cmh检验和meta分析在临床试验中心效应分析的应用探讨_欧爱华

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1、#50#ChineseJEvidence-BasedMedicine,2006,Vo.l6(1)CMH检验和Meta分析在临床试验中心效应分析的应用探讨欧爱华老膺荣何羿婷何晓红王宝娟广东省中医院(广州510120)【摘要】目的探讨比较多中心临床随机对照试验中心效应的统计分析方法。方法以一项多中心临床随机对照试验数据为例,运用CMH检验及Meta分析。结果CMH检验显示各中心间效应值一致性检验差异有统计2学意义(P<0105)而Meta分析的异质性检验结果显示差异无统计学意义(V=12181,P=0112),采用固定效应模型,合并后效应值组间差异有统计学意义(Z=313

2、5,P<0105)。结论多中心临床随机对照试验研究中,如果存在分中心组间疗效差异趋势不一致时,可选择Meta分析,再根据Meta分析异质性检验结果,选择适合的模型进行合并后效应值的组间比较,并结合CMH检验给出结论。【关键词】多中心临床试验;CMH检验;Meta分析ApplicationofCMHTestandMeta-analysisinMult-icenterRandomizedControlledTrialsOUA-ihua,LAOYing-rong,HEY-iting,HEXiao-hong,WANGBao-juan.GuangdongProvincialHo

3、spi-talofTraditionalChineseMedicine,Guangzhou510120,China【Abstract】ObjectiveToseekthestatisticalsolutioninthecomparisonofdifferenteffectsfrommult-icenterran-domizedcontrolledtrials(RCTs).MethodsThedatacollectedfromamult-icenterRCTwereusedastheexamplesandprocessedbyCMHtestandmeta-analysi

4、s.ResultsTheresultofCMHtestindicatedthatthesignificantdifferenceoftheeffectvaluesexistedamongcenters(P<0105).Whilemeta-analysisshowednosignificantdifference(P>0105)byhe-terogeneitytest.However,whenusingfixedeffectmode,linter-groupsignificantdifferenceofmergedeffectvalueswasob-served(P<0

5、105).ConclusionsIntheclinicalresearchbasedonthemethodofmult-icenterRCT,meta-analysiscanbeappliedifthedifferenceofinclinationoftheinter-grouptherapeuticeffectisfoundamongdifferentcenters.Thepropermathematicalmodelshouldbeselectedbasedontheresultofheterogeneitytesttomergeandcomparetheeffe

6、ctvalues.Theconclusionsshouldbedrawnfromtheresultsofbothmeta-analysisandCMHtest.【Keywords】Mult-icenterrandomizedcontrolledtrials;CMHtest;Meta-analysisMeta分析作为临床治疗性文献系统评价的有1基本原理用分析工具之一,是对多个同类研究结果进行汇总111Meta分析及合并分析,从而达到增大样本含量,提高检验效能Meta分析统计处理的基本过程是参数估计和[1,2]的目的,尤其在多个研究结果趋势不一致或都假设检验。参数估计就是

7、得到效应合并值的点估计无统计学意义时,Meta分析可得到更加接近真实情和区间估计。参数估计的方法很多,与方差分析一况的分析结果。Meta分析根据资料类型不同其分样,分析变异的来源对参数估计时选何种模型至关[1,3][1,3]析方法也不同。本研究分析按同一方案进行临重要,不同资料类型的Meta分析方法也不同。床试验观察的9个临床试验单位尽管因各中心条件这里介绍计数资料的Meta分析方法。[4]可能不完全一致时,对结果可能产生的影响。为计数资料(或离散型资料)的Meta分析方法:[5]了消除由于中心的不同产生的混杂因素,本文在以四格表资料形式,包括临床试

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