isots16949簡介與導入要領

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1、ISO/TS16949:2002质量管理体系----标准培训1前言ISO/TS16949:2002是由国际汽车推动小组（InternationalAutomotiveTaskForce,IATF）和日本汽车制造商协会（JapanAutomobileManufacturesAssociationInc.,JAMA），在ISO/TC176的质量管理的质量保证技术委员会的协助下共同创定的。第二版ISO/TS16949取消并替代了经过技术修订的第一版（ISO/TS16949:1999）。此标准包含ISO9001:2000条文及汽车行业特殊补充的要求。20.1总则0.1总则采用质量管理体

2、系应该是组织的一项策略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受到各种需求、具体的目标、提供的产品、所采用的过程，以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件化不是本标准的目的。本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。注”所标示的资讯是理解和说明有关要求的指导。本国际标准能被使用于内部和外部，包括认证机构，以评审组织能满足顾客、法律法规，和组织自身要求的能力。本国际标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。30.2过程化方法0.2过程化方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进有效性时采用过程化方法透过满足顾客的

3、要求，增强顾客满意度。为使组织功能有效运作，必须识别和管理众多的相互关联活动。透过资源的使用和管理，将输入转换为输出的活动可视为一种过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。一个组织内有许多过程，而这些过程的系统的应用以及识别和相互作用及对其管理。可称之为“过程化方法”。过程化方法的优点是在众多过程的系统中，对个别过程之间联系、过程组合以及其相互作用，提供整体的连续的控制。40.2过程化方法（续）当过程化方法在质量管理体系中应用时，强调以下方法的重要性：a)理解并满足要求。b)需要从增值的角度来考虑这些过程。c)获得过程绩效和有效性的结果。d)基于客观的衡量，持续改进

4、过程。在图1显示以过程为基础的质量管理体系模式，说明了4-8章中所提出的过程联系。这图示反映了在定义输入要求时，顾客扮演了重要的角色，无论组织是否已满足顾客要求，对顾客满意度的监控是对有关顾客观感的讯息进行评价，图1所示模式涵盖了本国际标准的所有要求，但没有以详细地呈现这些过程。注：此外，所谓“计划－执行－检查－行动”（PDCA）的方法可应用于所有过程。5图一：ISO/TS16949之架構5.管理責任6.资源管理8.量测、分析、改善持续改善产品顾客顾客7.产品实现输出输出反馈4.质量管理系统要求需求满意60.3与ISO9004的关系0.3与ISO9004的关系现行版本的ISO9

5、001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准被设计为相互补充，但也可单独使用。虽然两项国际标准具有不同的范围，但都具有相似的结构，以有助于他们在应用上如一对协调一致的标准。ISO9001规定了质量管理体系的要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同的目的，在满足顾客要求方面，ISO9001所关注是质量管理体系的有效性。与ISO9001相比，ISO9004对质量管理体系目标提供了更广范的指导，特别是一个组织的整体绩效、效率、和有效性的持续改进；对于最高管理者希望透过追求绩效的持续改进而超过ISO9001要求的那些组织，ISO9004是一份推荐的指导。然

6、而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。70.3.1IATF和ISO/TS16949:2002指南IATF的ISO/TS16949:2002指南包括：推荐的汽车行业的常规范例、说明和解释的文件，以符合技术规范的要求时提供帮助.IATF指导文件不能用来执行验证或用以合同。80.4与其它管理体系的兼容性ISO9001:2000质量管体系－要求0.4与其他管理体系的相容性本国际标准已经与ISO/14001:1996相互调整以加强这两个标准的相容性，以便利于所有使用者。本国际标准不包括对其他管理体系的特别要求，例如环境管理、职业建康与安全管理、财务管理或风险管理：然而本国际标准容许

7、组织将本身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织调整的现行的管理体系，以建立一个符合本国际标准要求的质量管理体系，是可行的。90.5本技术规范的目的本标准的目标是建立质量管理体系旨在持续改进，加强预防缺陷，强调缺陷预防，减少变差和浪费。本标准与可能用到的顾客特殊要求的结合规定了基本的质量管理体系要求本标准用于避免多重认证审核同时在汽车行业提供一种通用的质量管理体系101.范围ISO9001:2000质量管理体系－要求1.范围1.1总则本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体