。5.2纠正措施5.2.1编号Q/MST-205-0002-2011制定日期2010年XX月XX日版本A0页码4/4文件名称纠正和预防措施管理程序对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生。纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应；5.2.2当出现经下状况（但不限于以下状况）时，发出相应的纠正和预防措施报告。5.2.2.1过程，产品质量出现重大问题（损失金额500元以上）或超过公司规定值时；5.2.2.

5、2管理评审发现不合格时；5.2.2.3顾客对产品品质、纲期抱怨、造成停线时；5.2.2.4内审发现不合格时5.2.2.5供方产品或服务时出现严重不合格；5.2.2.6其它不符合质量方针，目标和质量管理体系文件要求的情况。5.2.3原因分析措施制定，实施与验证，可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因5.2.3.1对情况5.2.2.2、5.2.2.3，品质部填写《纠正和预防措施报告》确定责任部门，由责任部门填写原因分析栏及制定纠正措施并实施，品质部跟踪验证效果；5.2.3.2对情况5.2.2.2、5.2.2.4、标准科填写《内审不合格改善报告》确定责任部门

6、，由责任部门填写原因分析栏及制定纠正措施并实施，标准科跟踪验证实施效果；5.2.3.3当出现情况5.2..2.6时，品质部填写《来料异常以及改善预防报告》之后转给采购部通知供方，要求供方进行原因分析并将纠正措施反馈给品质部，品质部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《进料检验控制程序》对供方控制的规定。5.2.4每项纠正措施完后，监督部门进行跟踪验证；该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审能否防止类似的不合格断续发生，并在相应的纠正和预防措施处理单上签名确认。5.3预防措施5..3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止

7、不合格发生，所采取的预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。5..3.2标准科要及时跟进重点分析如下记录，识别潜在不合格5.3.2.1供应商来货质量统计，产品质量统计（如调查等，排列因果），市场分析等；5.3.2.2以往的内审报告，管理评审报告；5.3.2.3纠正、预防改进措施执行记录等。编号Q/MST-205-0002-2011制定日期2010年XX月XX日版本A0页码4/4文件名称纠正和预防措施管理程序以便及时了解体系运行的有效性，过程产品环境质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中及时收集分析各方面的反馈信息；5.3.3发现

8、有潜在的不合格时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由标准科召集相关部门讨论原因