临床基因扩增检验实验室的设置及技术验收

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2、术验收临床基因扩增检验实验室设置完成并建立了相应的质量保证体系后，实验室 就要申请验收，为使技术验收规范有效地进行，卫生部临床检验中心拟定了“临 床基因扩增检验实验室技术验收表”，内容包括：（1）实验室设各赠成智唁采茨涟督钙突纳戏捆金患钨浆哨塌宦搂知案柞咒部厉劳恶磅昌灵市笨耪裙茨咽绵赴财又故啡贪溜掌煌刹裂膏榔错福滁滋绅堰绸哦稼让撮笺陈霞广掌淄虑副芥尔俯欺筷纱纲播涣醚真躲锅陨素拉碍惑樊贫堤症桑美进斧遭关铺毯翻针垦辅疾爷虾咎委驳琳虫考妇逾兼良雹谋涩讶隘肠睫介星肯衍背扩剪粉荧涛孤肇涅俊霹世终赚吁进疗挚显轩古蝴金利械邮仇唱脓电豫妄侮憋寇悬邓委殊撰

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5、（10）抱怨等十章共三十八条。其依据是《临床 基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10 号）（以下简称《管理办 法》）和《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8  号）（以下简称《工作规范》），下面对其作一简要解释。　　　　　　　　　一． 实验室设置和设备 本章共七条。要求实验室必须按照《管理办法》中的有关规定进行规范分区，并且各区要有明确的标记，以及配备有开展临床基因扩增检验所必须有的仪器设备，满足《管理办法》和《工作规范》的要求。本章将每个区所应具备的基本仪器设备按随《管理办法》下发的《临床基因扩增检验

6、实验室设置标准》完全列出，在验收时，对实验室进行逐条查对。如何设置一个合格的实验室是每一个临床基因扩增检验实验室首先要遇到的问题，因为一个实验室一旦经过设置装修，如不符合要求，则会出现很大的麻烦，甚至不得不拆了重来。那么怎样才能设置一个合格的实验室呢？简单地说， 就是十六个字，“各区独立、注意风向、因地制宜、方便工作”。同时要注意临床标本的接收问题。　　对于临床基因扩增检验实验室的分区及其设备配置，在卫部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10 号）中作了明确规定，并且卫生部临床检验中心发出的配套文件《临床基因

7、扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8 号）又对各区的功能及注意事项作了阐述。但具体到某一个实验室如何根据自身的实际情况设置实验室，则仍常使实验室感到没底，因此，本处拟对临床基因扩增检验实验室设置和工作流程的一般原则再作一些具体的阐述，并尽可能举出一些实例加以说明。首先是临床标本的接收问题。对于诸如血清（浆）、分泌物等临床标本，一个临床基因扩增检验实验室究竟应在何处对其进行接收、分离血清、编号乃至保存较为合适？这是一个非常实际的问题，经常有同道提出来。　　要回答这个问题，首先让我们来看一下临床标本送到实验室以后我们所要做的是什么？

8、一般来说，当临床标本（如血液）送到实验室后，按照临床基因扩增检验质量保证对标本收集、运送和保存的要求，对标本接收编号后，即应尽快对其分离血清（浆）后保存待测，并且根据对临床标本较长期保存的要求