药品经营企业内审报告

《药品经营企业内审报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、药品经营企业内审报告：内审药品经营报告企业药品经营质量风险评估药品批发企业专项内审药品经营与管理篇一：药品批发企业专项内审表*****药业有限公司***变更内审记录2014年5月内容1、质量管理体系内审计划表2、质量管理体系内审计划方案3、质量管理体系内审报告4、质量管理体系内审结果的通知5、问题整改、跟踪检查和整改后评估记录*****药业有限公司***变更内审计划表质量部：企业负责人：*****药业有限公司***变更质量管理体系内审计划方案一、评审目的：根据《药品经营质量管理规范》要求及公司《质量管理体系审核

2、制度》的规定，考察公司***变更后质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量管理体系的正常运行。公司质量部经与各部门经理协商，决定于2014年5月20日列出公司《质量管理体系内审计划表》，报企业负责人同意后，于2014年5月21-22日对公司质量管理体系运行情况进行内部审核。二、评审范围：1、质量管理体系2、组织机构与管理职责3、人员与培训4、质量管理体系文件三、评审依据：1、《药品经营质量管理规范》和《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》。2、公司现行质量管理体系文件四：评审

3、组：组长：***成员：*********五、首次会议：1.会议2014年5月21日上午08:30-09:30。2.参加人员：各部门负责人。3.会议主要内容3.1本次评审的目的、范围、依据等。3.2本次评审的具体时间安排。3.3对评审组工作提出的要求。六、末次会议1.会议2014年5月22日下午14:00-15:00。2.参加人员：各部门负责人。3.会议主要内容3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。3.2宣读本次评审的缺陷项目。3.3讨论并提出纠正措施。3.4评审情况总结。3.5根据本次评审和质量管理考核落实质

4、量目标的完成情况。七、评审报告质量部根据评审现场记录和评审过程，编写评审报告，提交评审组审核通过后，质量部存档保留。*****药业有限公司2014年5月20日*****药业有限公司篇二：2015年度医药批发企业内审河北华通医药经销有限公司内审目录2015年度内部评审计划QR-01-20152015年第001号内审首次会议签到表QR-01-2015年月日2015年第001号注：本表由质量管理部存档内审首次会议记录记录员:张鹏飞注：本记录及参会人员签到表由质量管理部存档。（内容可另附A4纸记录）内审末次会议签到表Q

5、R-01-2015年月日2015年第001号注：本表由质量管理部存档篇三：药品经营公司专项内审**********药业有限公司内审目录**********药业有限公司***［2013］01号关于成立公司内审小组的决定公司各部、室：为了确保公司质量管理体系的正常进行，规范GSP实施情况，公司决定成立专项内审小组，小组成员有以下人员组成：组长：***成员：*******特此通知*******药业有限公司2013年**月**日**********药业有限公司公司专项内审计划一审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行

6、的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状况，经与各部门经理协商后，决定于2013年月日列出公司内部审核计划，交与总经理同意后，与2013年月日到2013年月日对公司质量体系运行情况进行内部审核。二审核范围：1、组织机构与人员职责2、人员培训3、设施与设备4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）三审核依据：《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订），以及本公司的质量管理体系文

7、件。四审核组组成：组长***组员********五审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。六定于2013年**月**日进行********药业有限公司2013年**月**日******有限公司内审方案一、目的确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。二、依据1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施办法3、药品经营质量管理规范（2012年修订）4、本公司的质量管理体系文件三、检查时间2013年**月**日四、检查地点***质量部五、

8、审核范围1、组织机构与人员职责2、人员培训3、设施与设备4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）六、安排与分工审核小组组长：***组员：***********：主要负责组织机构和人员职责**：主要负责人员培训***：主要负责设施设备、储存、收货与验收等**：主要负责采购销售等七、附件：内审记录