模块2单元1质量管理体系的基本知识(4级)

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1、模块二质量管理体系单元一质量管理体系标准概述-ISO9000族标准的产生和发展1、什么是ISO9000族“ISO9000族”是国际标准化组织(【SO)在1994年提出的概念。是指“山ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所冇国际标准”。该标准族可帮助组织实施并冇效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。2、ISO9000族标准的产生和发展(1)ISO9000族标准的产生:国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量

2、管理和质量保证技术委员会(TC176)负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO8402《质量——术语》标准,1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、1S09001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、1S09002《质量体系一一生产、安装和服务的质量保证模式kISO9003《质量体系一一最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要索——指南》等6项标准,通称为ISO9000系列标准。(2)TSO9000族标准的修订和发展1987年版的1S09000系列标准发如以后被许多

3、国家和地区广泛采用,为了使1987年版的1S09000系列标准更加协调和完善,1990年,IS0/TC176质量管理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订第一阶段修改主要对质量保证要求(ISO9001、ISO9002、ISO9003)和质量管理指南(ISO9004)的技术内容作局部修改,总体结构和思路不变,通过ISO900CM与ISO8402两项标准,引入了一些新的概念,如:过程和过程网络、受益者、质屋改进、产品(硬件、软件、流程性材料和服务)等概念和定义,为第二阶段修改提供过渡的理论基础。1994年ISO/TC176完成了对标准第一阶段的修订工作,发布了199

4、4年版的ISO8402、ISO9000-KISO9001>ISO9002>ISO9003和ISO9004-1等6项国际标准,并制定发布了其他10项指南性国际标准。1994年后,ISO900()族乂陆续发布了-•些其他支持性技术指南标准,到1999年底,已陆续发布了27项标准和文件。ISO/TC176充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用情况和经验,同时根据大家希望质屋管理体系和环境管理体系标准能遵从和同模式的耍求,对ISO9000族标准进行了第二次修改,并于2000年12月15日正式发布了2000版本的ISO9000族标准,其中ISO

5、19011标准于2002年]0月1H止式发布。新标准在总结质量管理实践经验的基础上,将国际质暈宗师(朱兰、戴明、费根堡姆等)对质暈管理的经营理念和质暈改进的方法以及质暈管理思想,全而地融合在新版标准中。使新标准注入了更为丰富的内涵。3、实施ISO9000族标准的意义ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:(1)实施ISO9000族

6、标准冇利于提高产品质量,保护消费者利益;(2)为提高组织的运作能力提供了有效的方法;(3)冇利于增进国际贸易,消除技术壁垒;(4)有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。4、ISO9000族标准在中国1987年3刀ISO9000系列标准疋式发布以后,我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别T作组”,1988年12月正式发布了等效采用ISO9000标准的GBfT10300《质量管理和质量保证》系列国家标准,1989年8月1口起在全国实施。1992年5月我国决定等同采用ISO9000系列标准,制订并发布了GB/T19000-1992idtISO

7、9000:1987系列标准,1994年乂发布了1994版的GB/T19000-ISO9000族标准。2000年我国又及时发布了等同釆用的2000版ISO9000族国家标准,其核心标准主要冇下列4个标准:GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》GB/T19004-2000idtISO9004:2000《质屋管理体系业绩改进指南》GB/T19011-2003idtISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》其中GB/T19000

8、、19001、19004

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