药监生1表a 药品、医疗器械、药包材生产企业基本情况

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1、药监生1表A药品、医疗器械、药包材生产企业基本情况填表说明：1、此表为报告期内药品、医疗器械、药品包装材料生产企业基本情况统计表。填报以生产许可证为准拥有生产许可证的药品、医疗器械生产企业及所有药品包装材料生产企业都应填报此表。集团公司、股份公司及其下属单位等用总公司许可证的，由总公司填报，单独有生产许可证的企业单独填报，总公司应不再重复填报。2、只在食品药品（药品）监督管理机构备案，即只生产Ⅰ类医疗器械的企业不在此统计范围之内。3、平衡关系：产品销售收入=药品销售收入+医疗器械销售收入+药品包装材料销售收入年末单位从业人员≥质管人员人数，年末单位从业人员≥生产技术人员人数质管人员人数=高中及

2、以下+中专+大学专科+大学本科+研究生及以上质管人员人数≥高级职称+中级职称+初级职称生产技术人员=高中及以下+中专+大学专科+大学本科+研究生及以上指标解释：1．单位代码：法人单位填写法人单位代码，法人单位的分支机构填写产业活动单位代码，按照技术监督部门颁发的《法人单位代码证书》或《法人单位分支机构代码证书》上的代码填写。2．详细地址：请填写地址全称，包括：xx省xx地xx县xx街xx号。3．行政区划代码：以《中华人民共和国行政区划代码》国家标准（GB/T2260-1999）为准。4．生产地址：请填写地址全称，拥有一个以上生产地址的单位请分别填写。5．通讯方式：电话号码：请在电话号码前填写区

3、号。传真号码：请在传真号码前填写区号。6．企业登记注册类型：请按代码填写：内资110=国有、120=集体、130=股份合作、141=国有联营、142=集体联营、143=国有与集体联营、149=其他联营、151=国有独资公司、159=其他责任有限公司、160=股份有限公司6、170=私营企业、190=其他；港澳台商投资210=合资经营、220=合作经营、230=独资、240=股份有限；外商投资310=合资经营、320=合作经营、330=外资、340=股份有限。1．企业规模：大、中、小划分。请按代码填写：1=大型，2=中型，3=小型大型企业为从业人员在2000人以上，销售额在30000万元及以上，

4、资产总额在40000万元及以上的企业。中型企业为从业人员在300人以上2000人以下，销售额在3000万元以上30000万元及以下，资产总额在4000万元以上40000万元以下的企业。小型企业为从业人员在300人以下，销售额在3000万元及以下，资产总额在4000万元及以下的企业。2．生产产品类别：根据本企业生产类别分别填列药品、医疗器械、药品包装材料。可填写多项。3．生产范围：按生产许可证上的生产范围填报。药品：药品类别分为：化学药品、中成药、中药饮片、生物制品、原料药、制剂、体内试剂盒、体外试剂盒、体内诊断试剂、体外诊断试剂、辅料、菌苗、疫苗、基因重组制品、血液制品、其他药品类别（请注明类

5、别）。可填写多项。制剂类别分为：片剂、硬胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、丸剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、滴丸剂、橡胶膏剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气雾剂、膜剂、内服溶液剂、外用溶液剂、混悬剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏药、乳剂、露剂、茶剂、中药饮片、栓剂、胶浆剂、醑剂、擦剂、洗剂、涂剂、涂膜剂、糊剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗眼剂、透析液、散剂、锭剂、煎膏剂（膏滋）、胶剂、糖浆剂、口服液、合剂、火棉胶剂、甘油剂、海绵剂、其他剂型（请注明剂型）。可填写多项。医疗器械分为：医疗器械Ⅰ类、医疗器械Ⅱ类、医疗器械Ⅲ类。可填写多项。药品包装材料分为：药品包装材料Ⅰ类、药品包装材料Ⅱ类、药品包

6、装材料Ⅲ类。可填写多项。4．工业总产值：指以货币表现的工业企业在报告期内生产的工业产品总量。5．利税总额：指企业产品销售税金及附加和利润总额之和。根据损益表中的有关数值填列。6．利润总额：指企业实现的利润。亏损以“-”表示。根据损益表中“利润总额”项的数值填列。7．产品销售收入：指企业销售产成品、自制品的收入和提供工业性劳务等取得的收入总额。该指标根据会计财务报表中“产品销售收入”项的数值填列。61．年末单位从业人员：指报告期内在企业工作并取得劳动报酬的全部人员数。包括：在岗职工、再就业的离退休人员及在各单位中工作的外方人员和港、澳、台方人员、兼职人员、借用的外单位人员和第二职业者。不包括离开

7、本单位但仍保留劳动关系的职工。2．生产技术人员：指从事生产技术工作的所有医药工程和其它专业技术人员。3．药品生产企业GMP认证：有多项认证的，请分别填报。时间：通过GMP认证的时间，以证书签发时间为准。范围：指该企业获得GMP认证的专业范围，以认证证书公布为准。4．医疗器械质量认证时间：以证书签发时间为准。药监生1-1表药品品种情况填表说明：此表为报告期内药品生产企业品种情况统计表。填报以生产许可