模块2 单元1 质量管理体系的基本知识

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1、模块二质量管理体系单元一质量管理体系的基本知识一ISO9000族标准概论（一）ISO9000族标准的产生和发展1、什么是ISO9000族“ISO9000族”是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念。是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。2、ISO9000族标准的产生和

2、发展（1）ISO9000族标准的产生：国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO8402《质量──术语》标准，1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准──选择和使用指南》、ISO9001《质量体系──设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系──生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9003《质量体系──最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素─

3、─指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。（2）ISO9000族标准的修订和发展为了使1987年版的ISO9000系列标准更加协调和完善，1990年，ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订第一阶段修改是主要对质量保证要求（ISO9001、ISO9002、ISO9003）和质量管理指南（ISO9004）的技术内容作局部修改，总体结构和思路不变，通过ISO9000-1与ISO8402两项标准，引入了一些新的概念，如：过程和过程网络、受益者、质量改进、产品（硬件、软件、流程性材料和服

4、务）等概念和定义，为第二阶段修改提供过渡的理论基础。1994年ISO/TC176完成了对标准第一阶段的修订工作，发布了1994年版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6项国际标准，并制定发布了其他10项指南性国际标准。1994年后，ISO9000族又陆续发布了一些其他支持性技术指南标准，到1999年底，已陆续发布了27项标准和文件。31ISO/TC176充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验，对ISO9000族

5、标准进行了第二次修改，并于2000年12月15日正式发布了2000版本的ISO9000族标准，其中ISO19011标准于2002年10月1日正式发布。新标准在总结质量管理实践经验的基础上，将国际质量宗师（朱兰、戴明、费根堡姆等）对质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想，全面地融合在新版标准其中。使新标准注入了更为丰富的内涵。3、实施ISO9000族标准的意义ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的

6、改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：（1）实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益（2）为提高组织的运作能力提供了有效的方法（3）有利于增进国际贸易，消除技术壁垒（4）有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望4、ISO9000族标准在中国1987年3月ISO9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”，1988年12月正式发布了等效采用ISO90

7、00标准的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准，1989年8月1日起在全国实施。1992年5月我国决定等同采用ISO9000系列标准，制订并发布了GB/T19000－1992idtISO9000：1987系列标准，1994年又发布了1994版的GB/T19000－ISO9000族标准。我国对口ISO/TC176技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（以下简称CSBTS/TC151），为2000版ISO9000族标准在我国的顺利转换起到了十分重要的作用。原国家质量技术监督局（现国家质量

8、监督检验检疫总局）等同采用2000版ISO9000族标准为中国的国家标准，其标准编写及与ISO标准的对应关系分别为：GB/T19000-2000idtISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2000idtISO9001：2000《质量管理体系要求》GB/T19004-2000idtISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》31GB/T19011-